การพัฒนาตำรับยาพาราอะมิโนซาลิไซลิกแอซิดมินิแท็บเล็ทแบบควบคุมการปลดปล่อยยา

บทคัดย่อ

วัตถุประสงค์ของการศึกษาครั้งนี้เพื่อพัฒนาตำรับยาพาราอะมิโนซาลิไซลิกแอซิด (PAS) เคลือบฟิล์มเอนเทอริก แบบหลายหน่วย รูปแบบของหน่วยย่อยที่ศึกษาคือ มินิแท็บเล็ท (minitablet) ซึ่งเตรียมโดยวิธีแกรนูลเปียก ประเมิน คุณลักษณะของมินิแท็บเล็ทโดยการชั่งนํ้าหนัก วัดความกร่อนและความสม่ำเสมอของปริมาณยา แล้วเคลือบแบบ เอ็นเทอริคด้วยสารเคลือบที่มี Coteric^®L 100 เป็นสารก่อฟิล์ม เติม Plasticizer และสารช่วยไหลตามความเหมาะสม ทำการพ่นเคลือบด้วยเครื่อง pan coater มินิแท็บเล็ทที่เคลือบแล้ว นำมาใส่ในแคปซูล มีขนาดยา PAS 300 มิลลิกรัม ประเมินคุณสมบัติทางกายภาพและเคมีของยาเม็ดที่ได้ และประเมินการปลดปล่อยตัวยาในตัวกลาง 0.1 N HCI เป็น เวลา 2 ชั่วโมง และ phosphate buffer pH 6.8 ต่ออีก 2 ชั่วโมง มินิแท็บเล็ทที่ได้มีคุณสมบัติดังนี้คือ น้ำหนักเฉลี่ย ต่อเม็ด 0.050 กรัม ความกร่อนร้อยละ 1.44 ความสม่ำเสมอของปริมาณตัวยาสำคัญ 101.26+0.70 หลังเคลือบ ระบบนำส่งยาปลดปล่อยยาในตัวกลาง 0.1 N HCI ได้1.39% และในตัวกลาง phosphate buffer pH 6.8ได้ 81.10% ภายในเวลา 45 นาที ซึ่งเป็นไปตามที่กำหนดในเภสัชตำรับคือปลดปล่อยยาในตัวกลาง 0.1 N HCI ไม่เกิน 10% และใน phosphate buffer pH 6.8 ไม่น้อยกว่า 75% ในเวลา 45 นาที