การพัฒนายาตำรับสุขเกษมน้อยในรูปแบบยาเม็ด
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
ตํารับสุขเกษมน้อยเป็นตํารับยาแผนโบราณที่มีสรรพคุณช่วยในการนอนหลับ การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาตำรับยาสุขเกษมน้อยในรูปแบบยาเม็ด วิธีการศึกษาแบ่งเป็น 3 ส่วน คือ (1) การศึกษาก่อนตั้งตํารับ ได้แก่ การศึกษาสมบัติทางอนุภาคศาสตร์ของผงยาด้วยกล้องจุลทรรศน์ วิธีการแร่ง และการศึกษาการไหลของผงยา (2) การเตรียมยาเม็ดสุขเกษมน้อยโดยวิธีการทําแกรนูลเปียก (3) การประเมินยาเม็ดสุขเกษมน้อย ผลการศึกษาและ อภิปรายผล: (1) การศึกษาสมบัติทางอนุภาคศาสตร์ พบว่าผงยามีรูปร่างไม่สมํ่าเสมอ ขนาดอนุภาคเฉลี่ยจากวิธีการ แร่งเท่ากับ 622.41 ไมครอน การกระจายขนาดอนุภาคพบฐานนิยม 2 ช่วงขนาดความหนาแน่นปรากฏ 0.41 กรัม/ มิลลิลิตร ความหนาแน่นหลังเคาะ 0.67 กรัม/มิลลิลิตร มุมทรงตัว 38.99 ± 0.94 องศา ดัชนีความสามารถตอกอัดได้ ร้อยละ 38.33 บ่งชี้ว่าผงยามีสมบัติการไหลที่ไม่ดี (2) การเตรียมยาเม็ดสุขเกษมน้อยโดยวิธีการทําแกรนูลเปียก นํ้าหนักรวม 500 มิลลิกรัมต่อเม็ด ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ 250-350 มิลลิกรัมต่อเม็ด (3) การประเมินยาเม็ดสุขเกษม น้อย พบว่าลักษณะภายนอกของยาเม็ดมีสีนํ้าตาลอมเขียว มีกลิ่นเฉพาะตัว ไม่มีรสชาติ ตํารับที่คัดเลือกมีสมบัติทางกายภาพ (ความแปรปรวนของน้ำหนักยาเม็ด ความกร่อน ระยะเวลาแตกตัว) ผ่านตามเกณฑ์เภสัชตํารับสหรัฐอเมริกา ฉบับที่ 42 การปลดปล่อยยาที่เวลา 30 นาทีสูงกว่าร้อยละ 80 การทดสอบความคงสภาพแบบเร่งพบว่าความร้อนและความชื้นส่งผลอย่างมีนัยสําคัญต่อสมบัติทางกายภาพของยาเม็ด
Article Details
เอกสารอ้างอิง
Khun Sopitbannaraksa (Kittikachorn A.). Textbook of Thai traditional medical book 1. Bangkok: Cabinet and
Royal Gazette Publishing Office; 1970. (in Thai)
Summers M. Powders and granules. In: Aulton ME, editor. Pharmaceutics the Science of Dosage Form Design.
Spain: Churchill Livingstone; 2002. p. 361-3.
Luangtaweepon I, Pleuktivorapongkul A, Sirithunyalug J, Leesawat P, Charumanee S, Yotsawimonwat S. Effects
of herbal powder composition on flow and compaction properties. Proceedings of 49th Kasetsart University Annual Conference: Plants; 2011 Feb 1-4; Bangkok, Thailand. Bangkok: 2011. p. 113-20. (in Thai)
Qusaj Y, Leng A, Alshihabi F, Krasniqi B, Vandamme T. Development strategies for herbal products reducing the influence of natural variance in dry mass on tableting properties and tablet characteristics. Pharmaceutics.
;4(4):501-16.
Sachan AK, Kumar A. Stability testing of herbal products. Journal of Chemical and Pharmaceutical Research.
;7(12):511-4.
Pandey H, Srivastava S, Mishra B, Saxena R, Tripathi YB. Development and evaluation of herbal tablet
loaded with Pueraria tuberosa water extract with use of different excipients. Asian Journal of Pharmaceutics.
;12(Suppl2):S786-93.
Monton C, Saingam W, Suksaeree J, Sakunpak A. Physical properties of herbal tablets (Jit Tra Rom Recipe)
prepared by wet granulation method. Journal of Thai Traditional & Alternative Medicine. 2014;12(2):159-66.
(in Thai)
Sinko P. Chapter 18 Micromeritics. [Internet]. 2017 [cited 2020 Mar 23]; [49 screens]. Available form: http://
copharm.uobaghdad.edu.iq/
Monton C, Kraisintu K, Suksaeree J, Charoenchai L. Flowability study of herbal powder for solid dosage
form preparation. Science and Technology Journal. 2014;22(5):743-54. (in Thai)
The United States Pharmacopeial Convention. The United States Pharmacopeia 35/The National Formulary
Maryland: United Book Press; 2012. The United States Pharmacopeial Convention. The United States
Pharmacopeia 42/The National Formulary 37. Maryland: United Book Press; 2019.
Vutthipong A, Saingam W, Panrat T, Charoonratana T. Dissolution profile of a traditional Thai antihypertensive herbal recipe in various preparations. BHST. 2014;12(2):20-4.
World Health Organization. Guidelines for stability testing of pharmaceutical products containing well
established drug substances in conventional dosage forms. WHO Technical Report Series. 1996;863:65-79.
Kumadoh D, Ofori-Kwakye K. Dosage forms of herbal medicinal products and their stability considerations -
An overview. J Crit Rev. 2017;4(4):1-8.
International conference on harmonization of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use, ICH harmonized tripartite guideline: Stability testing of new drug substances and products
Q1A (R2). [Internet]. 2003 [cited 2020 Dec 29]; Available form: https://database.ich.org/sites/default/files/
Q1A%28R2%29%20Guideline.pdf
Kasperek R, Zimmer L, Zun M, Dwornicka D, Wojciechowska K, Poleszak E. The application of povidone
in the preparation of modified release tablets. Curr. Issues Pharm. Med. Sci. 2016;29(2):71-8.
Tomar M, Kumar SA, Raj SA. Effect of moisture content of excipient (microcrystalline cellulose) on direct compressible solid dosage forms. IJPSR. 2017;8(1):282-8.
Thapa P, Lee AR, Choi DH, Jeong SH. Effects of moisture content and compression pressure of various deforming granules on the physical properties of tablets. Powder Technology. 2017;310:92-102.
