Risk Management of Implanted Silicone Breast Prosthesis with Anaplastic Large Cell Lymphoma

กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข พ.ศ. 2562 เรื่อง เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย.

ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 136, ตอนพิเศษ 308 ง (ลงวันที่ 18 ธันวาคม 2562).

American Society of Plastic Surgeons. BIA-ALCL resources [Internet]. ASPS [cited 2019 Mar 3].

Available from: https://www.plasticsurgery.org/for-medical-professionals/health-policy/bia-alcl-physician-resources

จิราภา รักษ์สาคร. รู้ก่อนปลอดภัยกว่า: ความเสี่ยงระยะยาวจากการเสริมหน้าอกด้วยเต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝัง

ในร่างกาย. ข่าวสารด้านยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ. 2561;21(2):7-11.

International Organization for Standardization. ISO 14607:2018 non-active surgical implants – mammary implants – particular requirements [Internet]. Geneva: ISO; 2018 [cited 2023 Sep 30]. Available from: https://www.iso.org/standard/63973.html

Sebbin Paris. Mammary implants [Internet]. Paris: Sebbin Paris; - [cited 2023 Dec 20]. Available from: https://www.sebbin.com/en/category/mammary-implants/

Australian Breast Device Registry. International Collaboration: International Collaboration of Breast Registry Activities [Internet]. [cited 2022

Dec 26]. Available from: https://www.abdr.org.au/research/international-collaboration/

DePaolo NEK, Coggins H. Breast implant-anaplastic large cell lymphoma: what we know

[Internet]. J Adv Pract Oncol. 2019 Jan-Feb [cited 2019 Feb 18]; 10(1):54-61. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6605706/ PMID: 31308988; PMCID: PMC6605706

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. ฐานข้อมูลตรวจสอบผลิตภัณฑ์ [อินเทอร์เน็ต]. นนทบุรี: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา; [เข้าถึงเมื่อ 4 พ.ย. 2565]. เข้าถึงได้จาก: https://www.fda.moph.go.th

ศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ. AE online report [อินเทอร์เน็ต]. นนทบุรี: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา; [เข้าถึงเมื่อ 28 พ.ย. 2565]. เข้าถึงได้จาก: https://privus.fda.moph.go.th/

Australian Government Department of Health. Australian breast device registry [Internet]. 2022 [cited 2022 Nov 4]. Available from: https://www.abdr.org.au

US Food and Drug Administration. FDA news release: FDA strengthens safety requirements and updates study results for breast implants [Internet]. MD: U.S. FDA; 2021 [cited 2023 Aug 27]. Available from: https://www.fda.gov/medical-devices/implants-and-prosthetics/breast-implants

US Food and Drug Administration. Breast implants: medical device reports of breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma [Internet]. MD: U.S. FDA; 2023 [cited 2023 July 4]. Available from:

https://www.fda.gov/medical-devices/breast-implants/medical-device-reports-breast-implant-associated-anaplastic-large-cell-lymphoma

Association of Breast Surgery. Breast Implant Registry [Internet]. London: ABS [cited 2023 Aug 12]. Available from:

https://associationofbreastsurgery.org.uk/professionals/clinical/breast-implant-registry/

National Breast Implant Registry. Physician FAQ. NBIR [Internet].

[cited 2020 Feb 4]. Available from: https://www.thepsf.org/documents/Research/Registries/NBIR/nbir-physician-faq.PDF

Americanboardcosmeticsurgery (ABCS). An updates on BIA-ALCL: what patients should know

about allergan’s recall of textured breast implants - ABCS [Internet]. ABCS [cited 2023 July 10). Available from: https://americanboardcosmeticsurgery.org

BBC News. Breast implants: France bans designs linked to rare cancer [Internet]. London: BBC; 2019 [cited 2023 Aug 7]. Available from: https://www.bbc.com/news/world-europe-47824312

US Food and Drug Administration. Press announcements: FDA’s new efforts to protect women’s health and help to ensure the safety of breast implants [Internet]. MD: U.S. FDA; 2019 [cited 2023 June 2]. Available from: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-principal-deputy-commissioner-amy-abernethy-md-phd-and-jeff-shuren-md-jd-director-fdas

Government of Health Canada. Recall and safety alerts: Health Canada suspends allergan's licences for its biocell breast implants after safety review concludes an increased risk of cancer [Internet]. Ottawa: Health Canada; 2019 [cited 2023 June 28]. Available from: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70045a-eng.php

กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 23) พ.ศ. 2540 เรื่อง เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 114, ตอนที่ 78 ง (ลงวันที่ 30 กันยายน 2540).

กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดให้ผลิตภัณฑ์เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย ชนิดผิวขรุขระแบบแม็คโครเทคเจอร์ (Macrotextured) เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 139, ตอนพิเศษ 274 ง หน้า 78 (ลงวันที่ 25 พฤศจิกายน 2565).

ศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ. จดหมายข่าว: บริษัท แอลเลอร์แกน (ประเทศไทย) จำกัด และบริษัท นีโอฟาร์ม จำกัด เรียกคืนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์เต้านมเทียมซิลิโคนชนิดผิวขรุขระ (BIOCELL®) ชื่อทางการค้า NATRELLE โดยสมัครใจ [อินเทอร์เน็ต]. นนทบุรี: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา; 2562 [เข้าถึงเมื่อ 25 พ.ย. 2565]. เข้าถึงได้จาก: https://hpvcth.fda.moph.go.th/newsletter-8-2562/