ความชุกและปัจจัยทำนายการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก การใช้ยาฟาวิพิราเวียร์ในผู้ป่วยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019

Main Article Content

ดวงกมล พูลพันธ์
ธีระ ตั้งเกษมสำราญ
จิระพงษ์ อุตตะมาลัง
ยุทธนา วงศาลาภ

บทคัดย่อ

วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาความชุกและปัจจัยทำนายการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาฟาวิพิราเวียร์ในการรักษาผู้ป่วยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) วิธีการ: การศึกษาแบบวิเคราะห์ข้อมูลย้อนหลังครั้งนี้เก็บข้อมูลจากฐานข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์และเวชระเบียนผู้ป่วยในของโรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก ระหว่างวันที่ 1 เมษายน พ.ศ. 2564 ถึง 31 ธันวาคม พ.ศ. 2564 การศึกษาคัดเลือกผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไปที่เข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 และได้รับการรักษาด้วยยาฟาวิพิราเวียร์ การศึกษาวิเคราะห์หาความชุกและปัจจัยทำนายการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาฟาวิพิราเวียร์โดยใช้สถิติเชิงพรรณนาและการถดถอยโลจิสติก ผลการวิจัย: ผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่ได้รับการรักษาด้วยยาฟาวิพิราเวียร์จำนวน 2,231 คนถูกคัดเลือกเข้าสู่การศึกษา มีอายุเฉลี่ย 46.96±17.24 ปี ได้รับการวินิจฉัยโรคโควิด-19 โดยวิธี RT-PCR จำนวน 1,920 คน (ร้อยละ 86.1) และได้รับการรักษาในหอผู้ป่วยวิกฤติ จำนวน 399 คน (ร้อยละ 17.9) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาฟาวิพิราเวียร์พบในผู้ป่วย 171 คน (ร้อยละ 7.7) โดยมีการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับมากที่สุดจำนวน 104 คน (ร้อยละ 4.7) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่พบ ได้แก่ เวียนศีรษะ ผื่น ระดับกรดยูริกในเลือดสูง และท้องเสีย ปัจจัยทำนายการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาฟาวิพิราเวียร์ ได้แก่ การใช้ยาสเตียรอยด์ (adjusted OR=1.58, 95%CI=1.10-2.26, P=0.013) และการใช้ยาต้านการแข็งของเลือดชนิดฉีด (adjusted OR=1.98, 95%CI=1.24-3.16, P=0.004) สรุป: เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยาฟาวิพิราเวียร์ในการรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 พบได้ร้อยละ 7.7 โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบ ได้แก่ การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับ เวียนศีรษะ ผื่น ระดับกรดยูริกในเลือดสูง และท้องเสีย ปัจจัยทำนายที่มีความสัมพันธ์ต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ได้แก่ การได้รับยาสเตียรอยด์และยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดฉีดร่วมกับยาฟาวิพิราเวียร์

Article Details

ประเภทบทความ
บทความวิจัย

เอกสารอ้างอิง

Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020; 395: 497-506.

World Health Organization. Global excess deaths associated with COVID-19, January 2020 - December 2021 [online]. 2022 [cited May1, 2023]. Available from: www.who.int/data#rep.

Agrawal U, Raju R, Udwadia ZF. Favipiravir: A new and emerging antiviral option in COVID-19. Med J Armed Forces India 2020; 76: 370-6.

Furuta Y, Takahashi K, Fukuda Y, Kuno M, Kamiyama T, Kozaki K, et al. In vitro and in vivo activities of anti-influenza virus compound T-705. Antimicrob Agents Chemother. 2002; 46: 977-81.

Cai Q, Yang M, Liu D, Chen J, Shu D, Xia J, et al. Experimental treatment with favipiravir for COVID-19: An open-label control study. Engineering (Beijing) 2020; 6: 1192-8.

Chen C, Zhang Y, Huang J, Yin P, Cheng Z, Wu J, et al. Favipiravir versus arbidol for clinical recovery rate in moderate and severe adult COVID-19 patients: A prospective, multicenter, open-label, randomized controlled clinical trial. Front Pharmacol 2021; 12: 683296.

Udwadia ZF, Singh P, Barkate H, Patil S, Rangwala S, Pendse A, et al. Efficacy and safety of favipiravir, an oral RNA-dependent RNA polymerase inhibitor, in mild-to-moderate COVID-19: A randomized, comparative, open-label, multicenter, phase 3 clinical trial. Int J Infect Dis. 2021; 103: 62-71.

McMahon JH, Lau JSY, Coldham A, Roney J, Hagenauer M, Price S, et al. Favipiravir in early symptomatic COVID-19, a randomised placebo-controlled trial. eClinicalMedicine 2022; 54: 101703.

