การศึกษาประสิทธิภาพการตรวจหาการดื้อยา rifampicin และยา isoniazid ของเชื้อวัณโรค ด้วยหลักการ Real-time PCR โดยใช้เครื่อง SANITY 2.0
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
วัณโรค เป็นโรคติดต่อที่เป็นปัญหาสำคัญทางสาธารณสุข โดยเฉพาะปัญหาวัณโรคดื้อยา ซึ่งได้แก่ ยาไรแฟมพิซิน (RIF) และยาไอโซไนอะซิด (INH) ที่เป็นยาหลักในการรักษา สถาบันบำราศนราดูร ได้นำการตรวจทางอณูชีวโมเลกุล โดยใช้เครื่องอัตโนมัติ ด้วยชุดตรวจ MTB/MDR (Sanity 2.0) มาทำการทดลองเปรียบเทียบกับการตรวจด้วยวิธีไลน์โพรบแอสเสย์ (LPA) ซึ่งเป็นวิธีที่องค์การอนามัยโรคแนะนำ เพื่อประเมินประสิทธิภาพของการตรวจหาวัณโรคและวัณโรคดื้อยา RIF และ INH ในผู้ป่วยวัณโรค จำนวน 50 ตัวอย่าง ผลการตรวจหาวัณโรค พบว่า ชุดตรวจ MTB/MDR (Sanity 2.0) และLPA ให้ผลการทดสอบตรงกัน คือไม่พบเชื้อ 5 ตัวอย่าง และพบเชื้อ 45 ตัวอย่าง คิดเป็น ค่าความไว ความจำเพาะ และความถูกต้อง ร้อยละ 100 ผลการตรวจค้นหาวัณโรคดื้อยาพบว่า เชื้อที่ไวต่อยาทั้ง 2 ขนาน ให้ผลตรงกัน 25 ตัวอย่าง (ร้อยละ 55.6) เชื้อที่ดื้อยา RIF อย่างเดียว ให้ผลตรงกัน 1 ตัวอย่าง (ร้อยละ 2.2) เชื้อที่ดื้อยา INH อย่างเดียว ให้ผลตรงกัน 8 ตัวอย่าง (ร้อยละ 17.8) เชื้อที่ดื้อต่อทั้งยา RIF และ INH ให้ผลตรงกัน 10 ตัวอย่าง (ร้อยละ 22.2) ให้ผลไม่ตรงกัน 1 ตัวอย่าง (ร้อยละ 2.2) โดยวิธี LPA ให้ผลดื้อยา INH อย่างเดียว ส่วนชุดตรวจ MTB/MDR (Sanity 2.0) ให้ผลดื้อยาทั้ง 2 ชนิด จากการวิเคราะห์ ด้วยค่า Kappa coefficient (K) ของผลการดื้อยา RIF และ INH ให้ค่า 0.94 และ 1.00 ตามลำดับ ซึ่งแสดงว่า การทดสอบทั้ง 2 วิธี มีความสอดคล้องกัน เมื่อพิจารณาด้านระยะเวลาการรอคอย พบว่าการชุดตรวจ MTB/MDR (Sanity 2.0) ใช้ระยะเวลาน้อยกว่า แต่มีราคาสูงกว่าตรวจด้วยวิธี LPA จากการศึกษานี้จึงสรุปได้ว่า การตรวจด้วยชุดตรวจ MTB/MDR (SANITY 2.0) สามารถนำมาใช้ตรวจวิเคราะห์ทางอณูชีวโมเลกุลได้ ซึ่งจะทำให้ค้นหาผู้ป่วยรวดเร็วขึ้น ผู้ป่วยสามารถเข้ารับการรักษาได้ทันที
Article Details
เอกสารอ้างอิง
WHO. Global tuberculosis report 2024. [internet]. 2024 [Cited 2024 Oct 29]. Available from: https://www.who.int/teams/global-programme-on-tuberculosis-and-lung-health/tb-reports/global-tuberculosis-report-2024
WHO. Tuberculosis Country Profile 2021 Thailand. [internet]. 2021 [Cited 2024 Oct 29]. Available from: https://www.tbthailand.org/download/form/รายงานสถานการณ์และการเฝ้าระวังวัณโรคในป.pdf
Tuberculosis Division, Department of Disease Control, Ministry of Public Health. Guidelines for Tuberculosis Investigation and Control (Revised Edition, 2023). 1st ed. Bangkok: Aksorn Graphic and Design Publishing; 2023. (in Thai)
Division of Tuberculosis. National Tuberculosis Control Programme Guideline, Thailand 2021. Bangkok: Division of Tuberculosis; 2021. (in Thai)
Division of Tuberculosis. Management and practice guideline for tuberculosis laboratory, Thailand 2019. Bangkok: Division of Tuberculosis; 2019.
Xiamen Zeesan Biotech. MTB DNA Extraction Kit (Sanity 2.0). [internet]. 2023 [Cited 2023 Oct 26]. Available from: https://www.zeesandx.com/mtb-test-kit-sanity-2-0-product/
Xiamen Zeesan Biotech. MTB/MDR Test Kit (Sanity 2.0). [internet]. 2023 [Cited 2023 Oct 26]. Available from: https://www.zeesandx.com/mtbmdr-test-kit-sanity-2-0-product/
Issarasongkhram M. Evaluation of the efficacy between three Covid-19 test kits which manufacturers imported in Thailand. JODPC10 [Internet]. 2022 Jun. 29 [cited 2024 Nov. 15]; 20(1): 36-48. Available from: https://he02.tci-thaijo.org/index.php/odpc10ubon/article/view/255703 (in Thai)
WHO. Line probe assays for detection of drug-resistant tuberculosis: interpretation and reporting manual for laboratory staff and clinicians. Geneva: WHO; 2022.
Chornchomrat N. Development of multiplex allele specific-polymerase chain reaction combined with dipstick chromatography strip for diagnosis of katG and inhA mutations associated with isoniazid resistance in Mycobacterium tuberculosis. Bangkok: Chulalongkorn University; 2020. (in Thai)
Barnard M, Parsons L, Miotto P, Cirillo D, Feldmann K, Gutierrez C, et al. Molecular detection of drug-resistant tuberculosis by line probe assay: Laboratory manual for resource-limited settings. FIND; 2020.
GenoType MTBDRplus VER 2.0 [Medication information leaflet]. Nehren, Germany: Hain/Lifescience GmbH; 2019.
Ninan MM, Gowri M, Christopher DJ, Rupali P, Michael JS. The diagnostic utility of line probeassays for multidrug-resistant tuberculosis. Pathog Glob Health. 2016; 110(4-5): 194-199. doi: 10.1080/20477724.2016.1214350.
Charurak N. Method Validation. Thai Association of Clinical Pathology. Bangkok: Than Printing; 2009. (in Thai)
