การตรวจสอบความใช้ได้ของกระบวนการใช้ซ้ำของชุดวงจรช่วยหายใจ สำหรับเครื่องช่วยหายใจและเครื่องให้ออกซิเจนแบบไหลอัตราสูงในโรงพยาบาลแห่งหนึ่ง
คำสำคัญ:
กระบวนการใช้ซ้ำเครื่องมือแพทย์, วงจรช่วยหายใจ, การทดสอบโปรตีนและคราบเลือดตกค้าง, การทดสอบทางชีวภาพ, การทดสอบการรั่วซึมบทคัดย่อ
ปัจจุบันโรงพยาบาลพระปกเกล้ามีการใช้ชุดวงจรช่วยหายใจสำหรับเครื่องช่วยหายใจและชุดวงจรให้ออกซิเจน อัตราการไหลสูงทางจมูก (HFNC) ทั้งชนิดใช้ซ้ำและชนิดใช้ครั้งเดียวที่นำกลับมาทำความสะอาดและทำให้ปราศจากเชื้อ เพื่อนำกลับมาใช้ใหม่เป็นจำนวนมาก ทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของกระบวนการ ดังกล่าว การศึกษานี้ มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบความใช้ได้ของกระบวนการนำกลับมาใช้ซ้ำ และประเมินประสิทธิภาพ การทำงานของชุดวงจรช่วยหายใจสำหรับเครื่องช่วยหายใจและเครื่องให้ออกซิเจนไหลอัตราสูง โดยมุ่งเน้นประสิทธิผล ของการทำความสะอาด การทำให้ปราศจากเชื้อ และความปลอดภัยของอุปกรณ์หลังการนำกลับมาใช้ซ้ำ
การวิจัยเป็นการศึกษาเชิงทดลองในห้องปฏิบัติการ กลุ่มตัวอย่างประกอบด้วยข้อต่อ (ชนิดใช้ครั้งเดียว) และ ท่อยืดหยุ่นซิลิโคน (ชนิดใช้ซ้ำ) อย่างละ 28 ตัวอย่าง สำหรับการตรวจสอบโปรตีนและคราบเลือดตกค้าง และอย่างละ 20 ตัวอย่าง สำหรับการทดสอบความปราศจากเชื้อและความเป็นพิษต่อเซลล์ ส่วนการทดสอบรั่วซึมใช้ชุดวงจรชนิด ใช้ครั้งเดียวของเครื่องช่วยหายใจและ HFNC จาก 3 ยี่ห้อ ๆ ละ 1 ชุด ทดสอบ 10 รอบการใช้งาน เครื่องมือที่ใช้ ประกอบด้วยชุดตรวจคราบโปรตีนและคราบเลือด การทดสอบความปราศจากเชื้อ ด้วยวิธี direct inoculation ตาม USP <71> การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ ด้วยวิธี MTT assay ตาม ISO 10993-5 และการทดสอบรั่วซึมตาม ISO 5367 วิเคราะห์ข้อมูลด้วยสถิติเชิงพรรณนา
ผลการวิจัย พบว่า ข้อต่อและท่อหลังการทำความสะอาดไม่พบคราบโปรตีนหรือเลือดตกค้าง (ผ่าน 100%) ไม่พบการเจริญของจุลชีพและไม่พบความเป็นพิษต่อเซลล์ (cell viability≥70%) การทดสอบรั่วซึมของชุดวงจรใช้ ครั้งเดียวหลัง การนำกลับมาใช้ซ้ำ 10 รอบ พบว่า ค่าการรั่วเพิ่มขึ้นเล็กน้อยแต่ยังอยู่ในเกณฑ์มาตรฐาน (≤3 mbar/min) และสภาพอุปกรณ์ยังคงปกติ ผลการวิจัยนี้ยืนยันให้เห็นว่า ชุดวงจรช่วยหายใจทั้งชนิดใช้ซ้ำและชนิดใช้ครั้งเดียว ที่ผ่านกระบวนการใช้ซ้ำตามวิธีที่ตรวจสอบแล้ว มีความสะอาด ปลอดเชื้อ ไม่ก่อให้เกิดความเป็นพิษต่อเซลล์ และยังคง รักษาสมรรถนะการทำงานได้ แม้ผ่านการใช้ซ้ำหลายรอบ จึงสามารถนำกลับมาใช้ซ้ำได้อย่างปลอดภัย ทั้งยังช่วยลด ค่าใช้จ่ายและลดปริมาณขยะทางการแพทย์โดยไม่ส่งผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย นอกจากนี้ ผลการวิจัยยังช่วยเพิ่ม ความมั่นใจให้กับหน่วยเครื่องมือแพทย์ของโรงพยาบาลในการนำชุดวงจรกลับมาใช้ซ้ำอย่างเป็นระบบตามขั้นตอน มาตรฐาน สนับสนุนการบริหารจัดการอุปกรณ์การแพทย์ที่มีประสิทธิภาพและยั่งยืนมากขึ้น ทั้งนี้ ควรมีการศึกษาวิจัย เพิ่มเติมในระดับคลินิกเพื่อยืนยันผลในระยะยาวต่อไป
เอกสารอ้างอิง
Li J, Fink JB, Ehrmann S. High-flow nasal cannula for COVID-19 patients: low risk of bio-aerosol dispersion. Eur Respir J 2020;55(5):2000892.
McGain F, Story D, Lim T, McAlister S. Financial and environmental costs of reusable and single-use anaesthetic equipment. Br J Anaesth 2017;118(6):862-9.
Wijayanti LE, Adisasmito WB. The effectiveness of reprocessing single-use medical devices in improving cost efficiency and hospital resource management: a systematic review. Asian J Eng Soc Health 2025;4(8):1304-12.
Boonchaisri P, Lertwatthanawilat W, Unahalekhaka A. Reuse of single-use medical devices in secondary and tertiary hospitals. Int J Evid Based Healthc 2016;14:p S15.
Rudhart SA, Günther F, Dapper LI, Gehrt F, Stuck BA, Hoch S. Analysis of bacterial contamination and the effectiveness of UV light-based reprocessing of everyday medical devices. PLoS One 2022;17(11):e0268863.
Barmouz M, Azarhoushang B, Kintzel W, Bucher V. Long-term impact of sterilization cycles on the surface and mechanical integrity of medical-grade silicone. J Manuf Mater 2025;9(8):282.
World Health Organization. Decontamination and reprocessing of medical devices for health-care facilities: aide-memoire. Geneva: World Health Organization; 2022. Report No.: WHO/UHL/IHS/IPC/2022.4.
Food and Drug Administration (US). Reprocessing medical devices in health care settings: validation methods and labeling. Guidance for industry and FDA staff. Silver Spring (MD): Food and Drug Administration; 2015. Appendix E updated 2017 Jun.
Gruber S, Nickel A. Toxic or not toxic? The specifications of ISO 10993-5 are not explicit enough to yield comparable results in cytotoxicity assessment of an identical medical device. Front Med Technol 2023;5:1195529.
United States Pharmacopeia. Sterility tests 〈71〉 [Internet]. Rockville (MD): United States Pharmacopeia; 2017 [cited 2024 Aug 17]. Available from: https://doi.usp.org/USPNF/USPNF_M98810_01_01.html
Thai Industrial Standards Institute. TIS 2272-2551: Endotracheal tubes. Bangkok: Thai Industrial Standards Institute, Ministry of Industry; 2017.
International Organization for Standardization. ISO 10993-5: Biological evaluation of medical devices-Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity. Geneva: ISO; 2023.
International Organization for Standardization. ISO 5367:2023. Anaesthetic and respiratory equipment-Breathing sets and connectors. Geneva: ISO; 2023.
Tipple AFV, Sodré RLR, Nascimento LC, Costa DM. Reusable medical device precleaning in care units: What are the indicators to prevent biofilm formation and control occupational biological risk? Hygienes 2024;4(1):115-21.
Kremer TA, Patel A, Summers C, Quin M, Lemons K, McDonnell G. Protein residuals on reusable medical devices and patient safety impact. Zentr Steril 2019;27(3):178-83.
Uematsu M, Miyamoto Y, Shimizu M, Kajiura T, Saito A, Takashina, M, et al. Design and validation of a method for evaluating medical device cleanliness by recovering and quantifying residual proteins on stainless plates. Sci Rep 2024;14(1):21982.
Huang J, Yi L, Chen Y, Hu J. Factors associated with cleaning quality of reusable medical devices at a single center in China. Heliyon 2024;10(2):e24194.
Kwon J, Kang E, Shin S, Lee B, Ko M, Kim S, et al. Ventilation difficulty caused by obstructed heated breathing circuit. Medicina 2023;59(5):965.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2026 วารสารพยาบาลศาสตร์และสุขภาพ
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
วารสารพยาบาลศาสตร์และสุขภาพเป็นเจ้าของลิขสิทธิ์ในการเผยแพร่ผลงานที่ตีพิมพ์ห้ามผู้ใดนำบทความที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารพยาบาลศาสตร์และสุขภาพไปเผยแพร่ในลักษณะต่าง ๆ ดังนี้ การนำบทความไปเผยแพร่ออนไลน์ การถ่ายเอกสารบทความเพื่อกิจกรรมที่ไม่ใช่การเรียนการสอน การส่งบทความไปตีพิมพ์เผยแพร่ที่อื่น ยกเว้นเสียแต่ได้รับอนุญาตจากวารสารพยาบาลศาสตร์และสุขภาพ
