การพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหารผ่านระบบ e-Submission และ Auto e-Permission ในจังหวัดนครปฐมปี 2562-2563
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
ความสำคัญ : การพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหารผ่านระบบ e-Submission และ Auto e-Permission ในจังหวัดนครปฐมยังไม่เคยมีการศึกษาประเมินและศึกษา
วัตถุประสงค์ : เพื่อศึกษาผลการพิจารณาคำขออนุญาตผลิตภัณฑ์อาหารและข้อมูลการดำเนินการผ่านระบบ e-submission ปี 2562 และระบบ Auto e-Permission ปี 2563 และศึกษาความสัมพันธ์ของการอนุญาตกับเรื่องร้องเรียนผลิตภัณฑ์อาหาร
วิธีการวิจัย : เป็นการศึกษาเชิงพรรณนา โดยศึกษาข้อมูลย้อนหลังจากการดำเนินการผ่านระบบ e-Submission ที่ยื่นขออนุญาตในจังหวัดนครปฐม ระหว่างเดือน พ.ค.-ธ.ค. ใน 2 ช่วงคือ ช่วงที่ 1 ปี 2562 ที่ใช้ e-Submission และช่วงที่ 2 ปี 2563 ที่ใช้ e-Submission และการอนุญาตอัตโนมัติ (Auto e-Permission) รวมทั้งหาความสัมพันธ์กับเรื่องร้องเรียนด้านผลิตภัณฑ์อาหารที่ดำเนินคดี โดยใช้ Chi-square
ผลการศึกษา : การพิจารณาคำขอผลิตผลิตภัณฑ์อาหารช่วงที่ 1 ปี 2562 มีผู้ประกอบการยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission จำนวน 157 แห่ง 1,657 รายการ แบ่งเป็นคำขออนุญาตที่ได้รับการอนุมัติ ร้อยละ 87.02 คืนคำขอโดยเจ้าหน้าที่ ร้อยละ 6.16 และคืนคำขออัตโนมัติ ร้อยละ 6.34 มีการยกเลิกคำขอ และยกเลิกโดยผู้ประกอบการ ร้อยละ 0.18 และ 0.30 ตามลำดับ ใช้ระยะเวลาการอนุมัติโดยเฉลี่ย 8.10 วัน ส่วนผลการศึกษาช่วงที่ 2 ปี 2563 มีผู้ยื่นคำขอจำนวน 172 แห่ง 1,475 รายการ แบ่งเป็นคำขออนุญาตที่ได้รับการอนุมัติ ร้อยละ 96 ในจำนวนนี้อนุญาตโดยเจ้าหน้าที่ ร้อยละ 28.20 และระบบอัตโนมัติ ร้อยละ 67.80 มีการคืนคำขอโดยเจ้าหน้าที่ ร้อยละ 2.1 คืนคำขออัตโนมัติ ร้อยละ 1.42 และยกเลิกคำขอโดยผู้ประกอบการ ร้อยละ 0.48 ใช้ระยะเวลาอนุมัติ โดยเฉลี่ย 3.06 วัน พบระยะเวลาลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ p<0.05 สาเหตุการคืนคำขอมากที่สุด ได้แก่ การยื่นไม่ตรงประเภทที่ได้รับอนุญาต ต้องขอเพิ่มประเภทอาหาร และพบว่าอาหารพร้อมปรุงและอาหารสำเร็จรูปที่พร้อมบริโภคทันที และน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทมีปริมาณการยื่นขออนุญาตมากที่สุดทั้ง 2 ปี ปัญหาข้อร้องเรียนผลิตภัณฑ์ที่ดำเนินคดีในปี 2563 พบเฉพาะน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท และเมื่อศึกษาถึงการอนุญาตด้วยระบบ e-Submission และ Auto e-Permission เทียบกับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุญาตด้วยระบบเดิม (ก่อนปี 2562) และเรื่องร้องเรียนที่ดำเนินคดีปี 2563 ด้วยไคสแควร์ พบว่าไม่มีความสัมพันธ์กัน
สรุป: การพิจารณาคำขอผลิตภัณฑ์อาหารในปี 2562 และ 2563 มีปริมาณใกล้เคียงกัน แต่ระยะเวลาในการอนุมัติลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ความสัมพันธ์ระหว่างเรื่องร้องเรียนผลิตภัณฑ์กับการอนุญาตด้วยระบบ e-submission และ Auto e-Permission พบว่ายังไม่มีความสัมพันธ์กัน อย่างไรก็ตามควรมีการติดตามเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์หลังออกสู่ตลาดเพื่อตรวจสอบแหล่งผลิตที่อาจยื่นไม่ตรงประเภทอาหารที่ได้รับอนุญาต และควรปรับหลักเกณฑ์ขออนุญาตโดยให้ยื่นฉลากหรือภาพถ่ายผลิตภัณฑ์ประกอบการอนุมัติและเป็นฐานข้อมูลสำหรับตรวจสอบหลังผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด
Article Details
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution 4.0 International License.
เอกสารอ้างอิง
1.ชนินทร เพ็ญสูตร. ประเทศไทย 4.0 บริบททางเศรษฐกิจ และการเมือง. วารสารรัฐศาสตร์และรัฐประศาสนศาสตร์ 2560;1(8):67–99.
2.สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข. SKYNET [อินเทอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 11 ก.พ. 2564]. เข้าถึงได้จาก: https://privus.fda.moph.go.th/
3.สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข. คู่มือ: การใช้งานสำหรับเจ้าหน้าที่ระบบ e-Submission ผลิตภัณฑ์อาหาร “การยื่นคำขอจดทะเบียนอาหาร/แจ้งรายละเอียดอาหารคำขอใหม่ (สบ.7) และคำขอแก้ไข (สบ.8)” [อินเทอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 11 ก.พ. 2564]. เข้าถึงได้จาก: http://food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/dsoneday.pdf
4.ชนินทร เพ็ญสูตร. ประเทศไทย 4.0 บริบททางเศรษฐกิจ และการเมือง. วารสารรัฐศาสตร์และรัฐประศาสนศาสตร์ 2560;1(8):67–99.
5.สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข. SKYNET [อินเทอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 11 ก.พ. 2564]. เข้าถึงได้จาก: https://privus.fda.moph.go.th/
6.สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข. คู่มือ: การใช้งานสำหรับเจ้าหน้าที่ระบบ e-Submission ผลิตภัณฑ์อาหาร “การยื่นคำขอจดทะเบียนอาหาร/แจ้งรายละเอียดอาหารคำขอใหม่ (สบ.7) และคำขอแก้ไข (สบ.8)” [อินเทอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 11 ก.พ. 2564]. เข้าถึงได้จาก: http://food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/dsoneday.pdf
7.เมธาคุณ พฤกษา, สุวนันท์ ไม้สูงดี, สุพรรณี พฤกษา. สถานการณ์เกี่ยวกับการบังคับใช้กฎหมายคุ้มครองผู้บริโภคด้านอาหาร. วารสารวิจัยและพัฒนา มหาวิทยาลัยราชภัฏเลย 2018;13(45):1–11.
