The study of sensitivity, specificity and accuracy of Antigen Test Kits (ATK) compare with Real time RT-PCR for Coronavirus 2019 at Coronavirus 2019’s field screening service

Authors

  • Mila Issarasongkhram Institute for Urban Disease Control and Prevention

Keywords:

Coronavirus 2019, Antigen Test Kits (ATK)

Abstract

COVID-19 has become an essential problem until currently. It is still spreading in community and other public areas. Active case finding is an important method to indicate infected cases and deliver them to treat for stopping mode of transmission of SAR-CoV-2. Therefore, ministry of public health announced the policy using ATK for fast screen test to control COVID-19 effectively. This article is descriptive design focusing on those who had Antigen Test Kits (ATK) positive result compare with confirmed real time RT-PCR of SAR-CoV-2. All case groups were suspected, probable, confirmed including close contact cases who visited at Rajamangala National Stadium and Thupatemi Royal Thai Air Force Sports Stadium during 22nd -28th July 2021 for 2,445 cases.

Sampling had both ATK and Real time RT-PCR results with false negative 82 cases (11.5%), false positive 23 cases (1.34%). The incubation period is between 0 to 14 days and median of 5 days. Sensitivity specificity and accuracy are as follow: Antigen Test Kits (ATK) 95.36% (95%CI, 91.06 to 96.96) 96.60% (95%CI, 93.26 to 97.56) and 96.64% (95%CI, 93.44 to 99.84) . Positive predictive value (PPV) = 98% (95%CI, 90.00 to 100.00) and Negative predictive value (NPV) = 88% (95%CI, 80.00 to 96.00) at prevalence 10% of SAR-CoV-2.

This study showed that Antigen Test Kits (ATK) have significant effective result to use in active case finding in high prevalence area. However, in high risk group cases who had negative ATK result need conform to Real time RT-PCR for the utmost outcome controlling the spreading of COVID-19.

References

เมธี ศรีประพันธ์. ข้อควรรู้เบื้องต้นเรื่อง Antigen Test Kit เพื่อคัดกรองโรคโควิด-19. [อินเทอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 29 สิงหาคม 2564]; เข้าถึงได้

จากhttps://pharmacy.mahidol.ac.th/th/knowledge/article/570/%E0%B9%81%E0%B8%AD%E0%B8%99%E0%B8%95%E0%B8%

B4%E0%B9%80%E0%B8%88%E0%B8%99%E0%B9%80%E0%B8%97%E0%B8%AA%E0%B8%95%E0%B9%8C%E0%B8%84%E0

%B8%B4%E0%B8%97/

อมรินทร์ นาควิเชียร, วิภาดา เหล่าสุขสถิต, วิทยา จอมอุย, ระรินทิพย์ บุญประดิษฐ์. การศึกษาความไว ความจำเพาะ และความถูกต้อง ของการใช้ชุดตรวจคัดกรองแอนติบอดีของโรคติดเชื้อไวรัสโควิด-19 เปรียบเทียบกับการตรวจโดยวิธีขยายสารพันธุกรรม (Real-time PCR) ในการวินิจฉัยภาวะติดเชื้อในผู้ป่วยที่ทำหัตถการทางสูติศาสตร์-นรีเวชวิทยาฉุกเฉินและบุคลากรทางการแพทย์. สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข; 2564.

กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข. ขอส่งแนวทางปฏิบัติการตรวจคัดกรองด้วย Antigen Test Kit (ATK) และการตรวจหาเชื้อโควิด-19. หนังสือราชการกระทรวงสาธารณสุข; 2564.

Chutikan CH, Bualan KA, Nattaya TA, Niracha AT, Rujipas SI, Methee CH, et al. Rapid SARSCoV-2 antigen detection assay in comparison with real-time RT-PCR assay for laboratory diagnosis of COVID-19 in Thailand. Virology journal 2020; 17(177): 1-7.

ธีรวุฒิ เอกะกุล. ระเบียบวิธีวิจัยทางพฤติกรรมศาสตร์และสังคมศาสตร์. อุบลราชธานี: สถาบันราชภัฏอุบลราชธานี; 2543.

บริษัท ไบโอเซนเซอร์. คู่มือการใช้งานอย่างง่ายชุดตรวจโควิด-19 แอนติเจน. [แผ่นพับ]; 2563.

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข. การตรวจวินิจฉัยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019. กรุงเทพฯ: กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์; 2562.

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับโควิด 19 (COVID-19) ที่ได้รับการอนุญาตผลิตและนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา.[อินเทอร์เน็ต] [เข้าถึงเมื่อ 29 สิงหาคม 2564]; เข้าถึงได้จากhttps://www.fda.moph.go. th/sites/Medical/SitePages/test_kit_covid19.aspx

Finlay CA, Brett AR, Henry LA, Yuka JI, Franck KO, Neale BA, et al. Increased transmissibility and global spread of SARS-CoV-2 variants of concern as at June 202. Euro surveillance journal 2021; 26(24): 1-6.

Alexander KR, Christian GC, Michael DR, Mathias WH, Matthias IM, Michael KL. Comparison of the SARS-CoV-2 Rapid antigen test to the real star Sars-CoV-2 RT PCR kit. Journal of Virological Methods 2021; 288: 1-2.

Downloads

Published

2022-03-11

How to Cite

1.
Issarasongkhram M. The study of sensitivity, specificity and accuracy of Antigen Test Kits (ATK) compare with Real time RT-PCR for Coronavirus 2019 at Coronavirus 2019’s field screening service. J Offic Dis Prev Control 7 [internet]. 2022 Mar. 11 [cited 2026 Jan. 17];29(1):91-100. available from: https://he01.tci-thaijo.org/index.php/jdpc7kk/article/view/251683

Issue

Section

Research Article