External Quality Assessment of Thai Clinical Chemistry Laboratory during the year 2020-2021
DOI:
https://doi.org/10.14456/jmu.2021.42Keywords:
External Quality Assessment, Clinical Chemistry Laboratory, Variance Index ScoreAbstract
The External Quality Assessment (EQA) is a component of the quality assurance system to reflect the operating conditions of the analysis to a certain extent. It can be taken into consideration in planning the further development of the quality assurance system. This report is a retrospective study from the results covering 2 consecutive years (2020-2021) of the quality assessment of the analysis of clinical chemistry of 379 member laboratories, both public and private laboratories, participating in the project. The results present the status of the analysis of clinical chemistry laboratories in Thailand with an assessment method recommended by the World Health Organization and the International Federation of Clinical Chemistry using the Variance Index Score (VIS) to indicate the quality of laboratories analysis. The low value of VIS indicates that the laboratory results are close to the mean result from all laboratories. The Mean Variance Index Score (MVIS) indicates the overall quality of the laboratory, when it is less than 50 = very good, in the range 51-100 = good, in the range 101-150 = fair and if it is greater than 150 = should be improved.
The results showed that the MVIS level of the member laboratories decreased indicating that the quality system has improved. It is evident that community hospitals have significantly low MVIS values over the past 2 years (P<0.05) which is likely due to their interest in quality assurance. The personnel work with the aim and determination to develop the quality system to meet the standards. Moreover, knowledge has been restored and experience has been enhanced from various agencies. It was also found that the government laboratories had an acceptable MVIS rating of 6 cycles < 150, while the community hospital laboratories had an acceptable MVIS of 57%. For non-government laboratories had an acceptable MVIS of 85.2%.
Attention and support should be focused and delivered to these groups to promote continuous quality improvement and enabling them to national or international quality standard.
References
International Organization for Standardization. (2016). ISO 13485. Medical devices - Quality management systems requirements for regulatory purposes. 3rd ed. Geneva: International Organization for Standardization (ISO).
International Organization for Standardization. (2015). ISO 13528. Statistical methods for use in proficiency testing by inter-laboratory comparisons. 2nd ed. Geneva: International Organization for Standardization (ISO): 2015.
International Organization for Standardization. (2012).ISO 15189. Medical laboratories - Requirements for quality and competence. 3rd ed. Geneva: International Organization for Standardization (ISO).
International Organization for Standardization. (2010). ISO/IEC 17043:2010 (E). Conformity assessment- General requirements for proficiency testing. 1st ed. Geneva: International Organization for Standardization (ISO).
Whitehead, T. P., Browning, D. M., and Gregory, A. (1975). The role of external quality control schemes in improving the quality of laboratory results. In: Quality Control in Clinical Chemistry, G. Anido, E.J. Van Kampen, S. B. Rosalki, and M. Rubin, eds., New York: Walter de Gruyter Berlin.
World Health Organization. (1994). Health laboratory services in support of primary health care in developing countries. New Delhi: WHO.
Downloads
Published
Issue
Section
License
ข้อความลิขสิทธิ์ (Copyright text)
บทความที่ได้รับการตีพิมพ์เป็นลิขสิทธิ์ของวารสาร Mahidol R2R e-Journal กองทรัพยากรบุคคล มหาวิทยาลัยมหิดล อนุญาตให้นำข้อความ เนื้อหา รูปภาพ ไปพิมพ์เผยแพร่ได้ แต่ห้ามนำไปใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์ หรือมีเจตนาเอื้อผลประโยชน์ในทางธุรกิจใดๆ
ข้อความที่ปรากฏในบทความแต่ละเรื่องในวารสารวิชาการเล่มนี้เป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่าน ความรับผิดชอบ องค์ประกอบทั้งหมดของบทความแต่ละเรื่องเป็นของผู้เขียนแต่ละท่าน หากมีความผิดพลาดใด ๆ ผู้เขียนแต่ละท่านจะรับผิดชอบบทความของตนเองแต่ผู้เดียว
ผลประโยชน์ทับซ้อน (Conflicts of Interest)
ผู้ประพันธ์ต้องเปิดเผยเป็นลายลักษณ์อักษร (ระบุในรายงาน)ถึงทุกปัจจัยรวมทั้งปัจจัยด้านการเงินที่อาจมีอิทธิผลต่อ การศึกษาผลการศึกษาหรือข้อสรุปจากรายงานการศึกษาวิจัย และจำเป็นต้องระบุหากได้รับการสนับสนุนทางการเงินจาก แหล่งทุนภายนอกเพื่อให้สอดคล้องกับคำประกาศของบรรณาธิการ ผู้ร่วมประพันธ์ทุกท่านต้องมีส่วนร่วมในผลงานการศึกษาวิจัย และควรมีการระบุไว้อย่างชัดเจนในหนังสือปะหน้าประกอบการส่งเรื่องที่จะตีพิมพ์ รวมทั้งระบุไว้ในส่วนของกิตติกรรมประกาศ (acknowledgements) ในตอนท้ายของรายงานต้นฉบับ