การศึกษาแนวทางการพัฒนาระบบสารสนเทศเพื่อสนับสนุนการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพหลังออกสู่ตลาดในส่วนภูมิภาค

บทคัดย่อ

การวิจัยเชิงคุณภาพนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษารูปแบบของระบบการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพ
หลังออกสู่ตลาดในส่วนภูมิภาคในปัจจุบัน และศึกษารูปแบบของระบบสารสนเทศเพื่อสนับสนุนระบบ
การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพหลังออกสู่ตลาดในส่วนภูมิภาคที่สอดคล้องกับความต้องการของผู้ใช้งาน เป็น
การศึกษาเชิงคุณภาพโดยเก็บข้อมูลระหว่างเดือนเมษายน – สิงหาคม 2556 ด้วยการสัมภาษณ์ผู้ชำนาญงาน
ด้านการคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จำนวน 30 คน และ
การสนทนากลุ่มระหว่างเจ้าหน้าที่ที่กำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
และสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด จำนวน 60 คน ผลการศึกษาพบว่าระบบการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพ
หลังออกสู่ตลาดในส่วนภูมิภาคในปัจจุบัน ใช้การประสานงานด้วยเอกสารราชการมากกว่าระบบสารสนเทศ
มีขั้นตอนการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพหลังออกสู่ตลาดที่ซับซ้อน และระบบสารสนเทศที่ใช้งานในปัจจุบัน
ยังไม่เชื่อมโยงกันระหว่างส่วนกลางและส่วนภูมิภาค รูปแบบของระบบสารสนเทศที่ต้องการจึงควรรองรับ
ความต้องการ 6 ด้าน ได้แก่ การรับเรื่องร้องเรียนด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพหลังออกสู่ตลาด การตรวจประเมินสถานที่ผลิต
ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต การตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์สุขภาพและประเมินผลวิเคราะห์
ผลิตภัณฑ์สุขภาพ การเชื่อมต่อข้อมูลด้วยระบบอินเทอร์เน็ต การรองรับการใช้งานผ่านอุปกรณ์พกพา และ
การรักษาความปลอดภัยของข้อมูลอย่างมีประสิทธิภาพ การศึกษานี้เสนอแนะให้ทำการศึกษานำร่อง
โดยการจำลองระบบสารสนเทศเพื่อทดลองใช้งานในบางจังหวัด และประเมินข้อจำกัดของระบบ เพื่อปรับปรุง
ให้สอดคล้องกับความต้องการของผู้ใช้งานยิ่งขึ้น