การศึกษาเปรียบเทียบ Interferon gamma (IFN-γ) ด้วยเครื่องอัตโนมัติ LIAISON® XL (CLIA) กับวิธีมาตรฐาน Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
DOI:
https://doi.org/10.14456/jmu.2024.6คำสำคัญ:
การติดเชื้อวัณโรคระยะแฝง, Interferon-Gamma Release Assay, QuantiFERON-TB Gold Plus, LIAISON® XL analyzers (CLIA)บทคัดย่อ
ปัจจุบันการตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อวัณโรคในระยะแฝงในโรงพยาบาลรามาธิบดี โดยการตรวจวัดระดับ Interferon-Gamma (IFN-γ) จากหลักการ IFN-γ releasing assay (IGRA) โดยใช้ชุดทดสอบ QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) ซึ่งเป็นการทดสอบด้วยวิธี Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) ที่ได้รับการยอมรับจาก FDA หากแต่ชุดทดสอบนี้มีหลายกระบวนการในการทำการทดสอบและใช้ระยะเวลานาน ห้องปฏิบัติการจึงได้นำเทคนิคใหม่สำหรับตรวจวัดระดับ IFN-γ คือการทดสอบด้วยวิธี Chemiluminescent Immuno Assay (CLIA) โดยใช้เครื่องอัตโนมัติ LIAISON® XL analyzers เพื่อนำมาใช้ทดแทน ลดภาระงานและเพิ่มความรวดเร็วในการรายงานผล วัตถุประสงค์ของการศึกษาครั้งนี้จึงได้ทำการเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความสัมพันธ์ของค่า IFN-γ ในกลุ่มตัวอย่าง 106 ราย
ผลการศึกษาความสอดคล้องของวิธี QFT-Plus (ELISA) เมื่อเทียบกับวิธี LIAISON® XL analyzers (CLIA) พบว่า ผลบวกมีความสอดคล้องร้อยละ 81.8 (9/11) ผลลบมีความสอดคล้องร้อยละ 95.5 (86/90) และผล indeterminate มีความสอดคล้องร้อยละ 100 (5/5) ผลรวมความสอดคล้องของทั้งสองวิธีอยู่ที่ร้อยละ 94.34 มีค่า Kappa Agreement เท่ากับ 0.799 โดยให้ผลที่ไม่สอดคล้องกัน 6 ราย จากผลการทดลองสามารถสรุปได้ว่า ระดับ IFN-γ เมื่อตรวจวัดด้วย LIAISON® XL analyzers (CLIA) มีค่าความสอดคล้องกับวิธี QFT-Plus (ELISA) ค่าความสัมพันธ์ของการทดสอบ QFT-Plus (ELISA) ไม่ว่าจาก แอนติเจน TB1 หรือ TB2 มีความสัมพันธ์กับการทดสอบ LIAISON® XL analyzers (CLIA) เท่ากันแสดงค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของเพียร์สันคือ 0.98 และ 0.96 ตามลำดับ
ดังนั้นเพื่อช่วยลดภาระงานและเพิ่มความรวดเร็วในการรายงานผล LIAISON® XL analyzers (CLIA) จึงเป็นทางเลือกที่สามารถนำมาใช้ทดแทนการทดสอบเดิมและใช้ในการตรวจหาการติดเชื้อวัณโรคระยะแฝงได้รวดเร็ว
References
สำนักวัณโรค กองควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข. (2560, 1 พฤศจิกายน). แผนยุทธศาสตร์วัณโรคระดับชาติ พ.ศ.2560-2564. กระทรวงสาธารณสุข. https://www.tbthailand.org/download/Manual/หนังสือแผนยุทธศาสตร์วัณโรคระดับชาติ%20FINAL_new%20des.pdf
Bergamini, BM., Losi, M., Vaienti, F., D'Amico, R., Meccugni, B., Meacci, M., De Giovanni, D., Rumpianesi, F., Fabbri, LM., Balli, F., & Richeldi, L. (2009). Performance of commercial blood tests for the diagnosis of latent tuberculosis infection in children and adolescents. Pediatrics, 123(3), 419-24.
Bisognin, F., Lombardi, G., Re, MC., & Dal Monte, P. (2020). QuantiFERON-TB Gold Plus with Chemiluminescence Immunoassay: Do We Need a Higher Cutoff?. Journal of Clinical Microbiology, 58(10), 780-20.
Matteelli, A., Lönnroth, K., Getahun, H., Falzon, D., Migliori, GB., & Raviglione, M. (2015). Numbers needed to treat to prevent tuberculosis. European Respiratory Journal, 46(6), 1838-39.
Petruccioli, E., Scriba, TJ., Petrone, L., Hatherill, M., Cirillo, DM., Joosten, SA., Ottenhoff, TH., Denkinger, CM., & Goletti, D. (2016) Correlates of tuberculosis risk: predictive biomarkers for progression to active tuberculosis. European Respiratory Journal, 48(6), 1751-63.
Pourakbari, B., Mamishi, S., Benvari, S., & Mahmoudi, S. (2019). Comparison of the QuantiFERON-TB Gold Plus and QuantiFERON-TB Gold In-Tube interferon-γ release assays: A systematic review and meta-analysis. Advanced Medical Science, 64(2), 437-43
Sester, M., Sotgiu, G., Lange, C., Giehl, C., Girardi, E., Migliori, GB., Bossink, A., Dheda, K., Diel, R., Dominguez, J., Lipman, M., Nemeth, J., Ravn, P., Winkler, S., Huitric, E., Sandgren, A., & Manissero, D. (2011). Interferon-γ release assays for the diagnosis of active tuberculosis: a systematic review and meta-analysis. European Respiratory Journal, 37(1), 100–11.
Sester, M., Van Leth, F., Bruchfeld, J., Bumbacea, D., Cirillo, DM., Dilektasli, AG., Domínguez, J., Duarte, R., Ernst, M., Eyuboglu, FO., Gerogianni, I., Girardi, E., Goletti, D., Janssens, JP., Julander, I., Lange, B., Latorre, I., Losi, M., Markova, R., Matteelli, A., Milburn, H., Ravn, P., Scholman, T., Soccal, PM., & Straub, M., (2014). Risk assessment of tuberculosis in immunocompromised patients. A TBNET study. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 190(10), 1168–76.
Sotgiu, G., Saderi, L., Petruccioli, E., Aliberti, S., Piana, A., Petrone, L., & Goletti D. (2019). QuantiFERON TB Gold Plus for the diagnosis of tuberculosis: a systematic review and meta analysis. Journal of Infection, 79(5), 444-53.
Downloads
เผยแพร่แล้ว
ฉบับ
บท
License
Copyright (c) 2024 Mahidol R2R e-Journal
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
