Reporting of Adverse Events due to the COVID-19 Vaccine at Sriboonruang Hospital in Nong Bua Lamphu Province, Thailand

Main Article Content

Chomchanok Phosena
Nantawat Bintaku

Abstract

Background: The increasing COVID-19 pandemic has prompted more vaccinations. These vaccines were being developed and produced urgently. There was still limited information, as well as a lack of information on its use in clinical practise, especially in Thailand, including available adverse event information that was only available from the manufacturer. The researchers therefore foresee the benefit of the adverse event data found in each vaccine for surveillance and protection.


Objective: To research the frequency and attribute of adverse event following COVID-19 immunization.


Methods: This research was a cross-sectional descriptive study from 1 June to 1 December 2021, using adverse event data recorded from the Patient Monitoring Services Information System database (HOSxP) of Sriboonruang Hospital, Nong Bua Lamphu Province, Thailand. It was analyzed by breaking down the data into frequency and percentage.


Result: A total of 82,349 doses were recruited, and 646 cases were reported following immunisation. The prevalence was 784.47 cases per 100,000 doses. AstraZeneca® was the most frequent; the prevalence of AstraZeneca® was 843.39 cases per 100,000 doses. A total of 37 serious adverse events were identified: 19 (51.3%) cases related with Coronavac®, 16 (43.2%) cases from Aztrazeneca®, and 2 (5.4%) cases from ComirnatyTM. Two deaths-acute liver failure associated with the AstraZeneca® vaccine, and acute leukemia (severe thrombocytopenia) from Coronavac®, were considered probable. In addition, most common serious adverse events were stroke: 12 cases, from Coronavac® 8 (66.7%), and 4 cases from Aztrazeneca® (33.33%). The first dose found more severe adverse events than other doses. A total of 609 non-serious adverse events were identified, of which 1,251 symptoms were reported. The top 10 most common adverse events were classified as dizziness, accounting for 11.26% of the total number of events. It was followed by headache (9.90), nausea (9.27), myalgia (7.75), colic (7.59), chest tightness (6.47), numbness (4.48), fever (4.71), injection site pain (3.91), and rash (3.43), respectively.


Conclusion: Prevalence of adverse events occurring after the COVID-19 vaccination compared to the amount of vaccine injected was low. The majority of adverse events were non-serious. However, serious adverse events, although rare, were life-threatening and caused disability Therefore, it is necessary to follow up and be vigilant in order to prevent incident that may occur.

Article Details

How to Cite
1.
Phosena C, Bintaku N. Reporting of Adverse Events due to the COVID-19 Vaccine at Sriboonruang Hospital in Nong Bua Lamphu Province, Thailand. TFDJ [Internet]. 2023 Aug. 3 [cited 2024 Apr. 24];30(2):19-32. Available from: https://he01.tci-thaijo.org/index.php/fdajournal/article/view/265169
Section
Research Article
Author Biographies

Chomchanok Phosena, 1Sriboonruang Hospital, Nong Bua Lumpoo

Sriboonruang Hospital, Mueang Mai, Si Bun Rueang District, Nong Bua Lam Phu 39180, Thailand

Nantawat Bintaku, Sriboonruang Hospital, Nong Bua Lumpoo

Sriboonruang Hospital, Mueang Mai, Si Bun Rueang District, Nong Bua Lam Phu 39180, Thailand

References

กรมควบคุมโรค, กระทรวงสาธารณสุข. รายงานสถานการณ์โรคติดต่อไวรัสโคโรนา 2019 [อินเทอร์เน็ต]. 2564 [เข้าถึงเมื่อ 25 ต.ค. 2564]. เข้าถึงได้จาก:

https://ddc.moph.go.th/viralpneumonia/file/situation/situation-no514-310564.pdf

วิมล สุวรรณเกษาวงษ์, ภควดี ศรีภิรมย์, ปราโมทย์ ตระกูลเพียรกิจ, ชญานิษฐ์ เพ็ชรรัตน์, วรสิทธิ์ ศรศรีวิชัย. การประเมินการใช้ Thai Algorithm สำหรับการติดตามอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา. วารสารวิชาการสาธารณสุข 2559; 25(4):673-82.

กรมควบคุมโรค, กองระบาดวิทยา. แนวทางการเฝ้าระวังและสอบสวนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ภายหลังได้รับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 (ฉบับปรับปรุงวันที่ 17 มิ.ย. 2564) [อินเทอร์เน็ต]. 2564 [เข้าถึงเมื่อ 25 ต.ค. 2564]. เข้าถึงได้จาก: https://ddc.moph.go.th/viralpneumonia/file/g_srrt/g_srrt_170664.pdf

World Health Organization. Causality assessment of an adverse event following immunization (‎AEFI)‎: user manual for the revised WHO classification, 2nd ed., 2019 update

[Internet]. 2021 [cited 2021 Oct 25]. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/9789241516990

กรมควบคุมโรค. แนวทางปฏิบัติสำหรับอาการไม่พึงประสงค์หลังการได้รับวัคซีนป้องกันโรค กรณีปฏิกิริยาที่สัมพันธ์กับความเครียดจากการฉีดวัคซีน กลุ่มอาการคล้ายภาวะหลอดเลือดสมอง [อินเทอร์เน็ต]. 2564 [เข้าถึงเมื่อ 25 ต.ค.2564]. เข้าถึงได้จาก: https://apps-doe.moph.go.th/boe/software/file/ISRR_25Apr2021.pdf

National Coordinating Council for Medication Error Report and Prevention (NCC MERP). About Medication Errors [Internet]. 2017 [cited 2021 Oct 25]. Available from: http://www.nccmerp.org/about-medication-errors

Public Health Ontario. Adverse Events Following Immunization (AEFIs) for COVID-19 in Ontario [Internet]. 2022 [cited 2021 Oct 25]. Available from: https://www.publichealthontario.ca/-/media/documents/ncov/epi/covid-19-aefi-report.pdf?sc_lang=en

BC Centre for disease Control, Provincial Health Service. British Columbia Report Adverse Events Following Immunization with COVID-19 Vaccines [Internet]. 2022 [cited 2021 Oct 25]. Available from: http://www.bccdc.ca/Documents/COVID19_AEFI_Monthly_Report_2022-11-24.pdf

รุ่งนภา ทรงศิริพันธุ์, สิริวรรณ หวังวโรดม. งานวิจัยเรื่องเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ภายหลังได้รับวัคซีนโควิด-19 ณ โรงพยาบาลหาดใหญ่. ข่าวสารด้านยาผลิตภัณฑ์สุขภาพ 2554;24(4);64-74.

Subedi P, Yadav G. K, Paudel B, Regmi A, Pyakurel P. Adverse events following the first dose of Covishield (ChAdOx1 nCoV-19) vaccination among health workers in selected districts of central and western Nepal: A cross-sectional study. PloS one 2021;16(12).