Efficacy of a Novel Artificial Saliva Formulation in Alleviating Symptoms Of Xerostomia in Head and Neck Cancer Patients Undergoing Radiotherapy
Keywords:
Artificial saliva, Xerostomia, Head and neck cancer, Radiotherapy, Carboxymethylcellulose, Roi Et HospitalAbstract
Purposes: To develop an artificial saliva formulation, evaluate its effectiveness in reducing xerostomia, and assess patient satisfaction with the new formulation compared to the original formula.
Study design: Research and Development.
Materials and Methods: This study was conducted in two phases. Phase 1 involved the development of an artificial saliva formulation using Carboxymethylcellulose (CMC) as the primary component. Physical and microbiological stability were evaluated under three storage conditions (2-8°C, below 25°C, and room temperature) for 180 days. Phase 2 comprised a satisfaction assessment among 20 patients who had previously received the original artificial saliva formulation compared to the new formula, and an efficacy evaluation for xerostomia reduction in 25 patients using Objective Xerostomia according to the LENT SOMA scale at four time points (baseline and three post-intervention assessments at 2-week intervals). Data were collected using a developed questionnaire and analyzed using descriptive statistics for general data and repeated measures ANOVA for inferential statistics.
Main findings: The developed artificial saliva formulation demonstrated good physical and microbiological stability throughout the 180-day period, with no microbial contamination detected under all storage conditions. Regarding effectiveness, the severity of xerostomia continuously decreased from 3.52±0.51 to 2.52±0.59, 2.08±0.28, and 1.76±0.44 at the first, second, and third assessments, respectively (reductions of 28.4%, 40.9%, and 50.0%), with statistically significant differences [F(3,72) = 108.716, p<.001]. Regarding satisfaction, overall patient satisfaction increased by 55%, particularly in the absence of rancid oil odor (208% increase) and non-greasy taste (135% increase).
Conclusions and Recommendations: The developed artificial saliva formulation demonstrated good quality, stability, significant effectiveness in reducing xerostomia, and increased patient satisfaction. It can be utilized as an alternative for managing xerostomia in head and neck cancer patients receiving radiotherapy.
References
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ. ทะเบียนมะเร็งระดับโรงพยาบาล พ.ศ.2563 [อินเทอร์เน็ต]. กรุงเทพฯ: สถาบันมะเร็งแห่งชาติ; 2564 [เข้าถึงเมื่อ12 พฤศจิกายน 2567]. เข้าถึงได้จาก: https://www.nci.go.th/e_book/hosbased_2563/index.html.
ปิยวดี ขัดทะเสมา, พรรณวดี พุธวัฒนะ, ดรุณี ชุณหะวัต. ภาวะน้ำลายแห้ง วิธีจัดการ และผลลัพธ์ของผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและคอภายหลังได้รับรังสีรักษา. วารสารรามาธิบดีพยาบาลศาสตร์. 2553;16(1):41-53.
Sultana N, Sham M E. Xerostomia: An overview. J Dent Clinics. 2011;3(2):58-61.
Villa A, Polimeni A, Strohmenger L, Cicciù D, Gherlone E, Abati S. Dental patients' self-reports of xerostomia and associated risk factors. J Am Dent Assoc. 2011;142(7):811-6.
ธนเดช สินธุเสก, นวกมล สุริยันต์, นุชลินดา เอี่ยมบุตรลบ, วรรณา ฉายอรุณ, สุมิตร เมตไดรย์, ปัจจัย เนื่องโคตะ. การศึกษาประสิทธิผลของน้ำลายเทียมจากว่านหางจระเข้ผสมไซลิทอลและฟลูออไรด์ในการป้องกันเหงือกอักเสบและอาหารปากแห้งในผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอที่ได้รับการฉายรังสีและเคมีบำบัด. วิทยาสารทันตแพทยศาสตร์. 2551;58(3):189-95.
