ความคิดเห็นของผู้ประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่มีต่อการจัดแบ่งกลุ่ม เครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง

บทคัดย่อ

บทนำ: ประเทศไทยจะมีการปรับเปลี่ยนการจัดแบ่งกลุ่มเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง ตามข้อตกลงว่าด้วยกฎระเบียบและมาตรการในการควบคุมเครื่องมือแพทย์ในกลุ่มประเทศอาเซียน ผู้มีส่วนได้เสียที่ได้รับผลกระทบโดยตรงคือผู้ประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ การวิจัยนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาความคิดเห็นของผู้ประกอบนำเข้าเครื่องมือแพทย์ต่อการจัดแบ่งกลุ่มเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง ในแง่การเตรียมความพร้อม และผลกระทบ วิธีดำเนินการวิจัย: การศึกษานี้เป็นการวิจัยเชิงคุณภาพ เก็บข้อมูลโดยการสัมภาษณ์เชิงลึกผู้ประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ จำนวน 10 รายโดยใช้แนวคำถามในการสัมภาษณ์ จากนั้นใช้การวิเคราะห์เชิงเนี้อหา ผลการวิจัย : ผู้ประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ทุกรายรับรู้ถึงสัญญาณจาก ภาครัฐที่จะมีการเปลี่ยนแปลงการจัดแบ่งกลุ่มเครื่องมือแพทย์ และเห็นด้วยอย่างยิ่งกับการจัดแบ่งกลุ่มเครื่องมือ แพทย์ตามความเสี่ยง โดยมีการเตรียมพร้อมรับมือการเปลี่ยนแปลงที่จะเกิดขึ้นคือ สื่อสารกับบริษัทผู้ผลิตให้ ทราบถึงการเปลี่ยนแปลงการจัดแบ่งกลุ่มเครื่องมือแพทย์ ตลอดจนสนับสนุนภาครัฐให้ประเทศไทยมีการจัดแบ่งกลุ่มเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง ส่วนผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นหากมีการจัดแบ่งกลุ่มเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงแบ่งเป็น 2 ด้านคือ 1.ผลกระทบแง่บวกคือการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์เป็นไปตามสากล 2.ผลกระทบแง่ลบคือค่าใช้จ่าย และระยะเวลาในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ของบริษัท สรุปผลการวิจัย: การจัดแบ่งกลุ่ม เครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง เป็นเรื่องใหม่สำหรับประเทศไทย ผู้ประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์มีการเตรียมพร้อมรับมือกับการเปลี่ยนแปลงที่จะเกิดขึ้น และมีความคาดหวังให้ประเทศไทยมีการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง เพื่อยกระดับมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ไทยให้เป็นบรรทัดฐานเดียวกันในการทำธุรกิจกับต่างประเทศ ผลการวิจัยสามารถใช้เป็นข้อมูลสำหรับผู้กำหนดนโยบายในการวางแผนการแนวทางของภาครัฐในการจัดแบ่งกลุ่มเครื่องมือตามความเสี่ยง