การศึกษาแบบย้อนหลังเปรียบเทียบความปลอดภัยของยา Dabigatran และ Rivaroxaban ในการใช้จริงในประชากรไทย
คำสำคัญ:
ยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทานที่ออกฤทธิ์ยับยั้งปัจจัยการแข็งตัวของเลือดโดยตรง, เลือดออก, dabigatran, rivaroxabanบทคัดย่อ
บทนำ: ปัจจุบันยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทานที่ออกฤทธิ์ยับยั้งปัจจัยการแข็งตัวของเลือดโดยตรง (direct oral anticoagulants หรือ DOACs) ตัวอย่างเช่น rivaroxaban และ dabigatran ถูกนำมาใช้ในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิด atrial fibrillation และรักษาภาวะลิ่มเลือดหลุดอุดหลอดเลือดดำ แต่ข้อมูลเปรียบเทียบความปลอดภัยระหว่างยาในกลุ่ม DOACs ในประชากรไทยยังมีจำกัด
วัตถุประสงค์: เปรียบเทียบอัตราการมีภาวะเลือดออกของการใช้ยา dabigatran กับ rivaroxaban ในการใช้จริงในประชากรไทย
วิธีการศึกษา: การศึกษาแบบเชิงสังเกตแบบย้อนหลัง (Retrospective cohort study) ในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยเป็น atrial fibrillation หรือ venous thromboembolism อายุมากกว่า 18 ปี ที่ได้รับ dabigatran หรือ rivaroxaban ณ โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ โดยการเก็บข้อมูลจากระบบเวชระเบียน ระหว่าง 1 มกราคม 2555 ถึง 30 กันยายน 2566 ศึกษาข้อมูลลักษณะพื้นฐาน อุบัติการณ์เลือดออก และการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตัน
ผลการศึกษา: ผู้ป่วยเข้าเกณฑ์ จำนวน 294 คน อายุเฉลี่ย 70.5 ± 10.2 ปี เพศชายร้อยละ 51 ค่ากลางของระยะเวลาการติดตามผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มเป็น 17.5 เดือน (IQR, 11 – 31 เดือน) พบว่า มีการใช้ dabigatran ในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหลอดเลือดสมองมากกว่า rivaroxaban (ร้อยละ 55.0 vs. 16.4, p < 0.001) และ มีการใช้ rivaroxaban ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวมากกว่า dabigatran (ร้อยละ 23.1 vs. 13.1, p = 0.025). ผู้ป่วยกลุ่มที่ใช้ dabigatran มีคะแนน HAS-BLED และ CHA2DS2-VASc สูงกว่ากลุ่มที่ใช้ rivaroxaban (1.9 vs. 1.5, p < 0.001, and 3.8 vs 3.2, p = 0.001) อุบัติการณ์ของเลือดออกชนิดรุนแรงและชนิดที่ไม่รุนแรงแต่มีความเกี่ยวข้องทางคลินิกของกลุ่มที่ใช้ rivaroxaban เป็น 3.34 รายต่อร้อยคน-ปี กลุ่มที่ใช้ dabigatran เป็น 3.86 รายต่อร้อยคน-ปี (HR 1.15, 95% CI: 0.44 - 3.04, p = 0.774) และไม่พบเลือดออกในสมองในทั้งสองกลุ่ม
สรุป: การศึกษานี้ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญของอัตราการเลือดออกทั้งชนิดรุนแรงและไม่รุนแรงแต่มีความเกี่ยวข้องทางคลินิกระหว่างกลุ่มที่ใช้ dabigatran กับ rivaroxaban การศึกษาไปข้างหน้าอาจจำเป็นต้องมีเพื่อยืนยันผลและการนำไปใช้ทางคลินิก
เอกสารอ้างอิง
Kornej J, Börschel CS, Benjamin EJ, Schnabel RB. Epidemiology of Atrial Fibrillation in the 21st Century: Novel Methods and New Insights. Circ Res. 2020;127(1):4-20. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316340.
Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, Benjamin EJ, Chyou JY, Cronin EM, et al. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2024;149(1):e1-e156. doi: 10.1161/CIR.0000000000001193.
Ortel TL, Neumann I, Ageno W, Beyth R, Clark NP, Cuker A, et al. American Society of Hematology 2020 guidelines for management of venous thromboembolism: treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. Blood Adv. 2020;4(19):4693-738. doi: 10.1182/bloodadvances.2020001830.
Yamashita Y, Morimoto T, Toyota T, Shiomi H, Makiyama T, Ono K, et al. Asian patients versus non-Asian patients in the efficacy and safety of direct oral anticoagulants relative to vitamin K antagonist for venous thromboembolism: A systemic review and meta-analysis. Thromb Res. 2018;166:37-42. doi: 10.1016/ j.thromres.2018.04.008.
Sabir I, Khavandi K, Brownrigg J, Camm AJ. Oral anticoagulants for Asian patients with atrial fibrillation. Nat Rev Cardiol. 2014;11(5):290-303. doi: 10.1038/nrcardio.2014.22.
Lau WCY, Torre CO, Man KKC, Stewart HM, Seager S, Van Zandt M, et al. Comparative Effectiveness and Safety Between Apixaban, Dabigatran, Edoxaban, and Rivaroxaban Among Patients With Atrial Fibrillation : A Multinational Population-Based Cohort Study. Ann Intern Med. 2022 ;175(11):1515-24. doi: 10.7326/M22-0511.
Menichelli D, Del Sole F, Di Rocco A, Farcomeni A, Vestri A, Violi F, et al. Real-world safety and efficacy of direct oral anticoagulants in atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis of 605 771 patients. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021;7(FI1):f11-9. doi: 10.1093/ehjcvp/pvab002.
Rutherford OW, Jonasson C, Ghanima W, Söderdahl F, Halvorsen S. Comparison of dabigatran, rivaroxaban, and apixaban for effectiveness and safety in atrial fibrillation: a nationwide cohort study. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2020;6(2):75-85. doi: 10.1093/ehjcvp/pvz086.
Lee SR, Choi EK, Kwon S, Han KD, Jung JH, Cha MJ, et al. Effectiveness and Safety of Contemporary Oral Anticoagulants Among Asians With Nonvalvular Atrial Fibrillation. Stroke. 2019;50(8):2245-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025536.
Tsai ML, Lee CH, Hsieh MJ, Chen SW, Chang SH, Tseng CN, et al. A Comparison among Nonvitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Asian Patients with Venous Thromboembolism: A Multi-Institutional Study. J Clin Med. 2022;11(23):7159. doi: 10.3390/jcm11237159.
Srikajornlarp S, Amnueypol M, Vathesatogkit P, Numthavaj P, Ungkanont A, Likittanasombat K, et al. Effectiveness and Safety of Direct Oral Anticoagulants in Thai Patients with Atrial Fibrillation: A Real-World Retrospective Cohort Study. Clin Appl Thromb Hemost. 2022;28:10760296221130058. doi: 10.1177/10760296221130058.
Schulman S, Kearon C. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
Steffel J, Collins R, Antz M, Cornu P, Desteghe L, Haeusler KG, et al. 2021 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the Use of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation. Europace. 2021;23(10):1612-76. doi: 10.1093/europace/euab065.
Chan YH, See LC, Tu HT, Yeh YH, Chang SH, Wu LS, et al. Efficacy and Safety of Apixaban, Dabigatran, Rivaroxaban, and Warfarin in Asians With Nonvalvular Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2018;7(8):e008150. doi: 10.1161/JAHA.117.008150.
Huang YL, Chen CY, Chu CC. Risk of major bleeding and thromboembolism in Asian patients with nonvalvular atrial fibrillation using direct oral anticoagulants versus warfarin. Int J Clin Pharm. 2022;44(1):34-43. doi: 10.1007/s11096-021-01309-z.
Larsen TB, Skjøth F, Nielsen PB, Kjældgaard JN, Lip GY. Comparative effectiveness and safety of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants and warfarin in patients with atrial fibrillation: propensity weighted nationwide cohort study. BMJ. 2016;353:i3189. doi: 10.1136/bmj.i3189.
Noseworthy PA, Yao X, Abraham NS, Sangaralingham LR, McBane RD, Shah ND. Direct Comparison of Dabigatran, Rivaroxaban, and Apixaban for Effectiveness and Safety in Nonvalvular Atrial Fibrillation. Chest. 2016;150(6):1302-12. doi: 10.1016/j.chest.2016.07.013.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2026 โรงพยาบาลนครพิงค์
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความที่ได้รับการตีพิมพ์เป็นลิขสิทธิ์ของโรงพยาบาลนครพิงค์ จ.เชียงใหม่
ข้อความที่ปรากฏในบทความแต่ละเรื่องบทความในวารสารวิชาการและวิจัยเล่มนี้เป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่านไม่เกี่ยวข้องกับโรงพยาบาลนครพิงค์ และบุคลากรท่านอื่นๆในโรงพยาบาลฯ ความรับผิดชอบเกี่ยวกับบทความแต่ละเรื่องผู้เขียนจะรับผิดชอบของตนเองแต่ละท่าน