World Health Organization. WHO guidelines on stability testing of pharmaceutical products containing well established drug substances in conventional dosage forms. Geneva: WHO; 1996.
The United State Pharmacopoeia. The National Formulary. Pennsylvania: National Publishing; 2014.
อิ่มใจ ชิตาพนารักษ์, พิมพ์ขวัญ กำเนิดศุภผล, เอกสิทธิ ธราวิจิตรกุล, ยุพา สุมิตสวรรค์, พิชิต สิทธิไตรย์, เธียรไชย ภัทรสกุลชัย, และคนอื่นๆ. ผลการยาเม็ดพิโลคาร์ปีนในการรักษาภาวะน้ำลายแห้งจากการฉายรังสีรักษาในผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอ: การศึกษาทางคลินิกแบบ single-center, single-blind. J Med Assoc Thai. 2551;91(9):1410-15.
Kapourani A, Kontogiannopoulos K N, Manioudaki A-E, Poulopoulos A K, Tsalikis L, Assimopoulou A N, et al. A review on xerostomia and its various management strategies: the role of advanced polymeric materials in the treatment approaches. Polymers (Basel). 2022;14(5):850.
Furness S, Worthington H V, Bryan G, Birchenough S, McMillan R. Interventions for the management of dry mouth: topical therapies. Cochrane Database Syst Rev. 2011;(12):CD008934.
Brosky ME. The role of saliva in oral health: strategies for prevention and management of xerostomia. J Support Oncol. 2007;5(5):215-25.
ปาริยานันท์ จารุจินดา. การศึกษาแบบสุ่มเปรียบเทียบของประสิทธิผลน้ำลายเทียมผสมพิโลคาร์ปีนในผู้ป่วยภาวะน้ำลายแห้งหลังการฉายแสงเพื่อรักษามะเร็งบริเวณศีรษะและลำคอเปรียบเทียบกับน้ำลายเทียมอย่างเดียว [วิทยานิพนธ์ปริญญามหาบัณฑิต]. กรุงเทพฯ: จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย; 2550.
Dirix P, Nuyts S, Van den Bogaert W. Radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: a literature review. Cancer. 2006;107(11):2525-34.
Thirayu B, Tanita N, Somratai V. A comparative study of carboxymethylcellulose and enzyme-containing saliva substitute on quality of life in head and neck cancer patient with self-report postradiation-xerostomia. Thai Pharm Health Sci J. 2554;6(1):17-24.
ดุสิต สร้อยสน. การตั้งตำรับและการประเมินน้ำลายเทียมสำหรับผู้สูงอายุและผู้ที่มีปัญหาปากแห้งน้ำลายน้อย. ใน: การประชุมวิชาการทันตสาธารณสุขแห่งชาติ ครั้งที่ 10; 19-21 กรกฎาคม 2567; ณ โรงแรมมารวย การ์เด้น กรุงเทพมหานคร. กรุงเทพฯ: สำนักทันตสาธารณสุข กรมอนามัย: 2567.
น้ำลิน เทียมแก้ว. การศึกษาความพึงพอใจต่อคุณภาพการให้บริการของสำนักวิทยบริการ มหาวิทยาลัยมหาสารคาม ประจำปีการศึกษา 2560 [รายงานการวิจัย]. มหาสารคาม: มหาวิทยาลัยมหาสารคาม; 2561.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความที่ได้รับการตีพิมพ์เป็นลิขสิทธิ์ของ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด
บทความที่ลงตีพิมพ์ในวารสารวิจัย และพัฒนานวัตกรรมทางสุขภาพ สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด ถือเป็น ผลงานวิชาการ งานวิจัย วิเคราะห์ ตลอดจนเป็นความเห็นส่วนตัวของผู้ประพันธ์ กองบรรณาธิการไม่จําเป็นต้องเห็น ด้วยเสมอไป และผู้ประพันธ์จะต้องรับผิดชอบต่อบทความของตนเอง
