การประเมินเปรียบเทียบชุดตรวจ Enzyme-Linked Immunosorbent Assay สามชนิด และ RPR ที่ใช้ตรวจหาแอนติบอดีต่อซิฟิลิส ในผู้บริจาคโลหิต

บทคัดย่อ

บทคัดย่อ: ชิฟิลิสเป็นโรคติดต่อเรื้อรังชนิดหนึ่งที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรียชื่อ Treponema pallidum subspecies pallidum
ซึ่งการตรวจทางน้ำเหลืองวิทยา (serologic tests) เพื่อวินิจฉัยโรคชิฟิลิส จำแนกได้ 2 ชนิด คือ การตรวจแอนติบอดีที่ไม่จำเพาะ
ต่อเชื้อโดยตรง เช่น Venereal Disease Research Laboratory test (VDRL) และ Rapid Plasma Reagin(RPR) อีกชนิด
คือ การตรวจหาแอนติบอดีต่อ T. pallidum โดยตรง เช่น Treponema palidum heamagglutination (TPHA),
Fluorescent Treponema Antibody absorption (FTA-ABS) เป็นต้น ปัจจุบันยังไม่มีการตรวจที่สามารถตรวจหาการติด
เชื้อซิฟิลิสได้อย่างสมบูรณ์ถึงร้อยละ 100 โดยไม่มีผลบวกลวง ในปัจจุบันมีการพัฒาชุดตรวจที่ใช้หลักการ enzyme link
immunosorbent assay (ELISA) ขึ้นโดยผู้ผลิตจากหลายบริษัท เมื่อมีการพัฒนาวิธีการตรวจหรือน้ำยาใหม่ขึ้นมาจึงมีความ
จำเป็นที่จะต้องประเมินความไว และ ความจำเพาะของการตรวจหรือน้ำยานั้น โดยเปรียบเทียบกับวิธีการตรวจที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน
ก่อนนำมาใช้ในห้องปฏิบัติการต่อไป วัตถุประสงค์: เพื่อประเมินเปรียบเทียบความไวและความจำเพาะของชุดตรวจอีไลช่า
(BLISA) จากผู้ผลิตสามบริษัท และเปรียบเทียบกับวิธี RPR ซึ่งปัจจุบันใช้ สำหรับตรวจคัดกรองหาการติดเชื้อชิฟิลิสในโลหิต
บริจาค วิธีการศึกษา: ทดสอบตัวอย่างชีรัมผู้บริจาคโลหิต จำนวน 1,250 ราย และ ตัวอย่างชีรัมจากผู้บริจาคที่ให้ผลบวกต่อ
ซิฟิลิสโดยวิธีTPHA จำนวน 206 ราย ซึ่งได้จากศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย ชุดตรวจอีไลซ่าที่ใช้ในการศึกษา
คือ Bioelisa SYPHALIS (Bioelisa). Ice Svohilis and SYPHILIS EIA 480 (New Market EIA) เปรียบเทียบกับวิธีSyph ScreenM- RPR โดยใช้วิ TPHA เป็นวิธีอ้างอิงทำการทดสอบตามวิธีที่ผู้ผลิตกำหนด ผลการศึกษา: ความไวของชุด
ตรวจอีไลซ่าทั้งสามชนิด ซึ่งประกอบด้วยชุดตรวจ Bioelisa, Ice Syphilis และ New Market EIA คือร้อยละ 92.72, 98.06,
98.06 ตามลำดับ ขณะที่ความไวของวิธี RPR คือร้อยละ 75.24 ส่วนความจำเพาะของชุดตรวจ Bioeisa, Ice Syphilis, New
Market EIA และ RPR คือร้อยละ 99.18, 99.51 99.92, 99.75 ตามลำดับ สรุป: ข้อมูลจากการศึกษาครั้งนี้แสดงให้เห็น
ว่าชุดตรวจอีไลช่า มีความไวสูงกว่าและ มีความจำเพาะใกล้เคียงกับวิธี RPR ดังนั้นชุดตรวจอีไลซ่าจึงมีความเหมาะสมที่จะนำ
มาใช้ตรวจคัดกรองหาซิฟิลิสในโลหิตของผู้บริจาคโลหิต