การพัฒนาและการทดสอบความถูกต้องวิธี การตรวจวิเคราะห์สาร miroestrol ในผลิตภัณฑ์ แคปซูลกวาวเครือขาวโดยเทคนิค UPLC
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
สารออกฤทธิ์สำคัญของกวาวเครือขาวคือสาร miroestrol ซึ่งพบว่าปริมาณที่ตรวจพบตามธรรมชาติมีความแปรปรวนสูง ดังนั้นจำเป็นต้องมีการควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์ เพื่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค การศึกษานี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาวิธีการตรวจวิเคราะห์ปริมาณสารสำคัญ miroestrol ด้วยวิธี UPLC ในตัวอย่างผลิตภัณฑ์แคปซูลกวาวเครือขาว โดยการสกัดตัวอย่างผงยาด้วย ethanol แล้วทำให้บริสุทธิ์มากขึ้นด้วย SPE ชนิด silica จากนั้นตรวจวิเคราะห์โดยระบบ UPLC โดยใช้คอลัมน์ BEH C18 (100x2.1 mm, 1.7 µm) และใช้ mobile phase ซึ่งประกอบด้วยน้ำ และ acetonitrile ที่อัตราการไหล 0.5 มิลลิลิตรต่อนาที ทำการตรวจวัดที่ความยาวคลื่น 214 นาโนเมตร ผลการทดสอบความถูกต้องของวิธีตาม ICH guideline พบว่า ช่วงการวิเคราะห์ที่ทดสอบคือ 0.001-0.1 มิลลิกรัมต่อกรัม ให้ความสัมพันธ์เป็นเส้นตรง มีค่า correlation coefficient (r) เท่ากับ 0.9999 ค่า %RSD ของการทดสอบความเที่ยงของวิธีในหัวข้อ repeatability และ intermediate precision เท่ากับ 2.06 และ 3.02 ตามลำดับ ค่า %recovery ของวิธีอยู่ในช่วง 102-105% ค่า LOD และ LOQ ของ miroestrol เท่ากับ 0.5 และ 1 ไมโครกรัมต่อกรัม ผลการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างผลิตภัณฑ์แคปซูลกวาวเครือขาวด้วยวิธีที่พัฒนาได้นี้ พบว่า สามารถตรวจพบ miroestrol ได้จำนวน 12 ตัวอย่าง จากตัวอย่างทั้งหมด 29 ตัวอย่าง โดยมีความเข้มข้นอยู่ในช่วง 1.20-15.68 ไมโครกรัมต่อกรัม สรุปได้ว่าวิธีนี้มีความเหมาะสม สามารถนำไปใช้เป็นวิธีตรวจวิเคราะห์สาร miroestrol ในตัวอย่างผลิตภัณฑ์แคปซูลกวาวเครือขาวได้เป็นอย่างดี
Article Details
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
เอกสารอ้างอิง
Malaivijitnond S. Medical applications of phytoestrogens from the Thai herb Pueraria mirifica. Front Med. 2012;6(1):8-21.
POWO (2021). Plants of the World Online. Facilitated by the Royal Botanic Gardens, Kew. [Internet]. [cited 2021 Aug 27]. Available from: http://www.plantsoftheworldonline.org/
Lamlertkittikul S, Chandeying V. Efficacy and safety of Pueraria mirifica (Kwao Kruea Khao) for the treatment of vasomotor symptoms in perimenopausal women: phase II study. J Med Assoc Thai. 2004;87(1):33-40.
Virojchaiwong P, Suvithayasiri V, Itharat A. Comparison of Pueraria mirifica 25 and 50 mg for menopausal symptoms. Arch Gynecol Obstet. 2011;284:411-9.
Manonai J, Chittacharoen A, Theppisai U, Theppisai H. Effect of Pueraria mirifica on vaginal health. Menopause. 2007;14(5):914-24.
Suwanvesh N, Manonai J, Sophonsritsuk A, Cherdshewasart W. Comparison of Pueraria mirifica gel and conjugated equine estrogen cream effects on vaginal health in postmenopausal women. Menopause. 2017;24(2):210-5.
Chansakaow S, Ishikawa T, Seki H, Sekine K, Okada M, Chaichantipyuth C. Identification of deoxymiroestrol as the actual rejuvenating principle of “Kwao Keur”, Pueraria mirifica. The know miroestrol may be an artifact. J Nat Prod. 2000;63(2):173-5.
Shimokawa S, Kumamoto T, Ishikawa T, Takashi M, Higuchi Y, Chaichantipyuth C, Chansakaow S. Quantitative analysis of miroestrol and kwakhurin for standardization of Thai miracle herb ‘Kwao Keur’ (Pueraria mirifica) and establishment of simple isolation procedure for highly estrogenic miroestrol and deoxymiroestrol. Nat Prod Res. 2013;27:371-8
Yusakul G, Putalun W, Udomsin O, Juengwatanatrakul T, Chaichantipyuth C. Comparative analysis of the chemical constituents of two varieties of Pueraria candollei. Fitoterapia. 2011;82:203-7
Kongkaew C, Scholfield NC, Dhippayom T, Dilokthornsakul P, Saokaew S, Chaiyakunapruk N. Efficacy and safety of Pueraria candollei var. mirifica (Airy Shaw & Suvat.) Niyomdham for menopausal woman: a systematic review of clinical trials and the way forward. J Ethnophamacol. 2018;216:162-74
Lee JH, Kim JY, Cho SH, Jeong JH, Cho S, Park HJ, Baek SY. Determination of miroestrol and isomiroestrol from Pueraria mirifica (White Kwao Krua) in dietary supplements by LC-MS-MS and LC-Q-Orbitrap/MS. J Chromatogr Sci. 2017;55(3):214-21.
