การพัฒนาตำรับยาเม็ด Theophylline แตกตัวเร็วในช่องปาก

บทคัดย่อ

บทคัดย่อ

บทนำ: ยา Theophylline เป็นยาขยายหลอดลมใช้รักษาผู้ป่วยโรคหอบ ถุงลมโป่งพอง และ pre mature apnea รูปแบบยาที่มีจำหน่ายในท้องตลาดที่ใช้เพื่อป้องกันการเกิดอาการและรักษาอาการแบบเฉียบพลันคือรูปแบบยาเม็ด ซึ่งผู้ป่วยเด็ก คนชรา หรือผู้ป่วยจิตเภท อาจมีปัญหาด้านการกลืนยาได้และการเตรียมเป็นยาเม็ดแตกตัวเร็วในช่องปาก จึงเป็นแนวทางหนึ่งในการช่วยแก้ปัญหาดังกล่าวได้ ดังนั้นงานวิจัยนี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาตำรับยาเม็ด Theophylline แตกตัวเร็วในช่องปากและศึกษาประสิทธิภาพของสารช่วยแตกตัวยิ่งยวดที่มีจำหน่ายในท้องตลาดกับแป้งกล้วยที่ได้จากธรรมชาติ วัสดุและวิธีการทดลอง: เตรียมตำรับยาเม็ด Theophylline แตกตัวเร็วในช่องปากด้วยวิธีการทำแกรนูลเปียก โดยใช้ตัวทำละลายช่วยให้เกิดเป็นแกรนูล 3 ชนิด ได้แก่ น้ำ  50% ethyl alcohol และ 95% ethyl alcohol และใช้สารช่วยแตกตัวยิ่งยวด 5 ชนิด ได้แก่ Ac-Di-Sol^®, Exprotab^®, Kollidon^® CL-SF60, แป้งกล้วยที่สกัดโดย Sodium hydroxide และแป้งกล้วยที่สกัดโดย Sodium sulfite ประเมินคุณลักษณะของแกรนูล ประเมินคุณภาพยาเม็ด และทดสอบการละลายโดยใช้ Dissolution apparatus II วิเคราะห์ปริมาณยา Theophylline ที่ละลายออกมาโดย UV- spectrophotometer ผลการศึกษา: จากการทดลองพัฒนาตำรับยาเม็ด Theophylline แตกตัวเร็วในช่องปาก พบว่า 50% ethyl alcohol ทำให้แกรนูลมีคุณลักษณะที่ดี ไหลง่าย ความชื้นต่ำ และการใช้ Exprotab^® เป็นสารช่วยแตกตัวยิ่งยวดโดยมี 50% ethyl alcohol เป็นตัวทำละลายที่ช่วยให้เกิดเป็นแกรนูลพบว่าทำให้เม็ดยามีการแตกตัวเร็วที่สุดประมาณ 53 วินาที และมีอัตราการละลายที่ดีที่สุด  สรุปผล: ปัจจัยที่มีผลต่อคุณภาพและการละลายของยาเม็ด Theophylline แตกตัวเร็วในช่องปากได้แก่ตัวทำละลายที่ช่วยให้เกิดเป็นแกรนูลและชนิดของสารช่วยแตกตัวยิ่งยวด จากผลการทดลองพบว่าสารช่วยแตกตัวยิ่งยวดที่มีจำหน่ายในท้องตลาด ให้ประสิทธิภาพที่ดีกว่าแป้งกล้วยที่ได้จากธรรมชาติ เนื่องจากแป้งกล้วยที่ได้จากธรรมชาติอาจมีองค์ประกอบอื่น ๆ ที่ทำให้ประสิทธิภาพในการแตกตัวและการปลดปล่อยตัวยาไม่ดีเท่าที่ควร