การพัฒนาแนวทางในการจัดทำเอกสารกำกับของชุดตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดด้วยตนเองสำหรับบุคคลทั่วไป

บทคัดย่อ

การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาแนวทางในการจัดทำเอกสารกำกับของชุดตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดด้วยตนเอง สำหรับบุคคลทั่วไป ขั้นตอนประกอบไปด้วยการวิเคราะห์เอกสารหัวข้อ ฉลากและเอกสารกำกับ (Labeling) จาก Draft Guidance for Industry and  Food and Drug Administration staff เรื่อง SMBGs for Over-The-Counter Use แล้วเปรียบเทียบความสอดคล้องของเนื้อหากับเอกสารกำกับของชุดตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดด้วยตนเอง ที่ได้จากการสืบค้นฐานข้อมูลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จำนวน 11 ยี่ห้อ (7 บริษัท) จากนั้นใช้การสัมภาษณ์เชิงลึกผู้ให้ข้อมูลหลักเป็นรายบุคคล โดยกลุ่มตัวอย่างที่มีการคัดเลือกแบบเจาะจง จำนวน 5 คน แล้วนำข้อมูลจากการสัมภาษณ์เชิงลึกมาตรวจสอบข้อมูลแบบสามเส้า โดยการสัมภาษณ์ผู้ให้ข้อมูลหลักรอบที่ 2 เมื่อเวลาต่างกันเพื่อตรวจสอบและยืนยันความถูกต้องของข้อมูลที่ได้ แล้วนำผลการสัมภาษณ์จากผู้ให้ข้อมูลหลักมาวิเคราะห์เนื้อหาโดยใช้เกณฑ์ความคิดเห็นที่สอดคล้องกันทั้งหมดเพื่อจัดทำแนวทางในการจัดทำเอกสารกำกับของชุดตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดด้วยตนเอง สำหรับบุคคลทั่วไป โดยมีหัวข้อทั้งหมดจำนวน 17 ข้อ