การพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องวิธีวิเคราะห์สาร Andrographolide จากฟ้าทะลายโจรด้วย UPLC
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
วิธีวิเคราะห์สาร andrographolide ที่พัฒนาขึ้นโดยใช้เครื่อง Ultra Performance Liquid Chromatography ใช้ detector ชนิด diode array ร่วมกับ mass spectrophotometer ใช้คอลัมน์ ACQUITY® UPLC BEH C18 ขนาด 2.1 x 100 มิลลิเมตร บรรจุอนุภาคขนาด 1.7 ไมโครเมตร สารละลายตัวพาในระบบ gradient เป็น 0.050% formic acid ในน้ำและ 0.025% formic acid ใน acetonitrile อัตราการไหล 0.5 มิลลิลิตรต่อนาทีและตรวจวัดด้วยยูวีความยาวคลื่น 223 นาโนเมตร วิธีวิเคราะห์ที่พัฒนาขึ้นนี้มีความเหมาะสมของระบบโครมาโทกราฟตามข้อกำหนดของตำรายาของสหรัฐอเมริกาฉบับที่ 39 (USP39) มีความเฉพาะเจาะจงของวิธี โดยสามารถแยกสาร andrographolide ออกจากสารกลุ่ม diterpene lactones อื่น ๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ มีความแม่นและความเที่ยง ความเป็นเส้นตรงและช่วงการวิเคราะห์ รวมทั้งความคงทนต่อสภาวะที่มีการเปลี่ยนแปลงตามหลักเกณฑ์การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ของ USP และ ICH guidelines วิธีวิเคราะห์ที่พัฒนาขึ้นนี้สามารถนำไปใช้เป็นวิธีมาตรฐานในการตรวจเอกลักษณ์และควบคุมคุณภาพสาร andrographolide ในวัตถุดิบฟ้าทะลายโจรได้
Article Details
เอกสารอ้างอิง
2. Department of Medical Sciences. Thai Herbal Pharmacopoeia. Nonthaburi: Department of Medical Sciences; 2016. p.103–13.
3. Aromdee C. No bitter of Andrographis paniculata . Khon Kaen: Khon Kaen University Press; 2015. p. 2. (in Thai)
4. The United States Pharmacopoeial Convention, Inc. The United States Pharmacopoeia, The National Formulary 39th revision. Rockville, MD.: The United States Pharmacopoeial Convention, Inc.; 2016. p.6461, 6463.
5. Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC): An introduction [Internet]. 2005 [cited 2005 May]; [7 screens]. Available from: https://pdfs.semanticscholar.org/7e1c/346c178f9a48e91b45fc8a5c9a9e47685686.pdf
6. European Medicines Agency. ICH guidelines on validation of analytical procedures: text and methodology, London: European Medicines Agency; 1995. 15 p.
7. ORA validation and verification guidance for human drug analytical methods [Internet]. 2014 [cited 2014 Sep 22]; [3 screens]. Available from:
https://www.fda.gov/downloads/ScienceResearch/FieldScience/LaboratoryManual/UCM292774.pdf
8. Wheat T.E. Effective use of the ACQUITY® QDa mass detector with your chromatography system [Internet]. 2015 [cited 2016 May 20]; [76 screens]. Available from: https://www.waters.com/webassets/cms/events/docs/us_events/2015_us_events/QDaMTESlides11_12_15FINAL.pdf
9. Solvents and caveats for LC/MS [Internet]. 2015 [cited 2016 May 20]; [1 screen]. Available from: https://www.waters.com/waters/en_TH/Solvents-and-Caveats-for-LC-MS/nav.htm?cid=10091173&locale=en_TH
10. Pitt JJ. Principles and application of liquid chromatography-mass spectrometry in clinical biochemistry. Clin Biochem Rev. 2009;30(1):19–34.
11. Yong-Xi S, Shi-Ping L, Zhao J, Jian-Fei Q, Zhi-Yuan J. Qualitative and quantitative analysis of Andrographis paniculata by rapid resolution liquid chromatography/Time-of-Flight mass spectrometry. Molecules. 2013;18(10):12192–207.
12. Yoopan N, Thisoda P, Rangkadilok N, Sahasitiwat S, Pholphana N, Ruchirawat S, Satayavivad J. Cardiovascular effects of 14-deoxy-11,12-didehydroandrographolide and Andrographis paniculata extracts. Planta Med. 2007;73(6):503–11.
13. Pholphana N, Rangkadilok N, Satayavivad J. Andrographis paniculata: Herbs that are widely known both domestically and internationally [Internet]. 2016 [cited 2017 Aug 20]; [1 screen]. Available from: https://www.eht.sc.mahidol.ac.th/article/1807 (in Thai)
14. Lomlim L, Jirayupong N, Plubrukarn A. Heat-accelerated degradation of solid-state andrographolide. Chem Pharm Bull. 2003;51(1):24–6.
