การศึกษาความคงตัวทางกายภาพและเคมีของยาน้ำเชื่อมมอร์ฟีนซัลเฟต
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาความคงตัวทางกายภาพและทางเคมีของยาน้ำเชื่อมมอร์ฟีนซัลเฟตขนาด 2 มก/มล. ที่ผลิตโดยกลุ่มงานเภสัชกรรมโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ จ.อุบลราชธานี จำนวน 2 รุ่นผลิต เก็บตัวอย่าง ไว้ที่อุณหภูมิ 4±1°C, 28±1°C, 37±1°C และ 45±1°C แล้วตรวจสอบคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีที่เวลาเริ่มต้นหลังเตรียมเสร็จใหม่ ๆ และที่เวลาต่าง ๆ นาน 10 เดือน ตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงลักษณะทางกายภาพได้แก่สี กลิ่น และการเกิดตะกอนด้วยตาเปล่า วัดความเป็นกรดด่างของตัวอย่างด้วยเครื่องวัดความเป็นกรดด่างและตรวจสอบความคงตัวทางเคมีโดยวิเคราะห์หาปริมาณยาคงเหลือด้วยวิธี HPLC พบว่ายาน้ำเชื่อมมอร์ฟีนซัลเฟตเมื่อเก็บที่อุณหภูมิ 4±1°C, 28±1°C, 37±1°C และ 45±1°C มีความคงตัวทางกายภาพและทางเคมี โดยที่สี กลิ่น และความเป็นกรดด่างของตำรับไม่เปลี่ยนแปลง เมื่อเทียบกับยาที่เตรียมเสร็จใหม่ ๆ และมีปริมาณตัวยาคงเหลือที่อุณหภูมิต่าง ๆ มากกว่า 90% อย่างไรก็ตามควรศึกษาหาความคงตัวทางจุลชีววิทยาและประสิทธิภาพของสารถนอมในตำรับเพิ่มเติม เพื่อมั่นใจว่าจะสามารถใช้ยานั้นได้อย่างมีประสิทธิภาพและมีความปลอดภัย
Article Details
กรณีที่ใช้บางส่วนจากผลงานของผู้อื่น ผู้นิพนธ์ต้อง ยืนยันว่าได้รับการอนุญาต (permission) ให้ใช้ผลงานบางส่วนจากผู้นิพนธ์ต้นฉบับ (Original author) เรียบร้อยแล้ว และต้องแนบเอกสารหลักฐาน ว่าได้รับการอนุญาต (permission) ประกอบมาด้วย
เอกสารอ้างอิง
Connors KA, Amidon GL, Stella VJ. 1986. Chemical stability of pharmaceuticals: A Handbook for pharmacists, Wiley-Interscience, New York, pp. 604-611.
Nguyen-Xuan T, Griffiths W., et al. 2006. Stability of morphine sulfate in polypropylene infusion bags for use in patient-controlled analgesia pumps for postoperative pain management. In J Pharm Compounding 10(1): 69-73.
Preechagoon D, Sumyai V. et al. 2005. Formulation development and stability testing of oral morphine solution utilizing preformulation approach. J Pharm Pharmaceut Sci 8(2): 362-369.
The United States Pharmacopeia 29 and National Formulary NF 24. 2006. The United States Pharmacopeial Convention, Inc., Rockville, pp. 1460-1461.
Vermeire A, Remon JP. 1999. Stability and compatibility of morphine. Int J Pharm 187: 17-51.
WHO. 1996. Cancer pain relief: a guide to opioid availability from http://www.painpolicy.wisc.edu/publicat/cprguid.htm.
