การพัฒนาตำรับยาเม็ดไดโคลฟีแนคโซเดียม รูปแบบปลดปล่อยแบบทยอยที่เตรียมจากยูดราจิทเอ็นอีสี่สิบดี

บทคัดย่อ

วัตถุประสงค์ของการวิจัยนี้เพื่อศึกษาระดับความเข้มข้นของ ยูดราจิทเอ็นอีสี่สิบดี เป็นสารก่อ เมทริกซ์ ต่อการละลายของยาเม็ดไดโคลฟีแนคโซเดียม รูปแบบปลดปล่อยแบบทยอย ยาเม็ดถูกเตรียม โดยวิธีการทำแกรนูลเปียก ใช้ระดับความเข้มข้นของ ยูดราจิทเอ็นอีสี่สิบดี 15% และ 16% ในรูปผงแห้ง ไดเบสิกแคลเซียมฟอสเฟตสองน้ำใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณ พบว่า การละลายของยาเม็ดที่เตรียมจาก ยูดราจิทเอ็นอีสี่สิบดี 15% ในรูปผงแห้ง เข้ามาตรฐานตามข้อกำหนดของ USP 36 กลไกในการปลดปล่อย ยาออกจากเมทริกซ์ พบว่า อาศัยกลไกการแพร่ การศึกษาเปรียบเทียบการละลายของยาจากสูตรตำรับ ที่ศึกษาพัฒนากับยาเม็ดในท้องตลาด โดยใช้ค่าความเหมือนและค่าความต่าง พบว่า ยาเม็ดที่ประกอบด้วย ยูดราจิทเอ็นอีสี่สิบดี 15% ในรูปผงแห้ง มีค่าความเหมือนและค่าความต่าง 83 และ 3 ตามลำดับ ผลการศึกษานี้มีประโยชน์ต่อการพัฒนายาเม็ดไดโคลฟีแนคโซเดียม รูปแบบปลดปล่อยแบบทยอย โดยใช้ ยูดราจิทเอ็นอีสี่สิบดี 15% ในรูปผงแห้ง เป็นสารก่อเมทริกซ์ และใช้ ไดเบสิกแคลเซียมฟอสเฟตสองน้ำ เป็นสารเพิ่มปริมาณ