Etelcalcetide: ยารักษาภาวะฮอร์โมนพาราไทรอยด์สูงแบบทุติยภูมิ ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม

Main Article Content

จารุวรรณ งามขำ

บทคัดย่อ

บทความนี้ทบทวนข้อมูลของยา etelcalcetide ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม calcimimetics ชนิดใหม่ทั้งในด้านข้อมูลทั่วไป ข้อมูลการศึกษาด้านประสิทธิภาพและอาการไม่พึงประสงค์ของยา เพื่อเป็นแนวทางในการใช้ยานี้ ยา etelcalcetide ได้รับการขึ้นทะเบียนในประเทศไทยเมื่อปี พ.ศ. 2561 เพื่อใช้ในการรักษาภาวะฮอร์โมนพาราไทรอยด์สูงแบบทุติยภูมิในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม อาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อย คือ ทำให้ระดับแคลเซียมในเลือดลดลงโดยพบได้ประมาณร้อยละ 64 จึงไม่แนะนำให้เริ่มใช้ยาเมื่อผู้ป่วยมีระดับแคลเซียมในเลือดน้อยกว่า 8.3 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร และควรติดตามระดับแคลเซียมอย่างสม่ำเสมอ การศึกษาประสิทธิภาพในการลดระดับฮอร์โมนพาราไทรอยด์เทียบกับยาชนิดเดิมในกลุ่ม calcimimetics ได้แก่ ยา cinacalcet พบว่า ยา etelcalcetide มีประสิทธิภาพไม่ด้อยไปกว่ายา cinacalcet (P<0.001) แต่พบการเกิดภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ มากกว่ากลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยา cinacalcet (พบร้อยละ 5 ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยา etelcalcetide และร้อยละ 2.3 ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยา cinacalcet) ในกรณีต้องการเปลี่ยนจากการใช้ยา cinacalcet มาเป็นยา etelcalcetide สามารถเริ่มใช้ยา etelcalcetide หลังหยุดยา cinacalcet ไปแล้วอย่างน้อย 7 วัน เพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ

Article Details

บท
บทความวิจัย

References

Ingsathit A, Thakkinstian A, Chaiprasert A, Sangthawan P, Gojaseni P, Kiattisunthorn K, et al. Prevalence and risk factors of chronic kidney disease in the Thai adult population: Thai SEEK study. Nephrol Dial Transplant 2009; 25: 1567-75.

Chuang SH, Wong HC, El AV, How PPC. Prevalence of chronic kidney disease-mineral and bone disorder in incident peritoneal dialysis patients and its association with short-term outcomes. Singapore Med J 2016; 57: 603.

Abdu A, Abdu A, Arogundade FA. Prevalence and pattern of chronic kidney disease-mineral bone disorders among hemodialysis patients in Kano, Northwest Nigeria. Ann Afr Med 2019; 18: 191.

Sutheechai S, Sudchada P. Mineral and bone disorder in chronic kidney disease. Srinagarind Medical Journal 2012; 27: 415-23.

Saliba W, El-Haddad B. Secondary hyperparathy roidism: pathophysiology and treatment. J Am Board Fam Med 2009; 22: 574-81.

Vestergaard P. Medical treatment of primary, secondary, and tertiary hyperparathyroidism. Curr Drug Saf 2011; 6: 108-13.

Heath III H, Hodgson SF, Kennedy MA. Primary hyperparathyroidism: incidence, morbidity, and potential economic impact in a community. N Engl J Med 1980; 302: 189-93.

Ketteler M, Block GA, Evenepoel P, Fukagawa M, Herzog CA, McCann L, et al. Executive summary of the 2017 KDIGO Chronic Kidney Disease–Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD) Guideline Update: what’s changed and why it matters. Kidney Int 2017; 92: 26-36.

Quarles LD, Sherrard DJ, Adler S, Rosansky SJ, McCary LC, Liu W, et al. The calcimimetic AMG 073 as a potential treatment for secondary hyperparathyroidism of end-stage renal disease. J Am Soc Nephrol 2003; 14: 575-83.

Eidman KE, Wetmore JB, editors. Treatment of secondary hyperparathyroidism: How do cinacalcet and etelcalcetide differ. Seminars in dialysis 2018; 31: 440-4.

Amgen. Parsabiv (etelcalcetide). Full prescribing information. Thousand Oaks, CA: Amgen Inc; 2017.

Wu B, Melhem M, Subramanian R, Chen P, Jaramilla SB, Fouqueray B, et al. Clinical pharma cokinetics and pharmacodynamics of etelcalcetide, a novel calcimimetic for treatment of secondary hyperparathyroidism in patients with chronic kidney disease on hemodialysis. J Clin Pharmacol 2018; 58: 717-26.

Yokoyama K, Fukagawa M, Shigematsu T, Akiba T, Fujii A, Yamauchi A, et al. A single-and multiple-dose, multicenter study of etelcalcetide in Japanese hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism. Kidney Int Rep 2017; 2: 634-44.

Block GA, Bushinsky DA, Cunningham J, Drueke TB, Ketteler M, Kewalramani R, et al. Effect of etelcalcetide vs placebo on serum parathyroid hormone in patients receiving hemodialysis with secondary hyperparathyroidism: two randomized clinical trials. JAMA 2017; 317: 146-55.

Block GA, Bushinsky DA, Cheng S, Cunningham J, Dehmel B, Drueke TB, et al. Effect of etelcalcetide vs cinacalcet on serum parathyroid hormone in patients receiving hemodialysis with secondary hyperparathyroidism: a randomized clinical trial. JAMA. 2017;317: 156-64.

Bushinsky DA, Chertow GM, Cheng S, Deng H, Kopyt N, Martin KJ, et al. One-year safety and efficacy of intravenous etelcalcetide in patients on hemodialysis with secondary hyperparathyroidism. Nephrol Dial Transplant 2020; 35: 1769-78.

Shigematsu T, Fukagawa M, Yokoyama K, Akiba T, Fujii A, Odani M, et al. Long-term effects of etelcalcetide as intravenous calcimimetic therapy in hemodialysis patients with secondary hyperparathy roidism. Clin Exp Nephrol. 2018; 22: 426-36.

Kurokawa Y, Kaida Y, Hazama T, Nakayama Y, Otome T, Shibata R, et al. Effect of switching from cinacalcet to etelcalcetide on secondary hyperpara thyroidism in patients undergoing hemodialysis: an ESCORT trial. Renal Replacement Therapy 2020; 6: 1-10.

Fielden MR, Dean Jr C, Black K, Sawant SG, Subramanian R, Tomlinson JE, et al. Nonclinical safety profile of etelcalcetide, a novel peptide calci mimetic for the treatment of secondary hyperpara thyroidism. Int J Toxicol 2016; 35: 294-308.

Sohn W, Salusky IB, Schmitt CP, Taylan C, Walle JV, Ngang J, et al. Phase 1, single-dose study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of etelcalcetide in pediatric patients with secondary hyperparathyroidism receiving hemodialysis. Pediatr Nephrol 2021; 36: 133-42.