การพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณ แอนโดรกราโฟไลด์ในผลิตภัณฑ์ฟ้าทะลายโจรโดยเทคนิคโครมาโทกราฟี ชนิดของเหลวประสิทธิภาพสูง
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
บทนำและวัตถุประสงค์: จากการระบาดของเชื้อไวรัสโคโรนา (COVID-19) ฟ้าทะลายโจรได้ถูกนำมาใช้ในการรักษาโรคนี้ ทำให้ท้องตลาดมีผลิตภัณฑ์ฟ้าทะลายโจรทีหลากหลายมากขึ้น จึงทำการพัฒนาวิธีวิเคราะห์ปริมาณสารแอนโดรกราโฟไลด์ในผลิตภัณฑ์ฟ้าทะลายโจรทั้ง 3 ชนิด คือ แคปซูล สารสกัดชนิดแคปซูล และสารสกัดชนิด
เม็ด เพื่อใช้ควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ฟ้าทะลายโจรที่มีจำหน่ายในท้องตลาด
วิธีการศึกษา: การศึกษาวิจัยนี้แบ่งเป็น 2 ส่วน 1) พัฒนาวิธีการสกัดสารแอนโดรกราโฟไลด์จากผลิตภัณฑ์ฟ้าทะลายโจรด้วยตัวทำละลายเมทานอลร่วมกับเครื่องเขย่าความถี่สูง 2) ตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ตามหลักเกณฑ์ ICH Guideline ด้วยเทคนิคโครมาโทกราฟีชนิดของเหลวประสิทธิภาพสูง ซึ่งใช้คอลัมน์ Zorbax C18 ขนาด 4.6 5 150 มิลลิเมตร บรรจุอนุภาคขนาด 5 ไมโครเมตร สารละลายตัวพาเป็นส่วนผสมระหว่างน้ำและเมทานอล ในอัตราส่วน 50:50 อัตราการไหล 1.0 มิลลิลิตรต่อนาที ตรวจวัดด้วยอัลตราไวโอเลตที่ความยาวคลื่น 224 นาโนเมตร
ผลการศึกษา: พบว่าการสกัดด้วยเมทานอล 5 นาที และสกัดต่อด้วย 50% เมทานอล 15 นาทีร่วมกับเครื่องเขย่าความถี่สูงให้ปริมาณสารแอนโดรกราโฟไลด์เทียบเท่ากับวิธีสกัดตามมาตรามาตรฐานยาสมุนไพรไทยปี 2021 โดยวิธีดังกล่าวมีความจำเพาะเจาะจง และมีช่วงการวิเคราะห์ที่มีความสัมพันธ์เป็นเส้นตรงในช่วงความเข้มข้น 0.02-0.14
มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร โดยมีค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ (r) ≥ 0.9999 ความเที่ยงของวิธีวิเคราะห์ให้ค่า %RSD อยู่ในช่วง 0.2-1.1 ค่าความแม่นให้ค่าร้อยละการคืนกลับอยู่ในช่วง 95-99 และมีความทนต่อสภาวะที่เปลี่ยนแปลงไป ได้แก่ สัดส่วนสารละลายตัวพา อัตราการไหลของตัวพาและอุณหภูมิคอลัมน์
อภิปรายผล: ผลการวิเคราะห์การสกัดด้วยวิธีรีฟลักซ์กับการเขย่าด้วยเครื่องเขย่าความถี่สูงสามารถใช้วิธีเขย่าความถี่สูงทดแทนวิธีรีฟลักซ์ได้ ซึ่งเป็นวิธีที่ง่าย สะดวก ไม่ใช้สารเคมีที่เป็นสารก่อมะเร็ง (ไดคลอโรมีเทน) ลดระยะเวลาและขั้นตอนในการสกัดหาปริมาณสารแอนโดรกราโฟไลด์
ข้อสรุป: จากผลการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์แสดงให้เห็นว่าวิธีที่พัฒนาขึ้นนี้สามารถนำไปใช้ในการวิเคราะห์หาปริมาณแอนโดรกราโฟไลด์ในผลิตภัณฑ์ฟ้าทะลายโจรได้ทั้ง 3 ชนิด คือ แคปซูล สารสกัดชนิดแคปซูล และสารสกัดชนิดเม็ดซึ่งครอบคลุมทุกผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในท้องตลาด
Article Details
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
เอกสารอ้างอิง
References
Pingboonrod S. Foreign plants in Thailand. Department of Sciences; 1950.
Jia-qi Hu, Thomas F. Flora of China [Internet]. 19. 1832. P474. Available from: http://www.eFloras.org.
Thanachod T. Fa Thalai [Internet].[cited 2023 Jan];1:1-10. Available from: http://eto.ku.ac.th Fa Thalai Central Laboratory and Greenhouse Complex.(in Thai)
Aekkhaluck I, Warunya A, Wipawadee Y, Panee S, A Comprehensive Review of Andrographis paniculata (Burm. f.) Nees and Its Constituents as Potential Lead Compounds for COVID-19 Drug Discovery. Pubmed 2022; 4479.
Department of Medical Services [Internet]. Nonthaburi: Ministry of Public health: 2019 – [cited 2023 Jan]. Available from: https://covid19.dms.go.th/Content/Select_Content_Grid_Home_7_8?contentCategoryId=8.(in Thai)
Kulthanit W, Pornvimol L, Nitapha I, Wararath C, Pantitra S, Anutida T, et al. Efficacy and safety of Andrographis paniculata extract in patients with mild COVID-19: A randomized controlled trail. MedRxiv 2021; 1-18.
Pollution Control Department [Internet]. Bangkok: Office; 2014. Available from: http://www.pcd.go.th/hazard. (in Thai)
Triporn W., Supanee D., Jiranuch J., Prapapun S. Alternative to the Thai Herbal Pharmacopoeia Method for Quality Control of Andrographis Capsules. Journal of Thai Traditional & Alternative Medicine. 2016; Vol.14:314-324.
Namfa S., Wichan K., Prapaporn B., Narubodee P, Ruedeekorn W. Liquid and solid self-microemulsifying drug delivery systems for a crude extract of Andrographis paniculala. European Journal of Pharmaceutical Sciences[Internet]. 2013[cited 2013 Jan]; 50:459-466. Avilable from: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0928098713003205.
Department of Medical Sciences. Thai Herbal Pharmacopoeia. Nonthaburi: Department of Medical Sciences;2021. p.140-141.
European Medicines Agency. ICH guidelines Q2 (R2) on validation of analytical procedures: text and methodology, London: European Medicines Agency; 2022.26-28 p.
