Etelcalcetide: ยารักษาภาวะฮอร์โมนพาราไทรอยด์สูงแบบทุติยภูมิ ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
บทความนี้ทบทวนข้อมูลของยา etelcalcetide ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม calcimimetics ชนิดใหม่ทั้งในด้านข้อมูลทั่วไป ข้อมูลการศึกษาด้านประสิทธิภาพและอาการไม่พึงประสงค์ของยา เพื่อเป็นแนวทางในการใช้ยานี้ ยา etelcalcetide ได้รับการขึ้นทะเบียนในประเทศไทยเมื่อปี พ.ศ. 2561 เพื่อใช้ในการรักษาภาวะฮอร์โมนพาราไทรอยด์สูงแบบทุติยภูมิในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม อาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อย คือ ทำให้ระดับแคลเซียมในเลือดลดลงโดยพบได้ประมาณร้อยละ 64 จึงไม่แนะนำให้เริ่มใช้ยาเมื่อผู้ป่วยมีระดับแคลเซียมในเลือดน้อยกว่า 8.3 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร และควรติดตามระดับแคลเซียมอย่างสม่ำเสมอ การศึกษาประสิทธิภาพในการลดระดับฮอร์โมนพาราไทรอยด์เทียบกับยาชนิดเดิมในกลุ่ม calcimimetics ได้แก่ ยา cinacalcet พบว่า ยา etelcalcetide มีประสิทธิภาพไม่ด้อยไปกว่ายา cinacalcet (P<0.001) แต่พบการเกิดภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ มากกว่ากลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยา cinacalcet (พบร้อยละ 5 ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยา etelcalcetide และร้อยละ 2.3 ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยา cinacalcet) ในกรณีต้องการเปลี่ยนจากการใช้ยา cinacalcet มาเป็นยา etelcalcetide สามารถเริ่มใช้ยา etelcalcetide หลังหยุดยา cinacalcet ไปแล้วอย่างน้อย 7 วัน เพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ
Article Details
ผลการวิจัยและความคิดเห็นที่ปรากฏในบทความถือเป็นความคิดเห็นและอยู่ในความรับผิดชอบของผู้นิพนธ์ มิใช่ความเห็นหรือความรับผิดชอบของกองบรรณาธิการ หรือคณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ทั้งนี้ไม่รวมความผิดพลาดอันเกิดจากการพิมพ์ บทความที่ได้รับการเผยแพร่โดยวารสารเภสัชกรรมไทยถือเป็นสิทธิ์ของวารสารฯ
References
Ingsathit A, Thakkinstian A, Chaiprasert A, Sangthawan P, Gojaseni P, Kiattisunthorn K, et al. Prevalence and risk factors of chronic kidney disease in the Thai adult population: Thai SEEK study. Nephrol Dial Transplant 2009; 25: 1567-75.
Chuang SH, Wong HC, El AV, How PPC. Prevalence of chronic kidney disease-mineral and bone disorder in incident peritoneal dialysis patients and its association with short-term outcomes. Singapore Med J 2016; 57: 603.
Abdu A, Abdu A, Arogundade FA. Prevalence and pattern of chronic kidney disease-mineral bone disorders among hemodialysis patients in Kano, Northwest Nigeria. Ann Afr Med 2019; 18: 191.
Sutheechai S, Sudchada P. Mineral and bone disorder in chronic kidney disease. Srinagarind Medical Journal 2012; 27: 415-23.
Saliba W, El-Haddad B. Secondary hyperparathy roidism: pathophysiology and treatment. J Am Board Fam Med 2009; 22: 574-81.
Vestergaard P. Medical treatment of primary, secondary, and tertiary hyperparathyroidism. Curr Drug Saf 2011; 6: 108-13.
Heath III H, Hodgson SF, Kennedy MA. Primary hyperparathyroidism: incidence, morbidity, and potential economic impact in a community. N Engl J Med 1980; 302: 189-93.
Ketteler M, Block GA, Evenepoel P, Fukagawa M, Herzog CA, McCann L, et al. Executive summary of the 2017 KDIGO Chronic Kidney Disease–Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD) Guideline Update: what’s changed and why it matters. Kidney Int 2017; 92: 26-36.
Quarles LD, Sherrard DJ, Adler S, Rosansky SJ, McCary LC, Liu W, et al. The calcimimetic AMG 073 as a potential treatment for secondary hyperparathyroidism of end-stage renal disease. J Am Soc Nephrol 2003; 14: 575-83.
Eidman KE, Wetmore JB, editors. Treatment of secondary hyperparathyroidism: How do cinacalcet and etelcalcetide differ. Seminars in dialysis 2018; 31: 440-4.
Amgen. Parsabiv (etelcalcetide). Full prescribing information. Thousand Oaks, CA: Amgen Inc; 2017.
Wu B, Melhem M, Subramanian R, Chen P, Jaramilla SB, Fouqueray B, et al. Clinical pharma cokinetics and pharmacodynamics of etelcalcetide, a novel calcimimetic for treatment of secondary hyperparathyroidism in patients with chronic kidney disease on hemodialysis. J Clin Pharmacol 2018; 58: 717-26.
Yokoyama K, Fukagawa M, Shigematsu T, Akiba T, Fujii A, Yamauchi A, et al. A single-and multiple-dose, multicenter study of etelcalcetide in Japanese hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism. Kidney Int Rep 2017; 2: 634-44.
Block GA, Bushinsky DA, Cunningham J, Drueke TB, Ketteler M, Kewalramani R, et al. Effect of etelcalcetide vs placebo on serum parathyroid hormone in patients receiving hemodialysis with secondary hyperparathyroidism: two randomized clinical trials. JAMA 2017; 317: 146-55.
Block GA, Bushinsky DA, Cheng S, Cunningham J, Dehmel B, Drueke TB, et al. Effect of etelcalcetide vs cinacalcet on serum parathyroid hormone in patients receiving hemodialysis with secondary hyperparathyroidism: a randomized clinical trial. JAMA. 2017;317: 156-64.
Bushinsky DA, Chertow GM, Cheng S, Deng H, Kopyt N, Martin KJ, et al. One-year safety and efficacy of intravenous etelcalcetide in patients on hemodialysis with secondary hyperparathyroidism. Nephrol Dial Transplant 2020; 35: 1769-78.
Shigematsu T, Fukagawa M, Yokoyama K, Akiba T, Fujii A, Odani M, et al. Long-term effects of etelcalcetide as intravenous calcimimetic therapy in hemodialysis patients with secondary hyperparathy roidism. Clin Exp Nephrol. 2018; 22: 426-36.
Kurokawa Y, Kaida Y, Hazama T, Nakayama Y, Otome T, Shibata R, et al. Effect of switching from cinacalcet to etelcalcetide on secondary hyperpara thyroidism in patients undergoing hemodialysis: an ESCORT trial. Renal Replacement Therapy 2020; 6: 1-10.
Fielden MR, Dean Jr C, Black K, Sawant SG, Subramanian R, Tomlinson JE, et al. Nonclinical safety profile of etelcalcetide, a novel peptide calci mimetic for the treatment of secondary hyperpara thyroidism. Int J Toxicol 2016; 35: 294-308.
Sohn W, Salusky IB, Schmitt CP, Taylan C, Walle JV, Ngang J, et al. Phase 1, single-dose study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of etelcalcetide in pediatric patients with secondary hyperparathyroidism receiving hemodialysis. Pediatr Nephrol 2021; 36: 133-42.