ประเด็นจริยธรรมการวิจัยทางการแพทย์และแนวทางปฏิบัติ

Main Article Content

ธนพร แย้มสุดา

บทคัดย่อ

          การวิจัยทำให้เกิดความเจริญก้าวหน้าทางวิชาการในทุกด้าน การวิจัยมีความสำคัญในการสร้างองค์ความรู้ใหม่ เพื่อนำมาใช้ในการพัฒนางานทั้งในด้านการบริหารงาน การศึกษาอบรม การผลิตหรือการให้บริการของหน่วยงาน วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่พัฒนาก้าวหน้ามาเป็นลำดับต้องอาศัยการวิจัย การวิจัยที่นำไปใช้ในการพัฒนาการบริการทางการแพทย์มีความเกี่ยวข้องกับคน ซึ่งอาจเป็นบุคคลปกติ ผู้ป่วย ผู้สูงอายุหรือเด็กซึ่งเป็นกลุ่มเปราะบางในสังคม ดังนั้นการดำเนินการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับคนต้องให้ความสำคัญกับจริยธรรมการวิจัย การวิจัยที่ดำเนินการภายใต้หลักการเคารพความเป็นบุคคล หลักคุณประโยชน์ และหลักความยุติธรรมต่ออาสาสมัครผู้เข้าร่วมการวิจัยเป็นสิ่งสำคัญที่นักวิจัยต้องยึดถือและปฏิบัติในการดำเนินการวิจัย ประเด็นจริยธรรมสำคัญที่พบบ่อยในการวิจัยทางการแพทย์ ได้แก่ การวิจัยในคนกลุ่มเปราะบาง การวิจัยที่ใช้แฟ้มประวัติผู้ป่วย การวิจัยในสถานการณ์ฉุกเฉิน การขอความยินยอมในเด็ก การขอความยินยอมในกรณีที่แพทย์เป็นผู้วิจัย รวมทั้งการยกเว้นการขอความยินยอม เป็นต้น การกำกับดูแลจากสถาบันที่ควบคุมมาตรฐานด้านการวิจัย และความรับผิดชอบของผู้วิจัยเป็นองค์ประกอบสำคัญที่จะทำให้การวิจัยและผลการวิจัยมีความน่าเชื่อถือและได้รับการยอมรับจากสังคม

Article Details

ประเภทบทความ
บทความวิชาการ

เอกสารอ้างอิง

National Research Council of Thailand. Research ethics involving human subjects. [Internet]. [cited 2019 December 20]. Available from: https://www.nrms.go.th/FileUpload/AttatchFile/News/256204301206016213675.pdf (in Thai).

Wikipedia. Nuremberg code. [Internet]. [cited 2020 April 22]. Available from: https://en.wikipedia.org/wiki/Nuremberg_Code.

Kefauver-Harris Amendments Revolutionized Drug. Development Consumer Health Information. [Internet]. [cited 2020 April 22]. Available from: www.fda.gov/consumer.

World Medical Association. WMA Declaration of Helsinki -ethical principles for medical research involving human subjects. [Internet]. [cited 2020 April 22]. Available from: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects.

World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA 2013;310(20):2191-4.

Chokevivat V, Posayanont T, Translator. The Belmont Report. Nontaburi: Institute for the Development of Human Research Protections; 2008. (in Thai).

Ahmad W, Moeen Al-Sayed. Human subjects in clinical trials: ethical considerations and concerns. J Transl Sci 2018;4(6):1-5.

Department of Health and Human Services. E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to E6(R1); International Council for Harmonization; Guidance for Industry; Availability. Federal Register 2018;83(412): Notices.

The Medical Council Regulations on Medical Ethics Preservation, B.E. 2549 (2006). [Internet]. [cited 2019 December 20]. Available from: http://www.tmc.or.th (in Thai).

Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) in collaboration with the World Health Organization (WHO) International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects. CIOMS Geneva 2002. [Internet]. [cited 2020 March 20]. Available from: https://cioms.ch/wp-content/uploads/2016

National Health Commission Office. National Health Act, B.E. 2550. [Internet]. [cited 2019 December 29]. Available from: http://pcmc.swu.ac.th/EC/document/form/dw_form4/17.pdf (in Thai).

Tanyasittisuntorn, P. Document for the lecture on “Good clinical research practice in accordance with ICH-GCP”. February 21-22, 2020. Somdech Phrapinklao Hospital, Naval Medical Department, Bangkok. Samutprakan; 2Twin Printing; 2020. (in Thai).

World Health Organization. Research ethics committee: basic concept for capacity building. [Internet]. [cited 2020 March 20]. Available from: https://www.who.int/ethics/Ethics_basic_concepts_ENG.pdf

Central Research Ethics Committee. Memorandum of understanding on research ethics review in multicenter study. [Internet]. [cited 2020 April 22]. Available from: https://crecthai-research.org/about.php

Lertakyamanee J. Human research ethics and Siriraj’s research ethics committee involving human subjects. Siriraj Medical Bulletin: Ethics in Medical Science and Research. 2009;2(1):2-6. (in Thai).

Hope T, McMillan J. Challenge studies of human volunteers: ethical issues. Journal of Medical Ethics 2004;30(1):110-6.