การศึกษาขั้นต้นถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยของสารสกัดประสะเปราะใหญ่ ในผู้ป่วยจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่มีระดับความรุนแรงของโรคปานกลางถึงมาก

บทคัดย่อ

วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยเบื้องต้นของการใช้ยาแคปซูลสารสกัดประสะเปราะใหญ่ขนาด 300 มิลลิกรัมในอาสาสมัครกลุ่มเล็กที่มีอาการเยื่อบุจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่มีระดับความรุนแรงของโรคปานกลางถึงมาก วิธีการ: รูปแบบงานวิจัยเป็นแบบกึ่งทดลองในอาสาสมัคร 20 คน ที่มีอาการเยื่อบุจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ได้แก่ คัดจมูก คันจมูก จามและน้ำมูกไหล อยู่ในระดับปานกลางถึงมาก อาสาสมัครได้รับประทานยาแคปซูลสารสกัดประสะเปราะใหญ่ ขนาด 100 มิลลิกรัม ครั้งละ 1 เม็ด หลังอาหาร เช้า กลางวัน และเย็น เป็นเวลา 6 สัปดาห์ การศึกษาประเมินประสิทธิผลเบื้องต้นจากการเปลี่ยนแปลงหลังรับประทานยาของอาการทางจมูกด้วยแบบประเมินอาการโดยรวมทางจมูก พื้นที่หน้าตัดขวางของโพรงจมูก และปริมาตรของโพรงจมูกด้วยเครื่อง acoustic rhinometry ร่วมกับการประเมินคุณภาพชีวิตด้วยแบบประเมินคุณภาพชีวิตเฉพาะโรคจมูกและตาอักเสบจากภูมิแพ้ (RCQ-36) รวมทั้งการประเมินความปลอดภัยจากการสอบถามอาการข้างเคียงที่เกิดขึ้น ร่วมกับประเมินค่าการทำงานของตับและไต ผลการวิจัย:  หลังจากรับประทานยา 6 สัปดาห์ อาสาสมัครมีคะแนนอาการโดยรวมทางจมูกลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติจาก 6.40±1.00 ในสัปดาห์ที่ 0 เป็น 4.15±1.98 ในสัปดาห์ที่ 6  ตัวอย่างมีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นโดยมีคะแนนผลกระทบของโรคลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (3.10±.45 เป็น 2.50±.89) พื้นที่ภาคตัดขวางและปริมาตรของโพรงจมูกยังมีแนวโน้มเพิ่มแต่ไม่มีความแตกต่างทางสถิติ การสอบถามอาการข้างเคียงพบว่า มีอาสาสมัครเพียง 1 คนที่มีอาการเรอ อาสาสมัครทุกคนมีค่าการทำงานของตับและไตอยู่ในเกณฑ์ปกติ สรุป: ผลการศึกษาครั้งนี้สามารถนำไปต่อยอดในการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อไป