การประเมินสถานที่ผลิตเครื่องสำอางตามหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขในการผลิตเครื่องสำอาง

บทคัดย่อ

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง
พ.ศ. 2561(1) จะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 24 พฤษภาคม 2563 โดยกำหนดให้ผู้ผลิตเพื่อขายหรือผู้รับจ้างผลิตเครื่องสำอางรายเดิม (ที่มีการจดแจ้งเครื่องสำอางก่อนวันที่ 24 พฤษภาคม 2561) ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของสถานที่ผลิต เครื่องมือ เครื่องใช้ อุปกรณ์ ภาชนะบรรจุ วิธีการผลิต วิธีการเก็บรักษาเครื่องสำอาง ที่กำหนดไว้ในภาคผนวก ก แนบท้ายประกาศฯ การศึกษานี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อสำรวจศักยภาพของสถานที่ผลิตเพื่อขาย หรือผู้รับจ้างผลิตเครื่องสำอางด้วยการตรวจประเมินตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้า เครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 โดยทำการศึกษาตั้งแต่วันที่ 13 กุมภาพันธ์ 2561 ถึงวันที่ 16 กรกฎาคม 2561 ด้วยการใช้ “แบบตรวจประเมินสถานที่ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561” จากการตรวจประเมินสถานที่ผลิตเครื่องสำอางในการศึกษานี้จำนวน 93 แห่ง โดยเป็นสถานที่ที่ไม่ได้รับหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice : GMP) จำนวน 70 แห่ง และที่ได้รับหนังสือรับรอง GMP จำนวน 23 แห่ง ผลการตรวจประเมิน พบว่า มีสถานที่ที่ผ่าน เกณฑ์ประเมิน (ได้คะแนนรวมทั้ง 10 หมวด ตั้งแต่ร้อยละ 60 ขึ้นไป และทุกข้อบังคับต้องไม่มีคะแนนเป็น 0) จำนวน 15 แห่ง (ร้อยละ 16.13) และที่ไม่ผ่านเกณฑ์ประเมินจำนวน 78 แห่ง (ร้อยละ 83.87) โดยพบว่ามีบางข้อบังคับที่ได้คะแนน ได้คะแนนเป็น 0 (มากกว่าร้อยละ 50) คือ ข้อบังคับที่ 3.3 ไม่ได้จัดทำป้ายแสดงข้อความ “สถานที่ผลิตเครื่องสำอาง” (ร้อยละ 76.34) ข้อบังคับที่ 10.1 ไม่ได้จัดให้มีเอกสารแสดงขั้นตอนการจัดการข้อร้องเรียน (ร้อยละ 56.99) และข้อบังคับที่ 10.4 ไม่มีมาตรการในการเรียกคืนเครื่องสำอาง (ร้อยละ 55.91) ดังนั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงควรจัดอบรมให้กับผู้ผลิตเพื่อขายหรือผู้รับจ้างผลิตเครื่องสำอาง ทั่วประเทศและประชาสัมพันธ์ให้มากขึ้นเกี่ยวกับข้อมูลต่างๆ ที่เกี่ยวข้องเพื่อให้ทุกภาคส่วนมีความรู้และสามารถ ปฏิบัติได้ถูกต้องตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้า
เครื่องสำอาง พ.ศ. 2561