Situation and Impacts on Previously Established Cosmetic Manufactures in Trang Province after Promulgation of the Notification on Criteria, Procedures, and Conditions for the Production or Import of Cosmetics B.E. 2561

Main Article Content

Wasitthee Meesen
Waranee Govanit
Waranee Govanit
Sirinart Pamornvisit

Abstract

Background: The Ministry of Public Health promulgated the notification on criteria, procedures, and conditions for the productions and import of cosmetics B.E. 2561 (A.D. 2018) which effective since 24 May 2020. It affects cosmetic entrepreneurs who have been notified prior to the effective date of this notice who must comply with the notice within two years from the date.


Objectives: The study aimed to explore situation and impacts on previously established cosmetic manufacturers after promulgation of the notification.


Methods: This was a cross-sectional descriptive study between August 2019 and September 2020. It used the population of all cosmetic manufacturers in Trang province who applied for the notification on e-Submission system of the Thai Food and Drug Administration (FDA) by developed a cosmetic manufacturing database, evaluated production site standards and provided recommendation for improvement, and re-evaluated. Then, this research presented a frequency and percentage.


Results: The results found that there were a total of 33 cosmetic manufacturers in Trang province (data on 10 September 2019). It classified into 3 groups include: 12 manufacturers whose wish to continue their business at 12 places (36.37%) which later it remained 10 places because of close down two places, the group of 14 manufacturers that required going out of business (42.42%), and the group of seven non-contact manufacturing sites (21.21%). Then, when examining the manufactures in the group that need continue to operate 10 locations, it was discovered that the 6th regulation category, the production operation, was a category where the cosmetics production facility had the highest failed evaluation results, such as no inspection of raw materials before and after taking, no labels showing raw material names and expiration dates, no method of assigning a number or letter at the time of manufacture, and no operation procedure in the packing process. Besides, when classifying the details of all reviewed topic by type of problem, it found that most of them had problems in preparing documents used in the production process, as well as recording details according to certain criteria due to lack of knowledge and awareness of quality control. Furthermore, the reasons for the cancellation of the business were found to be caused by (1) having hired of another entrepreneur to produce and notify cosmetics instead, (2) having impersonated address information by another person to apply for the notification numbers, (3) currently not producing but not applying for termination of the business, and (4) budget constraints.


Conclusions: One third cosmetic manufacturers was able to continue their business. During the audit period, there were the most problems in the manufacturing operation category. Therefore, we had a suggestion to promote the production of cosmetics as follows: (1) a government should issue stimulus policies and encourage manufacturers to earn more, (2) conduct practical training in quality control, preparation of documents and records in the production process, and study visit at manufacturers sites in other provinces that have better standards, and (3) improve consulting systems for new entrepreneurs through various communication channels.

Downloads

Download data is not yet available.

Article Details

Section
Research Article

References

ปุณณวีย์ หวังศุภกิจโกศล, ปริณดา เตชะศิรินุกูล, พิชญานิน อรรธนิศาสุข. คู่มือจดแจ้งเครื่องสำอางระบบอัตโนมัติ. นนทบุรี: อักษรกราฟฟิคแอนด์ดีไซน์; 2559.

กองส่งเสริมงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพในส่วนภูมิภาคและท้องถิ่น. สรุปผลการดำเนินงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพในส่วนภูมิภาค ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2558 [อินเทอร์เน็ต]. นนทบุรี: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา; 2558 [เข้าถึงเมื่อ 13 เม.ย 2562]. เข้าถึงได้จากhttp://www.fda.moph.go.th/sites/kbs/Shared%20Documents/Report_KBS/Report3.pdf

กองส่งเสริมงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพในส่วนภูมิภาคและท้องถิ่น. สรุปผลการดำเนินงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพในส่วนภูมิภาค ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2559 [อินเทอร์เน็ต].นนทบุรี: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2559 [เข้าถึงเมื่อ 13 เม.ย. 2562]. เข้าถึงได้จาก http://www.fda.moph.go.th/sites/kbs/Shared%20Documents/Report_KBS/Report4. pdf

กองส่งเสริมงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพในส่วนภูมิภาคและท้องถิ่น. สรุปผลการดำเนินงาน

คุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพในส่วนภูมิภาค ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2560 [อินเทอร์เน็ต]. นนทบุรี: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา; 2560 [เข้าถึงเมื่อ 13 เม.ย 2562]. เข้าถึงได้จาก http://www.fda.moph.go.th/sites/kbs/Shared%20Documents/KBS_Report_2560_Web.pdf

อภิษฐา ทรัพย์ประเสริฐ, จันทรรัตน์ สิทธิวรนันท์. การประเมินความคลาดเคลื่อนภายหลังออกสู่ตลาดของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ได้รับการจดแจ้งโดยระบบการจดแจ้งอัตโนมัติ. วารสารอาหารและยา 2562;26(1):23-35.

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 135 ตอนพิเศษ 117 ง (ลงวันที่ 23 พฤษภาคม 2561).

กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง สำนักควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย. แบบตรวจประเมินสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 [อินเทอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 13 เม.ย. 2562]. เข้าถึงได้จาก: https://www.ylo.moph.go.th/webssjold/file2018/kbs180661-2.pdf

กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง สำนักควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย. คู่มือสำหรับพนักงานเจ้าหน้าที่ (เล่ม 2) เรื่องแนวทางการตรวจสอบสถานที่ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561. การประชุมเชิงปฏิบัติการตามโครงการส่งเสริมพัฒนาสถานประกอบการสู่มาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง ประจำปี 2563; 17 ธันวาคม 2562; โรงแรมมิราเคิล แกรนด์ คอนเวนชั่น. นนทบุรี; 2562. หน้า 150-158.

สมศรี ปรีชาทวีกิจ. การประเมินสถานที่ผลิตเครื่องสำอางตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตเครื่องสำอาง. วารสารอาหารและยา 2562;26(3):68-78.