การพัฒนาและประเมินยาเม็ดไดโคลฟีแนคโซเดียมแตกตัวในปากที่เตรียมโดยสารช่วยเภสัชกรรมแบบผสมประเภทต่างๆ
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
งานวิจัยนี้มีจุดประสงค์เพื่อพัฒนาและประเมินยาเม็ดไดโคลฟีแนคโซเดียมแตกตัวในปากที่เตรียมด้วยสารช่วยทางเภสัชกรรมแบบผสมที่ผ่านกระบวนการปรับปรุง วิธีการ: เตรียมยาเม็ดแตกตัวในปากด้วยวิธีการตอกตรง ซึ่งเป็นวิธีการเตรียมยาเม็ดที่มีประสิทธิภาพและค่าใช้จ่ายในการผลิตต่ำ สารเพิ่มปริมาณที่ผ่านกระบวนการปรับปรุงสามชนิดที่มีอยู่ในท้องตลาดประกอบด้วย F-Melt® C, F-Melt® M และ Pearlitol Flash® ถูกนำมาใช้ในการเตรียมยาเม็ด โดยเปรียบเทียบกับ Mannitol ซึ่งเป็นสารเพิ่มปริมาณที่ใช้อยู่อย่างแพร่หลายในปัจจุบัน ยาเม็ดที่เตรียมได้ถูกประเมินสมบัติเชิงกายภาพหัวข้อต่างๆ เช่น ความแข็ง ความหนา เส้นผ่าศูนย์กลาง ความกร่อน การแตกตัวและการละลายของยา ผลการทดลอง: จากผลการทดสอบทุกสูตรตำรับพบว่ายาเม็ดแตกตัวในปากที่เตรียมจาก F-Melt® M ที่ตอกด้วยแรงอัด 1 ตัน เป็นเวลา 5 วินาที มีคุณสมบัติเชิงกลดีกว่าสูตรอื่น โดยมีความแข็งสูง (19.74±1.24 กก./ซม.2) ยาเม็ดแตกตัวเร็วภายใน 53.4 ± 4.72 วินาที และละลายเร็วภายใน 3 นาที โดยปลดปล่อยยาร้อยละร้อยภายในสามนาทีแรก จากผลการศึกษาจึงสามารถสรุปได้ว่า F-Melt® M สามารถทำหน้าเป็นสารเพิ่มปริมาณในตำรับยาเม็ดแตกตัวในปากได้ดีและมีโอกาสที่จะพัฒนาในการผลิตในระดับอุตสาหกรรม
Article Details
กรณีที่ใช้บางส่วนจากผลงานของผู้อื่น ผู้นิพนธ์ต้อง ยืนยันว่าได้รับการอนุญาต (permission) ให้ใช้ผลงานบางส่วนจากผู้นิพนธ์ต้นฉบับ (Original author) เรียบร้อยแล้ว และต้องแนบเอกสารหลักฐาน ว่าได้รับการอนุญาต (permission) ประกอบมาด้วย
เอกสารอ้างอิง
Bandari S, Mittapalli RK, Gannu, Rao YM. Orodispersible Tablets: An Overview. J Chem Pharm Res 2008; 1: 163-177.
Dey P, Maiti S. Orodispersible Tablets: A New Trend in Drug Delivery. J. Nat. Sci Biol Med 2010; 1(1): 2-5.
Gryczke A, Schminke S, Maniruzzaman M, Beck J, Douroumis D. Development and evaluation of orally disintegrating tablet (ODTs) containing Ibuprofen granules prepared by hot melt extrusion. Colloid and Surfaces B: Biointerfaces 2011; 86: 275-284.
Handcook BC Zografi and G. Characteristics and significance of the amorphous state in pharmaceutical systems 1997; 86(1): 1-12.
Huanbutta K, Sriamornsak P, Limmatvapirat S, Luangtana-anan M, Yoshihashi Y, Yonemochi E, Terada K, Nunthanid J. Swelling kinetics of spray-dried chitosan acetate assessed by magnetic resonance imaging and their relation to drug release kinetics of chitosan matrix tablets. Eur J Pharm Biopharm 2011; 77(2): 320-326.
Joshi Y, Chaudhary R, Teotia UVS. Formulaion and Evaluation of Diclofenac Sodium Sustained Release Matrix Tablets Using Aegle Marmelos Gum. Int J Cur Trend Pham Res 2013; 1(3): 174-180.
Kanojia N, Kaur L, Nagpal M, Bala R. Modified Excipients in Novel Drug Delivery: Need of The Day. J. Pharm Tech Res Man 2013; 1: 81-1074.
Kathpalia H, Jogi K. Co-processed Excipients: A Review. World J Pham Res 2014; 3(3): 3863-3885.
Krupa A, Jachowicz R, Pedzich Z, and Wodnicka K. The Influence of the API Properties on ODTs Manufacturing from Co-processed Excipient Systems. AAPS PharmaSciTech 2012; 13(4): 1120-1129.
Kumar UM and Babu KM. Design and evaluation of fast dissolving tablets containing diclofenac sodium using fenugreek gum as natural superdisintegrant. Asian Pac J Trop Biomed 2014; 4(1): S329-S334.
Mishra DN, Bindal M, Singh SK, Kumar SKV. Spray Dried Excipient Base: A Novel Technique for The Formulaion of Orally Disintegrating Tablets. Chem Pharm Bul 2006; 54(1): 99-102.
Parkash V, Maan S, Deepika, Yadav S K, Hemlata, Jogpal V. Fast Disintegrating Tablets: Oppurtunity in Drug Delivery System. J. Adv Pharm Technol Res 2011; 2(4): 223-235.
Parker A. Focus on Excipients. Chemistry Today 2009: 27(1): 5-7.
Shah R, Tawakkul M, Khan M. Comparative Evaluation of Flow Properties for Pharmaceutical Powders and Granules. AAPS Pharm Sci Tech 2008; 9(1): 250-258.
Sundaresan A, Niveditha R, Padmanabhan S, Vedha H.B.N, Ramyadevi D. Oro-dissolving Systems of Papaya Extract-Liquisolid Compacts and Lozenges. Int J Pharm Tech Res 2014; 6(7): 2083-2091.
