การเปรียบเทียบการตรวจหา Treponema pallidum Antibodies ด้วยวิธี Electrochemiluminescence Immunoassay และวิธี Treponema pallidum Particle Agglutination Assay

บทคัดย่อ

การตรวจวิเคราะห์ Treponema pallidum antibodies (treponemal antibodies) ในซีรัม เป็นการตรวจทางห้องปฏิบัติการเพื่อวินิจฉัยโรคซิฟิลิส (syphilis) และยืนยันผลการทดสอบของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ ณ ปัจจุบัน หรือเคยติดเชื้อมาก่อน วิธีดั้งเดิมของการตรวจ treponemal antibodies คือวิธี Treponema pallidum particle agglutination (TPPA) ซึ่งเป็นวิธีที่ต้องอาศัยความชำนาญของผู้ทำการทดสอบ เนื่องจากต้องอ่านผลด้วยสายตามนุษย์ และใช้ระยะเวลาทำการทดสอบค่อนข้างนาน อาจไม่เหมาะสมกับห้องปฏิบัติการที่มีตัวอย่างจำนวนมาก ปัจจุบันได้มีการพัฒนาวิธีการทดสอบด้วยเครื่องอัตโนมัติ โดยใช้หลักการ electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) ซึ่งอาจเป็นอีกทางเลือกหนึ่งในการตรวจหา treponemal antibodies การศึกษานี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบความสอดคล้องของการตรวจวิเคราะห์ treponemal antibodies ด้วยวิธี ECLIA โดยใช้น้ำยา Elecsys Syphilis กับวิธี TPPA จากกลุ่มตัวอย่าง 299 ราย ผลการทดสอบความแม่นยำของเครื่องอัตโนมัติวิธี ECLIA พบว่ามีค่าความแม่นยำที่ดีและอยู่ในเกณฑ์ที่ยอมรับได้ การศึกษาความสอดคล้องพบว่าทั้งสองวิธีมีผลรวมความสอดคล้องอยู่ที่ร้อยละ 99.33 และมีค่าความสอดคล้องในระดับดีมาก (Cohen’s kappa เท่ากับ 0.985) แสดงให้เห็นว่าผลการทดสอบของทั้งสองวิธีมีความสอดคล้องและเป็นไปในทิศทางเดียวกัน เมื่อศึกษาต่อเพิ่มเติมพบว่าหลักการ ECLIA สามารถนำมาใช้จำแนกกลุ่ม nonreactive ออกจากกลุ่ม reactive titer 1:160 และ reactive titer ≥ 1:320 (p < 0.001) ได้ แต่ไม่สามารถแยกกลุ่ม reactive titer 1:160 และกลุ่ม reactive titer ≥ 1:320 ออกจากกันได้ (p = 0.172) สรุปได้ว่าวิธี ECLIA สามารถใช้คัดกรองเบื้องต้นในการจำแนกผู้ป่วยกลุ่ม nonreactive ออกจากกลุ่ม reactive เพื่อลดจำนวนตัวอย่างที่ต้องทดสอบด้วยวิธี TPPA การย่นระยะเวลาการทดสอบจะช่วยเพิ่มความรวดเร็วและประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยได้