ความชุกและปัจจัยทำนายการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก การใช้ยาฟาวิพิราเวียร์ในผู้ป่วยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019
Main Article Content
บทคัดย่อ
วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาความชุกและปัจจัยทำนายการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาฟาวิพิราเวียร์ในการรักษาผู้ป่วยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) วิธีการ: การศึกษาแบบวิเคราะห์ข้อมูลย้อนหลังครั้งนี้เก็บข้อมูลจากฐานข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์และเวชระเบียนผู้ป่วยในของโรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก ระหว่างวันที่ 1 เมษายน พ.ศ. 2564 ถึง 31 ธันวาคม พ.ศ. 2564 การศึกษาคัดเลือกผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไปที่เข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 และได้รับการรักษาด้วยยาฟาวิพิราเวียร์ การศึกษาวิเคราะห์หาความชุกและปัจจัยทำนายการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาฟาวิพิราเวียร์โดยใช้สถิติเชิงพรรณนาและการถดถอยโลจิสติก ผลการวิจัย: ผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่ได้รับการรักษาด้วยยาฟาวิพิราเวียร์จำนวน 2,231 คนถูกคัดเลือกเข้าสู่การศึกษา มีอายุเฉลี่ย 46.96±17.24 ปี ได้รับการวินิจฉัยโรคโควิด-19 โดยวิธี RT-PCR จำนวน 1,920 คน (ร้อยละ 86.1) และได้รับการรักษาในหอผู้ป่วยวิกฤติ จำนวน 399 คน (ร้อยละ 17.9) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาฟาวิพิราเวียร์พบในผู้ป่วย 171 คน (ร้อยละ 7.7) โดยมีการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับมากที่สุดจำนวน 104 คน (ร้อยละ 4.7) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่พบ ได้แก่ เวียนศีรษะ ผื่น ระดับกรดยูริกในเลือดสูง และท้องเสีย ปัจจัยทำนายการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาฟาวิพิราเวียร์ ได้แก่ การใช้ยาสเตียรอยด์ (adjusted OR=1.58, 95%CI=1.10-2.26, P=0.013) และการใช้ยาต้านการแข็งของเลือดชนิดฉีด (adjusted OR=1.98, 95%CI=1.24-3.16, P=0.004) สรุป: เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยาฟาวิพิราเวียร์ในการรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 พบได้ร้อยละ 7.7 โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบ ได้แก่ การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับ เวียนศีรษะ ผื่น ระดับกรดยูริกในเลือดสูง และท้องเสีย ปัจจัยทำนายที่มีความสัมพันธ์ต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ได้แก่ การได้รับยาสเตียรอยด์และยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดฉีดร่วมกับยาฟาวิพิราเวียร์
Article Details

อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
ผลการวิจัยและความคิดเห็นที่ปรากฏในบทความถือเป็นความคิดเห็นและอยู่ในความรับผิดชอบของผู้นิพนธ์ มิใช่ความเห็นหรือความรับผิดชอบของกองบรรณาธิการ หรือคณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ทั้งนี้ไม่รวมความผิดพลาดอันเกิดจากการพิมพ์ บทความที่ได้รับการเผยแพร่โดยวารสารเภสัชกรรมไทยถือเป็นสิทธิ์ของวารสารฯ
เอกสารอ้างอิง
Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020; 395: 497-506.
World Health Organization. Global excess deaths associated with COVID-19, January 2020 - December 2021 [online]. 2022 [cited May1, 2023]. Available from: www.who.int/data#rep.
Agrawal U, Raju R, Udwadia ZF. Favipiravir: A new and emerging antiviral option in COVID-19. Med J Armed Forces India 2020; 76: 370-6.
Furuta Y, Takahashi K, Fukuda Y, Kuno M, Kamiyama T, Kozaki K, et al. In vitro and in vivo activities of anti-influenza virus compound T-705. Antimicrob Agents Chemother. 2002; 46: 977-81.
Cai Q, Yang M, Liu D, Chen J, Shu D, Xia J, et al. Experimental treatment with favipiravir for COVID-19: An open-label control study. Engineering (Beijing) 2020; 6: 1192-8.
Chen C, Zhang Y, Huang J, Yin P, Cheng Z, Wu J, et al. Favipiravir versus arbidol for clinical recovery rate in moderate and severe adult COVID-19 patients: A prospective, multicenter, open-label, randomized controlled clinical trial. Front Pharmacol 2021; 12: 683296.
Udwadia ZF, Singh P, Barkate H, Patil S, Rangwala S, Pendse A, et al. Efficacy and safety of favipiravir, an oral RNA-dependent RNA polymerase inhibitor, in mild-to-moderate COVID-19: A randomized, comparative, open-label, multicenter, phase 3 clinical trial. Int J Infect Dis. 2021; 103: 62-71.
McMahon JH, Lau JSY, Coldham A, Roney J, Hagenauer M, Price S, et al. Favipiravir in early symptomatic COVID-19, a randomised placebo-controlled trial. eClinicalMedicine 2022; 54: 101703.
