การพัฒนายาเม็ดไดโคลฟิแนคโซเดียมชนิดกระจายเร็วในช่องปากโดยใช้เทคนิคการทำแกรนูลเปียก

บทคัดย่อ

บทนำ: ยาเม็ดชนิดกระจายเร็วในช่องปาก (ODTs) หมายถึง ยาเม็ดที่มุ่งหมายให้วางในปากเพื่อกระจายอย่างรวดเร็วก่อนกลืน ไดโคลฟิแนคโซเดียม (DICL) เป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์แรงและมีรสขม การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนา DICL ODTs โดยเทคนิคการทำแกรนูลเปียกที่ใช้พอลิเมอร์กลบรสและสารเจือจาง วัสดุและวิธีการทดลอง: เตรียมแกรนูลกลบรสที่มีสารเจือจางเป็น แลคโตสแอนไฮดรัส (LT) หรือไดเบสิกแคลเซียมฟอสเฟต (DP) โดยใช้ Eudragit^® NE 40D เป็นสารยึดเกาะก่อนผสมกับแกรนูลเปล่าและตอกเม็ด ประเมิน ODTs ความแปรปรวนของน้ำหนัก ความแข็ง ความกร่อน เวลาแตกตัว เวลาเปียก การดูดซึมน้ำ ปริมาณยา ความขม และการปลดปล่อยนอกกาย ผลการศึกษา: DICL ODTs ทุกตำรับผ่านเกณฑ์ความสม่ำเสมอของน้ำหนักและความกร่อน ตำรับที่มี DP 50 mg มีเปอร์เซ็นความกร่อนสูง เมื่อเพิ่มปริมาณสารเจือจาง พบว่า เวลาเปียก การดูดซึมน้ำ และเวลาแตกตัว เพิ่มขึ้น ตำรับที่ใช้ LT มีเวลาเปียกสั้นกว่าแต่การดูดซึมน้ำสูงกว่าตำรับที่ใช้ DP ตำรับที่ใช้ LT แสดงบันทึกการละลายในสภาวะบัฟเฟอร์สูงกว่า สรุปผล: สามารถตั้งตำรับ DICL ODTs ได้โดยเทคนิคการทำแกรนูลเปียกที่ใช้ Eudragit^® NE 40D เป็นพอลิเมอร์กลบรสและแลคโตสเป็นสารเจือจาง