Warning Label of Andrographis and Health products

Main Article Content

Siripran Chatratana

Article Details

How to Cite
1.
Chatratana S. Warning Label of Andrographis and Health products. Thai Food and Drug J [Internet]. 2022 Aug. 18 [cited 2024 Jul. 23];29(2):4-11. Available from: https://he01.tci-thaijo.org/index.php/fdajournal/article/view/258173
Section
Review Article

References

วิมล สุวรรณเกษาวงษ์. มาตรการจัดการความเสี่ยง.ใน: คำเตือนยาที่มีส่วนประกอบของสมุนไพรฟ้าทะลายโจร. ข่าวสารด้านยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ. กรุงเทพฯ: ชุมนุมสหกรณ์การเกษตรแห่งประเทศไทย; 2559. หน้า 1-7.

กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 63. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 135, ตอนพิเศษ 89 ง (ลงวันที่ 19 เมษายน 2561).

กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร เรื่อง กำหนดให้แสดงคำเตือนและข้อความคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2563. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 137, ตอนพิเศษ 210 ง (ลงวันที่ 15 กันยายน 2563).

กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 44. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 127, ตอนพิเศษ 74 ง (ลงวันที่ 14 มิถุนายน 2553).

กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 56. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 132, ตอนพิเศษ 179 ง (ลงวันที่ 4 สิงหาคม 2558).

กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน (ฉบับที่ 68) พ.ศ. 2562. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 136, ตอนพิเศษ 164 ง (ลงวันที่ 27 มิถุนายน 2562).

กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 69. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 136, ตอนพิเศษ 175 ง (ลงวันที่ 10 กรกฎาคม 2562).

กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 411) พ.ศ. 2562 ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 เรื่อง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ฉบับที่ 4). ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 136, ตอนพิเศษ 257 ง (ลงวันที่ 16 ตุลาคม 2562).

กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ฉลากของวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ พ.ศ. 2558. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 132, ตอนพิเศษ 219 ง (ลงวันที่ 15 กันยายน 2558).

Drug Office. Guidance notes on registration of pharmaceutical products [Internet]. Hong Kong: Drug Office, Department of Health, The Government of the Hong Kong Special Administration Region; Dec 2019 [cited 2020 Mar 3]. Available from: https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/pharmaceutical_trade/guidelines_forms/pr_guide_main.html

Association of Southeast Asian Nations. Harmonization of standards and technical requirements in ASEAN [Internet]. Jakarta: ASEAN Secretariat; [cited 2020 Mar 3]. Available from: https://asean.org/?static_post=harmonization-of-standards-and-technical-requirements-in-asean

Health Canada. Guidance document: labelling of pharmaceutical drugs for human use [Internet]. Ontario: Health Canada; Revised Jun 2015 [cited 2020 Mar 2]. Available from: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/labelling-pharmaceutical-drugs-human-use-2014-guidance-document.html

Center for Drug Evaluation and Research. Guidance for industry labeling: OTC human drug products (small entity compliance guide) [Internet]. MD: Center, U.S. FDA; May 2009 [cited 2020 Mar 2]. Available from: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/labeling-otc-human-drug-products-small-entity-compliance-guide

Center for Drug Evaluation and Research. Guidance for industry: warnings and precautions, contraindications, and boxed warning section of labeling for human prescription drugs and biological products – content and format [Internet]. MD: Center, U.S. FDA; Oct 2011 [cited 2020 Mar 2]. Available from: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/warnings-and-precautions-contraindications-and-boxed-warning-sections-labeling-human-prescription

European Commission. Guideline on the readability of the labelling and package leaflet of medicinal products for human use [Internet]. Brussels: EU Commission; revision 1 on 12 January 2009 [cited 2020 Mar 2]. Available from: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-2/c/2009_01_12_readability_guideline_final_en.pdf

Therapeutic Goods Administration. Medicine labels guidance on TGO 91 and TGO 92 version 2.3 March 2021 [Internet]. Melbourne: TGA; 2021 [cited 2021 Jun 6]. Available from: https://www.tga.gov.au/sites/default/files/medicine-labels-guidance-tgo-91-and-tgo-92_0.pdf