Daratumumab ในรูปแบบการบริหารโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังสำหรับรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัยอิโลมา

บทคัดย่อ

Daratumumab ในรูปแบบการบริหารโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (SC-daratumumab) จัดเป็น human immunoglobulin G1 kappa monoclonal antibody ที่มีเป้าหมายเจาะจงในการยับยั้ง CD38 โดยในปัจจุบันได้รับการขึ้นทะเบียนจากองค์การอาหารและยาของประเทศสหรัฐอเมริกาทั้งในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัยอิโลมาที่ถูกวินิจฉัยเป็นครั้งแรกและในผู้ป่วยที่กลับมาเป็นซ้ำ เพื่อลดระยะเวลาการบริหารยา รวมถึงอุบัติการณ์การเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่สัมพันธ์กับอัตราการให้ยา (Infusion related reaction: IRRs) จากผลการศึกษาระหว่าง SC-daratumumab กับ daratumumab ในรูปแบบการบริหารยาทางหลอดเลือดดำ (IV-daratumumab) พบว่า SC-daratumumab มีระยะเวลาการบริหารยาสั้นกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ค่ามัธยฐานของการได้รับยาครั้งแรกเท่ากับ 3 ถึง 5 นาที เทียบกับ 7 ชั่วโมง ตามลำดับ) มีปริมาตรการให้ยาต่อครั้งที่น้อยกว่า (ค่ามัธยฐานเท่ากับ 15 มิลลิลิตร เทียบกับ 500 ถึง 1000 มิลลิลิตร ตามลำดับ) และมีอุบัติการณ์การเกิด IRRs ที่น้อยกว่า (ค่ามัธยฐานของการได้รับยาครั้งแรกน้อยกว่าร้อยละ 10 เทียบกับ ร้อยละ 50) ดังนั้นจากข้อมูลทั้งหมดสรุปได้ว่า SC-daratumumab ไม่ได้ด้อยไปกว่า IV daratumumab ในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัยอิโลมา