ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา tolvaptan ในการรักษาภาวะโซเดียมในเลือดต่ำจาก SIADH
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำเป็นความผิดปกติของเกลือแร่ที่พบบ่อยที่สุดในเวชปฏิบัติ สัมพันธ์กับอัตราการเสียชีวิตและการนอนโรงพยาบาลที่ยาวนานขึ้น สาเหตุหลักที่ทำให้เกิดภาวะโซเดียมในเลือดต่ำได้แก่ syndrome of inappropriate antidiuretic hormone (SIADH) ซึ่งพบได้มากถึงร้อยละ 35-46 ของภาวะโซเดียมในเลือดต่ำทั้งหมด ปัจจุบันแนวทางการรักษา SIADH ได้มีข้อมูลการรักษาด้วยยากลุ่ม V2 receptor antagonist เพิ่มมากขึ้นโดยเฉพาะยา tolvaptan ที่มีหลากหลายการศึกษาสนับสนุนประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยา โดยยา tolvaptan ได้รับการรับรองในปี ค.ศ. 2009 เพื่อใช้ในการรักษาภาวะโซเดียมในเลือดต่ำชนิดที่มีน้ำในร่างกายปกติและชนิดที่น้ำในร่างกายเกิน โดยองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาและใช้สำหรับการรักษาภาวะโซเดียมในเลือดต่ำจาก SIADHโดยองค์กรยาของสหภาพยุโรป จึงทำให้มีการนำยา tolvaptan มาเพื่อรักษาภาวะโซเดียมในเลือดต่ำเพิ่มมากขึ้น การศึกษาเรื่องประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา tolvaptan ในการรักษาภาวะโซเดียมในเลือดต่ำจาก SIADH ทั้งหมด 11 ฉบับ พบว่า ยา tolvaptan มีประสิทธิภาพในการรักษา SIADH ได้ผลดี ประชากรที่ศึกษารวมถึงผู้ป่วยในกลุ่มโรคมะเร็งและผู้ป่วยหลังผ่าตัดต่อมใต้สมอง ขนาดของยาที่แนะนำให้เริ่มต้น 15 มก.ต่อวัน และปรับเพิ่มขนาดตามระดับโซเดียมในเลือด ขนาดสูงสุดไม่เกิน 60 มก.ต่อวัน หากกรณีพิจารณาใช้รักษาภาวะโซเดียมในเลือดต่ำจาก SIADH ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการแก้ไขเร็วเกิน ได้แก่ ผู้ป่วยที่มีระดับโซเดียมในเลือดเริ่มต้นน้อยกว่าหรือเท่ากับ 121 ถึง 125 มิลลิโมลต่อลิตร ระดับยูเรียในเลือดต่ำกว่าหรือเท่ากับ 10 มก./ดล. หรือผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวหรือดัชนีมวลกายน้อย อาจลดขนาดยาเริ่มต้นเหลือ 7.5 มก.ต่อวัน ด้านความปลอดภัยของการใช้ยา tolvaptan พบว่า ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ปากแห้ง คอแห้ง กระหายน้ำบ่อย รายงานผลข้างเคียงที่รุนแรงซึ่งพบจำนวนน้อย ได้แก่ อาเจียนมาก มีตับอักเสบ 1 ราย หัวใจเต้นผิดจังหวะ 1 ราย และมีรายงานพบเกิดการแก้ไขเร็วเกิน อยู่ที่ร้อยละ 3.2-43.8 แต่ยังไม่มีรายงานการเกิดภาวะ osmotic demyelination syndrome หรือการเสียชีวิตจากการใช้ยา
Article Details
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความนี้ตีพิมพ์ภายไต้การอนุญาต CC BY-NC-ND 4.0 ซึ่งอนุญาตให้สามารถใช้บทความนี้พื่อวัตถุประสงค์ใดๆ ก็ตามที่ไม่ใช่เชิงพาณิชย์ โดยต้องมีการอ้างถึงที่มาของบทความอย่างครบถ้วน ใครก็ตามสามารถคัดลอกและแจกจ่ายทุกส่วนของบทความนี้โดยไม่ต้องขออนุญาตจากผู้ประพันธ์หรือสมาคมโรคไตแห่งประเทศไทย
เอกสารอ้างอิง
Robertson GL. Regulation of Arginine Vasopressin in the Syndrome of Inappropriate Antidiuresis. Am J Med 2006;119(7):S36–42.
Esposito P, Piotti G, Bianzina S, Malul Y, Dal Canton A. The Syndrome of Inappropriate Antidiuresis: Pathophysiology, Clinical Management and New Therapeutic Options. Nephron Clin Pract 2011;119(1): c62–73.
Cuesta M, Thompson CJ. The syndrome of inappropriate antidiuresis (SIAD).Best Pract Res Clin Endocrinol Metab 2016;30(2):175–87.
Dasta JF, Chiong JR, Christian R, Friend K, Lingohr-Smith M, Lin J, et al. Update on tolvaptan for the treatment of hyponatremia. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res 2012;12(4): 399–410.
Garrahy A, Thompson CJ. Vasopressin. In: Encyclopedia of Endocrine Diseases [Internet]. Elsevier;2019.p.29-35. Available from: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/B9780128012383652169
Gargani L, Schmidt PH, Gheorghiade M. Tolvaptan for the treatment of hyponatremia secondary to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion.Expert Rev Cardiovasc Ther 2011;9(12): 1505–13.
Schrier RW, Gross P, Gheoghiade M, Berl T, Verbalis JG, Czerwiec FS, et al.Tolvaptan,a selective oral vasopressin V2-receptor antagonist, for hyponatremia. N Engl J Med 2006; 355(20):2099-2112.
Rozen-Zvi B, Yahav D, Gheorghiade M, Korzets A, Leibovici L, Gafter U. Vasopressin Receptor Antagonists for the Treatment of Hyponatremia: Systematic Review and Meta-analysis. Am J Kidney Dis 2010; 56(2):325–37.
Jaber BL, Almarzouqi L, Borgi L, Seabra VF, Balk EM, Madias NE. Short-term Efficacy and Safety of Vasopressin Receptor Antagonists for Treatment of Hyponatremia. Am J Med 2011;124(10):977.e1-977.e9.
Bhandari S, Peri A, Cranston I, McCool R, Shaw A, Glanville J, et al. A systematic review of known interventions for the treatment of chronic nonhypovolaemic hypotonic hyponatraemia and a meta-analysis of the vaptans. Clin Endocrinol 2017;86(6):761–71.
Zhang X, Zhao M, Du W, Zu D, Sun Y, Xiang R, et al. Efficacy and Safety of Vasopressin Receptor Antagonists for Euvolemic or Hypervolemic Hyponatremia: A Meta-Analysis. Medicine 2016;95 (15):e3310.
Li B, Fang D, Qian C, Feng H, Wang Y. The Efficacy and Safety of Tolvaptan in Patients with Hyponatremia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Drug Investig 2017;37(4):327–42.
Verbalis JG, Adler S, Schrier RW, Berl T, Zhao Q, Czerwiec FS, et al. Efficacy and safety of oral tolvaptan therapy in patients with the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion. Eur J Endocrinol 2011;164(5):725–32.
Chen S, Zhao J-J, Tong N-W, Guo X-H, Qiu M-C, Yang G-Y, et al. Randomized, double blinded, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of tolvaptan in Chinese patients with hyponatremia caused by SIADH. J Clin Pharmacol 2014;54(12):1362–7.
Gralla RJ, Ahmad F, Blais JD, Chiodo J, Zhou W, Glaser LA, et al. Tolvaptan use in cancer patients with hyponatremia due to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone: a post hoc analysis of the SALT-1 and SALT-2 trials. Cancer Med 2017;6(4):723–9.
Kleindienst A, Georgiev S, Schlaffer SM, Buchfelder M. Tolvaptan Versus Fluid Restriction in the Treatment of Hyponatremia Resulting from SIADH Following Pituitary Surgery. J Endocr Soc. 2020 Jun 9;4(7):bvaa068.
Han SW, Yi JH, Kang KP, Kim HY, Kim SW, Choi HY, et al. Safety and Efficacy of Tolvaptan in Korean Patients with Hyponatremia Caused by the Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone. J Korean Med Sci 2018;33(15):e112.
Arima H, Goto K, Motozawa T, Mouri M, Watanabe R, Hirano T, et al. Open-label, multicenter, dose-titration study to determine the efficacy and safety of tolvaptan in Japanese patients with hyponatremia secondary to syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone. Endocr J. 2021; 68(1):17-29.
Morris JH, Bohm NM, Nemecek BD, Crawford R, Kelley D, Bhasin B, et al. Rapidity of Correction of Hyponatremia Due to Syndrome of Inappropriate Secretion of Antidiuretic Hormone Following Tolvaptan. Am J Kidney Dis 2018;71(6):772–82.
Park GH, Lee CM, Song JW, Jung MC, Kim JK, Song YR, et al. Comparison of tolvaptan treatment between patients with the SIADH and congestive heart failure: a single-center experience. Korean J Intern Med 2018;33(3):561–7.
Hanna RM, Velez JC, Rastogi A, Nguyen MK, Kamgar MK, Moe K, et al. Equivalent Efficacy and Decreased Rate of Overcorrection in Patients With Syndrome of Inappropriate Secretion of Antidiuretic Hormone Given Very Low-Dose Tolvaptan. Kidney Medicine 2020;2(1):20–8.
Bilgetekin I, Erturk I, Basal FB, Karacin C, Karadurmus N, Oksuzoglu B, Demirci U. Tolvaptan treatment in hyponatremia due to the syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone (SIADH): effects on survival in patients with cancer. Int Urol Nephrol. 2021; 53(2):301-307.
Humayun MA,Cranston IC. In-patient Tolvaptan use in SIADH: care audit, therapy observation and outcome analysis. BMC Endocr Disord 2017;17(1):69.