Ozlusen B, Kozan S, Akcan RE, Kalender M, Yaprak D, Peltek IB, et al. Effectiveness of favipiravir in COVID-19: A live systematic review. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2021; 40: 2575-83.

Ergur F, Yildiz M, Sener MU, Kavurgaci S, Ozturk A. Adverse effects associated with favipiravir in patients with COVID-19 pneumonia: a retrospective study. Sao Paulo Med J. 2022; 140: 372-7.

Reddy PK, Patil S, Khobragade A, Balki A, Raj A, Kalikar M, et al. Evaluation of the safety and efficacy of favipiravir in adult indian patients with mild-to-moderate COVID-19 in a real-world setting. Int J Gen Med 2022; 15: 4551-63.

Department of Disease Control. Corona virus disease (COVID-19) [online]. 2022 [cited Jul 16, 2024]. Available from: ddc.moph.go.th/viralpneumo nia /index.php

Sirijatuphat R, Manosuthi W, Niyomnaitham S, Owen A, Copeland KK, Charoenpong L, et al. Early treatment of favipiravir in COVID-19 patients without pneumonia: A multicentre, open-labelled, randomized control study. Emerg Microbes Infect 2022; 11: 2197-206.

Cochran WG. Sampling techniques. 3rd ed. New York: John Wiley & Sons; 1977.

World Health Organization. The use of the WHO-UMC system for standardised case causality assessment [online]. 2021 [cited May 1, 2023]. Available from: www.who.int/publications/m/item/ WHO -causality-assessment.

Siripongboonsitti T, Tawinprai K, Cheirsilpa K, Ungtrakul T, Krisorakun W, Chotipanich C, et al. The real-world clinical outcomes of favipiravir treatment with telemedicine monitoring in preventing disease progression in mild to moderate COVID-19 patients; A retrospective cohort study. Medicina (Kaunas). 2023; 59: 1098.

Ulugerger Avci G, Bektan Kanat B, Suzan V, Can G, Korkmazer B, Karaali R, et al. Clinical outcomes of geriatric patients with COVID-19: review of one-year data. Aging Clin Exp Res 2022; 34: 465-74.

Yilmaz H, Güner E, Altuntas M. Results of favipiravir combined treatment in intensive care patients with Covid-19. Bagcilar Med Bull. 2020; 6: 339-45.

Al-Muhsen S, Al-Numair NS, Saheb Sharif-Askari N, Basamh R, Alyounes B, Jabaan A, et al. Favipiravir effectiveness and safety in hospitalized moderate-severe COVID-19 patients: Observational prospective multicenter investigation in Saudi Arabia. Front Med (Lausanne). 2022; 9: 826247.

Bhimraj A, Morgan RL, Shumaker AH, Lavergne V, Baden L, Cheng VC, et al. Infectious Diseases Society of America guidelines on the treatment and management of patients with COVID-19. Clin Infect Dis 2024; 78: e250-e349. doi: 10.1093/cid/ciac724 .2020.

Shah PL, Orton CM, Grinsztejn B, Donaldson GC, Crabtree Ramírez B, Tonkin J, et al. Favipiravir in patients hospitalised with COVID-19 (PIONEER trial): a multicentre, open-label, phase 3, randomised controlled trial of early intervention versus standard care. Lancet Respir Med 2023; 11: 415-24.

Kaur RJ, Charan J, Dutta S, Sharma P, Bhardwaj P, Sharma P, et al. Favipiravir use in COVID-19: Analysis of suspected adverse drug events reported in the WHO database. Infect Drug Resist 2020; 13: 4427-38.

Madelain V, Nguyen TH, Olivo A, de Lamballerie X, Guedj J, Taburet AM, et al. Ebola virus infection: Review of the pharmacokinetic and pharmacody- namic properties of drugs considered for testing in human efficacy trials. Clin Pharmacokinet. 2016; 55: 907-23.

Hassanipour S, Arab-Zozani M, Amani B, Heidarzad F, Fathalipour M, Martinez-de-Hoyo R. The efficacy and safety of Favipiravir in treatment of COVID-19: a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Sci Rep. 2021; 11: 11022.

Mishima E, Anzai N, Miyazaki M, Abe T. Uric acid elevation by favipiravir, an antiviral drug. Tohoku J Exp Med. 2020; 251: 87-90.

Hanai Y, Yoshizawa S, Matsuo K, Uekusa S, Miyazaki T, Nishimura K, et al. Evaluation of risk factors for uric acid elevation in COVID-19 patients treated with favipiravir. Diagn Microbiol Infect Dis. 2022; 102: 115640.

Nakaranurack C, Santimaleeworagun W, Suwanpi- molkul G, Weeraphon B, Charoenwaiyachet W, Torvorapanit P. Clinical experience and adverse drug events of favipiravir use in real-world data, Thailand. Thai J Pharm Sci 2023; 47: e5.