การทำนวัตกรรมด้านเครื่องมือแพทย์สำหรับประเทศไทยจะประสบผลสำเร็จได้อย่างไร

บทคัดย่อ

นวัตกรรมด้านเครื่องมือแพทย์ มีลักษณะเฉพาะตัวแตกต่างจากนวัตกรรมด้านอื่น ๆ เนื่องจากมีผู้ที่เกี่ยวข้องทั้งผู้ให้บริการทางการแพทย์ ผู้ป่วย รวมทั้งมีองค์กรที่กำกับมาตรฐาน การจะพัฒนานวัตกรรมทางการแพทย์ให้ประสบผลสำเร็จจำเป็นต้องพิจารณาตั้งแต่ความต้องการของ ประเทศ กฎระเบียบและมาตรฐานต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้อง ไปจนถึงการสร้างความเชื่อมั่นให้กับบุคลากรทางการแพทย์ บทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อ ถ่ายทอดประสบการณ์ในการพัฒนานวัตกรรมเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทยให้ประสบผลสำเร็จ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กฎเกณฑ์เกี่ยวกับการขึ้น ทะเบียนเครื่องมือแพทย์ และระบบจัดการคุณภาพไอเอสโอ