Ozlusen B, Kozan S, Akcan RE, Kalender M, Yaprak D, Peltek IB, et al. Effectiveness of favipiravir in COVID-19: A live systematic review. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2021; 40: 2575-83.
Ergur F, Yildiz M, Sener MU, Kavurgaci S, Ozturk A. Adverse effects associated with favipiravir in patients with COVID-19 pneumonia: a retrospective study. Sao Paulo Med J. 2022; 140: 372-7.
Reddy PK, Patil S, Khobragade A, Balki A, Raj A, Kalikar M, et al. Evaluation of the safety and efficacy of favipiravir in adult indian patients with mild-to-moderate COVID-19 in a real-world setting. Int J Gen Med 2022; 15: 4551-63.
Department of Disease Control. Corona virus disease (COVID-19) [online]. 2022 [cited Jul 16, 2024]. Available from: ddc.moph.go.th/viralpneumo nia /index.php
Sirijatuphat R, Manosuthi W, Niyomnaitham S, Owen A, Copeland KK, Charoenpong L, et al. Early treatment of favipiravir in COVID-19 patients without pneumonia: A multicentre, open-labelled, randomized control study. Emerg Microbes Infect 2022; 11: 2197-206.
Cochran WG. Sampling techniques. 3rd ed. New York: John Wiley & Sons; 1977.
World Health Organization. The use of the WHO-UMC system for standardised case causality assessment [online]. 2021 [cited May 1, 2023]. Available from: www.who.int/publications/m/item/ WHO -causality-assessment.
Siripongboonsitti T, Tawinprai K, Cheirsilpa K, Ungtrakul T, Krisorakun W, Chotipanich C, et al. The real-world clinical outcomes of favipiravir treatment with telemedicine monitoring in preventing disease progression in mild to moderate COVID-19 patients; A retrospective cohort study. Medicina (Kaunas). 2023; 59: 1098.
Ulugerger Avci G, Bektan Kanat B, Suzan V, Can G, Korkmazer B, Karaali R, et al. Clinical outcomes of geriatric patients with COVID-19: review of one-year data. Aging Clin Exp Res 2022; 34: 465-74.
Yilmaz H, Güner E, Altuntas M. Results of favipiravir combined treatment in intensive care patients with Covid-19. Bagcilar Med Bull. 2020; 6: 339-45.
Al-Muhsen S, Al-Numair NS, Saheb Sharif-Askari N, Basamh R, Alyounes B, Jabaan A, et al. Favipiravir effectiveness and safety in hospitalized moderate-severe COVID-19 patients: Observational prospective multicenter investigation in Saudi Arabia. Front Med (Lausanne). 2022; 9: 826247.
Bhimraj A, Morgan RL, Shumaker AH, Lavergne V, Baden L, Cheng VC, et al. Infectious Diseases Society of America guidelines on the treatment and management of patients with COVID-19. Clin Infect Dis 2024; 78: e250-e349. doi: 10.1093/cid/ciac724 .2020.
Shah PL, Orton CM, Grinsztejn B, Donaldson GC, Crabtree Ramírez B, Tonkin J, et al. Favipiravir in patients hospitalised with COVID-19 (PIONEER trial): a multicentre, open-label, phase 3, randomised controlled trial of early intervention versus standard care. Lancet Respir Med 2023; 11: 415-24.
Kaur RJ, Charan J, Dutta S, Sharma P, Bhardwaj P, Sharma P, et al. Favipiravir use in COVID-19: Analysis of suspected adverse drug events reported in the WHO database. Infect Drug Resist 2020; 13: 4427-38.
Madelain V, Nguyen TH, Olivo A, de Lamballerie X, Guedj J, Taburet AM, et al. Ebola virus infection: Review of the pharmacokinetic and pharmacody- namic properties of drugs considered for testing in human efficacy trials. Clin Pharmacokinet. 2016; 55: 907-23.
Hassanipour S, Arab-Zozani M, Amani B, Heidarzad F, Fathalipour M, Martinez-de-Hoyo R. The efficacy and safety of Favipiravir in treatment of COVID-19: a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Sci Rep. 2021; 11: 11022.
Mishima E, Anzai N, Miyazaki M, Abe T. Uric acid elevation by favipiravir, an antiviral drug. Tohoku J Exp Med. 2020; 251: 87-90.
Hanai Y, Yoshizawa S, Matsuo K, Uekusa S, Miyazaki T, Nishimura K, et al. Evaluation of risk factors for uric acid elevation in COVID-19 patients treated with favipiravir. Diagn Microbiol Infect Dis. 2022; 102: 115640.
Nakaranurack C, Santimaleeworagun W, Suwanpi- molkul G, Weeraphon B, Charoenwaiyachet W, Torvorapanit P. Clinical experience and adverse drug events of favipiravir use in real-world data, Thailand. Thai J Pharm Sci 2023; 47: e5.