การใช้ยาพรีโทแมนิดสำหรับรักษาวัณโรคดื้อยาหลายขนาน

Main Article Content

สรรัตน์ ทำแก้ว
ภัคจิรา วชิรวัฒนา

บทคัดย่อ

การรักษาวัณโรคดื้อยาหลายขนานในอดีตจำเป็นต้องใช้ยาฉีดในกลุ่ม aminoglycosides (ได้แก่ยา amikacin และ streptomycin) แต่เนื่องจากผู้ป่วยอาจเกิดปัญหาจากผลข้างเคียงของยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งการสูญเสียการได้ยิน ผู้ป่วยบางรายไม่สามารถทนต่อการใช้ยาฉีดได้ และไม่สะดวกในการบริหารยา จึงส่งผลต่อความร่วมมือในการใช้ยาของผู้ป่วยลดลงและลดความสำเร็จในการรักษาวัณโรคดื้อยา ในช่วงเวลา 3-5 ปีที่ผ่านมาจึงมีการพัฒนายาต้านวัณโรคชนิดใหม่ในยารูปแบบยาเม็ดทั้งหมดเพื่อให้ง่ายต่อการบริหารยา ได้แก่ยา bedaquiline ซึ่งเป็นยาพัฒนาในรุ่นแรก และถูกใช้กันแพร่หลายมากขึ้นในปัจจุบัน หลังจากนั้นมีการพัฒนายาใหม่รุ่นที่ 2 ได้แก่ delamanid และ pretomanid ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม nitroimidazooxazine antimycobacterial drug ใช้เป็นตัวยาร่วมในการรักษาวัณโรคดื้อยา จากการศึกษาของ NIX-TB trial การใช้ยา pretomanid เป็นตัวร่วมในการรักษาวัณโรคดื้อยาร่วมกับยา bedaquiline และ linezolid พบความสำเร็จในการรักษาวัณโรคดื้อยาหลายขนานสูงถึงร้อยละ 90 องค์การอนามัยโลกจึงได้ประกาศให้สูตรยาดังกล่าวเป็นสูตรยาที่ใช้รักษาวัณโรคดื้อยาหลายขนานแบบระยะสั้นที่ทุกตัวเป็นยารับประทานหรือ BPaL regimen สูตรใหม่ล่าสุด ทั้งนี้ตัวยา pretomanid เป็นตัวยาใหม่ที่เพิ่งขึ้นทะเบียนในประเทศไทยในปี พ.ศ. 2565 บทความนี้จึงทบทวนข้อมูลยาในด้านประสิทธิภาพ ความปลอดภัย รวมถึงข้อควรระมัดระวังในการใช้ยาเพื่อให้ผู้อ่านสามารถนำไปประยุกต์ใช้กับผู้ป่วยวัณโรคดื้อยาหลายขนานในโรงพยาบาลได้อย่างเหมาะสม

Article Details

บท
บทความวิจัย

References

World Health Organization. Global tuberculosis report 2021 [online]. 2021 [cited Oct 8, 2022]. Available form: www.who.int/publications/i/item/97892400370 21.

Department of Disease Control. Guideline on treat ment of drug-resistant tuberculosis 2020. Bangkok: Aksorn Graphic and Design; 2020.

Conradie F, Diacon AH, Ngubane N, Howell P, Everitt D, Crook AM, et al. Treatment of highly drug-resistant pulmonary tuberculosis. N Engl J Med 2020; 382: 893-902.

World Health Organization. WHO operational hand book on tuberculosis. Module 4: treatment - drug-resistant tuberculosis treatment. Geneva: World Health Organization; 2020.

Food and Drug Administration. Details of medicinal product pretomanid [online]. 2022 [cited Aug 15, 2022]. Available from: pertento.fda.moph.go.th/FDA_ SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug.as px?Newcode_U=U1DR1C1012650000311C&pvncd=10&drgtpcd=1&rgttpcd=1C&rgtno=6500003.

United State Food and Drug Administration. Pretoma nid label and full prescribing information [online]. [cited Aug 15, 2022]. Available from: www.access data.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212862s000lbl.pdf

IBM Micromedex®. [Database on the internet]. preto manid [cited Aug 15, 2022]. Available from: www.mi cromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/. Subscription required to view.

Stancil SL, Mirzayev F, Abdel-Rahman SM. Profiling pretomanid as a therapeutic option for TB infection: Evidence to date. Drug Des Devel ther 2021; 15: 2815.

Gils T, Lynen L, de Jong BC, Van Deun A, Decroo T. Pretomanid for tuberculosis: a systematic review. Clin Microbiol Infect 2022; 28: 31-42.

Tweed C, Wills G, Crook A, Amukoye E, Balanag V, Ban A, et al. A partially randomised trial of preto manid, moxifloxacin and pyrazinamide for pulmonary TB. Int J Tuberc Lung Dis 2021; 25: 305-14.

Conradie F, Bagdasaryan TR, Borisov S, Howell P, Mikiashvili L, Ngubane N, et al. Bedaquiline–pretoma nid–linezolid regimens for drug-resistant tuberculo- sis. N Engl J Med 2022; 387: 810-23.

European Medicines Agency. Dovprela® label and full prescribing information [online]. 2021 [cited Aug 15, 2022]. Available from: www.ema.europa.eu/en/ documents/product-information/dovprela-epar-produ ct-information_en.pdf

Ginsberg AM, Laurenzi MW, Rouse DJ, Whitney KD, Spigelman MK. Assessment of the effects of the nitroimidazo-oxazine PA-824 on renal function in healthy subjects. Antimicrob Agents Chemother 2009; 53: 3726-33.

Winter H, Ginsberg A, Egizi E, Erondu N, Whitney K, Pauli E, et al. Effect of a high-calorie, high-fat meal on the bioavailability and pharmacokinetics of PA-824 in healthy adult subjects. Antimicrob Agents Chemother 2013; 57: 5516-20.

Mudde SE, Upton AM, Lenaerts A, Bax HI, De Steen winkel JEM. Delamanid or pretomanid? A Solomonic judgement!. J Antimicrob Chemother 2022; 77: 880-902.

Otsuka Novel Products GmbH. Delamanid label and full prescribing information [online]. 2021 [cited Feb 15, 2022]. Available from: https: otsuka-onpg.co m/wpcontent/uploads/2020/11/OCT2020_EN_PL_Deltyba-50-mg-film-coated-tablets_EMA-template _Rev Date_Clean.pdf