Study on Readiness Level of Dietary Supplement Manufacturers of Thailand to Adopt ASEAN Agreement on Regulatory Framework for Health Supplements

Main Article Content

Ornsurang Teerawat
Mayuree Ditmetharoj

Abstract

ASEAN has been establishing the ASEAN Agreement on Regulatory Framework for Health
Supplements to support the ASESN’s single market and production base and it is expected to
finalise the draft agreement within 2020. The objectives of this study were to compare Thailand’s
regulations under the Food Act B.E. 2522 that related to dietary supplements versus the draft
ASEAN Agreement (as of 16 May 2017) and to evaluate the readiness level of Thai manufacturers
to adopt the ASEAN Agreement. Comparison of regulations of Thailand and ASEAN was carried
out by content analysis of the secondary data obtained from document study without interpretation
of the regulations being compared. The study of readiness level of the manufacturers was
performed by using a questionnaire survey. The 88 licensees of the dietary supplement manufacturing
were sampled and data collected were analysed by the Technique for Order Preference by
Similarity to Ideal Solution (TOPSIS). The regulatory comparative study showed that 5 articles
of the ASEAN agreement and Thai regulation share some similarities. Six articles of Thai regulations
were prescribed differently from those stated in the ASEAN agreement Thailand doesn’t have
a certain requirement regarding stability test, while it was prescribed in the ASEAN agreement.
The manufacturer’s readiness study revealed that the manufactures had a moderate level of
readiness to adopt the microbial criteria standards (Ci+=0.5) and had the lowest readiness in stability
test requirements (Ci+=0.47), although a 5-year transition period will be applied. To minimize
the impact on the industry in case of the Thai government deposited its instruments of ratification,
It recommends that the Thai government may negotiate with other member states to voluntary
implement the ASEAN agreement along with having certification system for exporting in place.
The existing regulations still mandatory apply to domestic production/distribution of dietary
supplement, meanwhile the ASEAN agreement may be additionally implemented upon the need
of the business. However, in case of dietary supplements that made of herbals was regulated
under the Herbal Products Act of B.E. 2562, re-evaluation should be performed

Downloads

Download data is not yet available.

Article Details

Section
Research Article

References

1. Traditional Medicines and Health Supplements Product Working Group (TMHSPWG). Report of the twenty seventh meeting of the traditional medicines and health supplements product working group, 18 -19 May 2017, Da Nang, Viet Nam.


2. กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 293) พ.ศ. 2548 เรื่อง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร.ราชกิจจานุเบกษา ฉบับประกาศทั่วไป เล่มที่ 122,ตอนพิเศษ 150 ง (ลงวันที่ 28 ธันวาคม 2548).


3. กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข(ฉบับที่ 193) พ.ศ. 2543 เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร.ราชกิจจานุเบกษา ฉบับประกาศทั่วไป เล่มที่ 118,ตอนพิเศษ 6 ง (ลงวันที่ 24 มกราคม 2544).


4. กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข(ฉบับที่ 367) พ.ศ. 2547 เรื่อง การแสดงฉลากของอาหารในภาชนะบรรจุ.ราชกิจจานุเบกษา ฉบับประกาศทั่วไป เล่มที่ 131, ตอนพิเศษ 102 ง (ลงวันที่ 6 มิถุนายน 2547).


5. กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข(ฉบับที่ 383) พ.ศ. 2560 เรื่อง การแสดงฉลากของอาหารในภาชนะบรรจุ (ฉบับที่ 2). ราชกิจจานุเบกษาฉบับประกาศทั่วไป เล่มที่ 134, ตอนพิเศษ 97 ง(ลงวันที่ 4 เมษายน 2560).


6. กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข(ฉบับที่ 378) พ.ศ. 2559 เรื่อง กำหนดพืช สัตว์ หรือส่วนของพืชหรือสัตว์ ที่ห้ามใช้ในอาหาร. ราชกิจจานุเบกษา ฉบับประกาศทั่วไป เล่มที่ 133, ตอนพิเศษ248 ง (ลงวันที่ 31 ตุลาคม 2559).


7. เอื้อมพร หลินเจริญ. เทคนิคการวิเคราะห์ข้อมูลคุณภาพ. วารสารการวัดผลการศึกษามหาวิทยาลัยมหาสารคาม 2555;17(1):17-29.100 THAI FOOD AND DRUG JOURNAL : MAY-AUGUST 2020


8. อภิรดี สรวิสูตร. การตัดสินใจแบบหลายหลักเกณฑ์:เปรียบเทียบแนวคิดและวิธีการระหว่าง SAW AHPและ TOPSIS. วารสารมหาวิทยาลัยนราธิวาสราชนครินทร์ 2559;8:180-192.


9. Rahim, R., et al. Technique for order of preference by similarity to ideal solution (TOPSIS) method for decision support systemin top management. International Journal of Engineering and Technology 2018;7(3.4):290-293.

10. ASEAN consultative committee for standards and quality (ACCSQ) product working group on traditional medicines and health supplements.
Report of the second meeting of the ASEAN consultative committee for standards and quality (ACCSQ) product working group on traditional medicines and health supplements,27-28 January 2005, Kuala Lumpur, Malaysia.


11. ASEAN consultative committee for standards and quality (ACCSQ) product working group on traditional medicines and health supplements. Profile of definition, terminology, and technical requirement of traditional medicines and health supplement among ASEAN member countries [Internet]. [cited 2018 Apr]. Available from: https://www.asean.org/storage/images/archive/20258.pdf


12. The Association of Southeast Asian Nations. ASEAN guideline on good manufacturing practice for traditional medicines and health supplements (version 1) [Internet].[cited 2018 Jun 10]. Available from:http://food.fda.moph.go.th/data/news/2557/570207% 20ASEAN%20Guideline%20on%20GMP%20for%20TMHS%20-%
20final.pdf


13. FAO/WHO. Recommended InternationalCode of Practice: General Principle of FoodHygiene; CAC/RCP 1-1969, Rev. 4 (2003).Rome: Italy.