A comparison study of Interferon-gamma release assay between CLIA by LIAISON® XL and Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
DOI:
https://doi.org/10.14456/jmu.2024.6Keywords:
latent tuberculosis infection, Interferon-Gamma Release Assay, QuantiFERON-TB Gold Plus, LIAISON® XL analyzers (CLIA)Abstract
The diagnosis of latent tuberculous infection (LTBI), in Ramathibodi Hospital, was detected in Interferon-gamma (IFN-γ) releasing assay (IGRA) by QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus), however, it requires multiple steps of enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). To substitute the original test, The LIAISON® XL analyzers (CLIA), has been developed. The automated analyzer of this test is used for decreased workload and turnaround time. The objective of this study was to compare the performance and examine the correlation between IFN-γ quantified by QFT-Plus (ELISA) and LIAISON® XL analyzers (CLIA). One hundred and six specimens were analyzed using QFT-Plus (ELISA) and LIAISON® XL analyzers (CLIA).
The correlation of IFN-γ results using LIAISON® XL analyzers (CLIA) compared with QFT-Plus (ELISA) showed 9 of 11 (81.8%) percentage agreement between the positive results in LIAISON® XL analyzers (CLIA) and QFT-Plus (ELISA), 86 of 90 (95.5%) percentage agreement between the negative results, and 5 of 5 cases (100%) percentage agreement between the indeterminate results. The total agreement of both methods was 94.34 percentage with Cohen's kappa values of 0.799 and 6 discordant results. In summary, the LIAISON® XL analyzers (CLIA) showed a correlation with QFT-Plus (ELISA) in the IFN-γ assay. Pearson’s correlation coefficient of either TB1 or TB2 antigen of the QFT-Plus (ELISA) and the LIAISON® XL analyzers (CLIA) were 0.98 and 0.96.
Therefore, to reduce workload and increase speed of diagnostic, LIAISON® XL analyzers (CLIA) could be instant as the same test for detection of LTBI.
References
สำนักวัณโรค กองควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข. (2560, 1 พฤศจิกายน). แผนยุทธศาสตร์วัณโรคระดับชาติ พ.ศ.2560-2564. กระทรวงสาธารณสุข. https://www.tbthailand.org/download/Manual/หนังสือแผนยุทธศาสตร์วัณโรคระดับชาติ%20FINAL_new%20des.pdf
Bergamini, BM., Losi, M., Vaienti, F., D'Amico, R., Meccugni, B., Meacci, M., De Giovanni, D., Rumpianesi, F., Fabbri, LM., Balli, F., & Richeldi, L. (2009). Performance of commercial blood tests for the diagnosis of latent tuberculosis infection in children and adolescents. Pediatrics, 123(3), 419-24.
Bisognin, F., Lombardi, G., Re, MC., & Dal Monte, P. (2020). QuantiFERON-TB Gold Plus with Chemiluminescence Immunoassay: Do We Need a Higher Cutoff?. Journal of Clinical Microbiology, 58(10), 780-20.
Matteelli, A., Lönnroth, K., Getahun, H., Falzon, D., Migliori, GB., & Raviglione, M. (2015). Numbers needed to treat to prevent tuberculosis. European Respiratory Journal, 46(6), 1838-39.
Petruccioli, E., Scriba, TJ., Petrone, L., Hatherill, M., Cirillo, DM., Joosten, SA., Ottenhoff, TH., Denkinger, CM., & Goletti, D. (2016) Correlates of tuberculosis risk: predictive biomarkers for progression to active tuberculosis. European Respiratory Journal, 48(6), 1751-63.
Pourakbari, B., Mamishi, S., Benvari, S., & Mahmoudi, S. (2019). Comparison of the QuantiFERON-TB Gold Plus and QuantiFERON-TB Gold In-Tube interferon-γ release assays: A systematic review and meta-analysis. Advanced Medical Science, 64(2), 437-43
Sester, M., Sotgiu, G., Lange, C., Giehl, C., Girardi, E., Migliori, GB., Bossink, A., Dheda, K., Diel, R., Dominguez, J., Lipman, M., Nemeth, J., Ravn, P., Winkler, S., Huitric, E., Sandgren, A., & Manissero, D. (2011). Interferon-γ release assays for the diagnosis of active tuberculosis: a systematic review and meta-analysis. European Respiratory Journal, 37(1), 100–11.
Sester, M., Van Leth, F., Bruchfeld, J., Bumbacea, D., Cirillo, DM., Dilektasli, AG., Domínguez, J., Duarte, R., Ernst, M., Eyuboglu, FO., Gerogianni, I., Girardi, E., Goletti, D., Janssens, JP., Julander, I., Lange, B., Latorre, I., Losi, M., Markova, R., Matteelli, A., Milburn, H., Ravn, P., Scholman, T., Soccal, PM., & Straub, M., (2014). Risk assessment of tuberculosis in immunocompromised patients. A TBNET study. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 190(10), 1168–76.
Sotgiu, G., Saderi, L., Petruccioli, E., Aliberti, S., Piana, A., Petrone, L., & Goletti D. (2019). QuantiFERON TB Gold Plus for the diagnosis of tuberculosis: a systematic review and meta analysis. Journal of Infection, 79(5), 444-53.
Downloads
Published
Issue
Section
License
Copyright (c) 2024 Mahidol R2R e-Journal
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
ข้อความลิขสิทธิ์ (Copyright text)
บทความที่ได้รับการตีพิมพ์เป็นลิขสิทธิ์ของวารสาร Mahidol R2R e-Journal กองทรัพยากรบุคคล มหาวิทยาลัยมหิดล อนุญาตให้นำข้อความ เนื้อหา รูปภาพ ไปพิมพ์เผยแพร่ได้ แต่ห้ามนำไปใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์ หรือมีเจตนาเอื้อผลประโยชน์ในทางธุรกิจใดๆ
ข้อความที่ปรากฏในบทความแต่ละเรื่องในวารสารวิชาการเล่มนี้เป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่าน ความรับผิดชอบ องค์ประกอบทั้งหมดของบทความแต่ละเรื่องเป็นของผู้เขียนแต่ละท่าน หากมีความผิดพลาดใด ๆ ผู้เขียนแต่ละท่านจะรับผิดชอบบทความของตนเองแต่ผู้เดียว
ผลประโยชน์ทับซ้อน (Conflicts of Interest)
ผู้ประพันธ์ต้องเปิดเผยเป็นลายลักษณ์อักษร (ระบุในรายงาน)ถึงทุกปัจจัยรวมทั้งปัจจัยด้านการเงินที่อาจมีอิทธิผลต่อ การศึกษาผลการศึกษาหรือข้อสรุปจากรายงานการศึกษาวิจัย และจำเป็นต้องระบุหากได้รับการสนับสนุนทางการเงินจาก แหล่งทุนภายนอกเพื่อให้สอดคล้องกับคำประกาศของบรรณาธิการ ผู้ร่วมประพันธ์ทุกท่านต้องมีส่วนร่วมในผลงานการศึกษาวิจัย และควรมีการระบุไว้อย่างชัดเจนในหนังสือปะหน้าประกอบการส่งเรื่องที่จะตีพิมพ์ รวมทั้งระบุไว้ในส่วนของกิตติกรรมประกาศ (acknowledgements) ในตอนท้ายของรายงานต้นฉบับ
