แนวทางปฏิบัติที่ดีในการดำเนินการวิจัยของคิงส์คอลเลจลอนดอน
Main Article Content
บทคัดย่อ
แม้ประเทศไทยจะเริ่มทำงานด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์มายาวนานพอสมควร แต่ก็ยังไม่สามารถเข้าถึงหลักการสำคัญของสากลในบางเรื่องได้ ในส่วนของแนวทางปฏิบัติที่ดีในการศึกษาวิจัย ก็ยึดติดอยู่กับแนวทางของไอซีเอช ทั้ง ๆ ที่แนวทางดังกล่าวเป็นแนวทางจำเพาะสำหรับการวิจัยทางคลินิกเพื่อการขึ้นทะเบียนเภสัชภัณฑ์ที่ใช้ในมนุษย์ มิใช่แนวทางปฏิบัติที่ดีในการศึกษาวิจัยในมนุษย์ทั่วไป บทความนี้ได้นำเสนอแนวทางปฏิบัติที่ดีในการดำเนินการวิจัยของคิงส์คอลเลจลอนดอน ซึ่งเป็นมหาวิทยาลัยที่มีชื่อเสียงของสหราชอาณาจักร แนวทางดังกล่าวมีแบบแผนการเขียนที่น่าศึกษา เพราะเน้นการเรียนมากกว่าการสอน โดยมีการอ้างอิงเอกสารที่เกี่ยวข้องที่ต้องศึกษาและนำมาพิจารณาปฏิบัติจำนวนมาก น่าสังเกตว่าแนวทางดังกล่าว มิได้อ้างอิงโดยตรงถึงแนวทางของไอซีเอชและแนวทางจริยธรรมสากลสำหรับการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพในมนุษย์ของสภาองค์การสากลด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่อ้างอิงกันอย่างกว้างขวางในประเทศไทย
Article Details
เอกสารอ้างอิง
2. Chokevivat V. A critique of the draft Research in Humans Act,B.E....:Drug System Monitoring and Development Center (DMD) etal. Nonthaburi: Mata Printing Co., Ltd., 2017.
3. Council for International Organizations of Medical Sciences. International ethical guidelines for Health-related research involving humans. Geneva, 2016.
4. International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). ICH Harmonized Tripartite Guideline: Guideline for Good Clinical Practice