การศึกษาดวามคงตัวในสภาวะเร่งของยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบยานํ้าแขวนตะกอนและผงแห้งผสมกระสายยาก่อนใช้ สำหรับยานํ้าแขวนตะกอนของยาอะเซ็ตตาโซลามายด์และยาฟูโรชีมายด์
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
บทนำ: การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาความคงตัวทางด้านกายภาพและเคมีของยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบยาน้ำแขวนตะกอนและผงแห้งผสมกระสายยาก่อนใช้ของยาอะเซ็ตตาโซลามายด์ความแรง 10 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร และยาฟูโรซีมายด์ความแรง 2 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร เพื่อประเมินอายุการใช้ยาและศึกษาสภาวะที่เหมาะสมในการเก็บรักษา วัสดุและวิธีการทดลอง: ศึกษาความคงตัวของยาในรูปแบบผงแห้งผสมกระสายยาก่อนใช้สำหรับยาน้ำแขวนตะกอนและยาน้ำแขวนตะกอนที่อุณหภูมิ 4 องศาเซลเซียส อุณหภูมิ 25 องศาเซลเซียส/ความชื้นสัมพัทธ์ 75 เปอร์เซ็นต์ อุณหภูมิ 45 องศาเซลเซียส/ความชื้นสัมพัทธ์ 75 เปอร์เซ็นต์และที่อุณหภูมิห้อง (30 องศาเซลเซียส) เป็นเวลา 120 วัน ประเมินการเปลี่ยนแปลงทางกายภาพ เช่น สี ความเป็นกรดด่างและปริมาณยาคงเหลือจากการวิเคราะห์ด้วยวิธี HPLC โดยดูปริมาณยาที่ลดลงในแต่ละเดือนเทียบกับปริมาณยาเริ่มต้น ผลการศึกษา: พบว่าความเป็นกรดด่างและปริมาณยาคงเหลือของยาอะเซ็ตตาโซลามายด์ในรูปแบบผงแห้งผสมกระสายยาก่อนใช้สำหรับยาน้ำแขวนตะกอนไม่มีการเปลี่ยนแปลงในทุกสภาวะ ตลอด 120 วัน แต่รูปแบบยาน้ำแขวนตะกอนปริมาณยาลดลงเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 45 องศาเซลเซียส/ความชื้นสัมพัทธ์ 75 เปอร์เซ็นต์ สำหรับยาฟูโรซีมายด์ในทั้งสองรูปแบบยาเตรียม ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทั้งความเป็นกรดด่าง อีกทั้งปริมาณยาคงเหลือมากกว่าร้อยละ 90 ในทุกสภาวะตลอดระยะเวลา 120 วัน สรุปผล: ยาเตรียมเฉพาะคราวของยาอะเซ็ตตาโซลามายด์ควรเตรียมในรูปผงแห้งผสมกระสายยาก่อนใช้สำหรับยาน้ำแขวนตะกอนและสภาวะการเก็บรักษายาคือที่อุณหภูมิต่ำกว่าอุณหภูมิห้อง (30 องศาเซลเซียส) ส่วนยาเตรียมเฉพาะคราวของยาฟูโรซีมายด์สามารถเตรียมได้ทั้งรูปแบบผงแห้งผสมกระสายยาก่อนใช้สำหรับยาน้ำแขวนตะกอนและยาน้ำแขวนตะกอนสภาวะการเก็บรักษายาทั้งสองรูปแบบคือที่อุณหภูมิต่ำกว่าอุณหภูมิห้อง ผงแห้งละลายน้ำก่อนใช้สำหรับยาน้ำแขวนตะกอนของยาทั้ง 2 ชนิด มีอายุการใช้ยาอย่างน้อย 120 วัน เนื่องจากมีความคงตัวทางกายภาพและเคมี อย่างไรก็ตามควรทำการทดสอบความคงตัวทางด้านจุลชีววิทยาและประสิทธิภาพของสารกันเสีย เพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเตรียมเฉพาะคราว
Article Details
กรณีที่ใช้บางส่วนจากผลงานของผู้อื่น ผู้นิพนธ์ต้อง ยืนยันว่าได้รับการอนุญาต (permission) ให้ใช้ผลงานบางส่วนจากผู้นิพนธ์ต้นฉบับ (Original author) เรียบร้อยแล้ว และต้องแนบเอกสารหลักฐาน ว่าได้รับการอนุญาต (permission) ประกอบมาด้วย
เอกสารอ้างอิง
Abdulrahman M. Al-Obaid, Fahad J. Al-Shammary, Khalid A.M. Al-Rashood, et al. Furosemide. In: Klaus F, editor. Analytical profiles of drug substances. Vol 18. California: Academic Press, Inc.; 1989. 156-158.
Alexander KS, Haribhakti RP, Parker GA. Stability of acetazolamide in suspension compound from tablets. Am J Hosp Pharm. 1991, 48(6): 1241-1244.
American pharmaceutical association, Handbook of pharmaceutical excipients. Pharmaceutical press and American pharmacists association; 1986. 364.
Bundgaard H, Norgaard T, Nielson NM. Photodegradation and hydrolysis of furosemide and furosemide esters in aqueous solutions. Int J Pharm. 1988, 42: 217-224.
Charles F. Lacy, Lora L. Armstrong, Morton P. Goldman, Leonard L. Lance, Drug Information Handbook. 20th ed. Lexi-Comp Inc.; 2011. 34, 780-782.
Jagdish P. Acetazolamide. In: Harry GB, editor. Analytical profiles of drug substances and excipients. Vol 22. California: Academic Press, Inc.; 1993. 22-25.
Jew RK, Mullen RJ, Soo-Hoo W. Children Hospital of Philadelphia Extemporaneous Formulations. Maryland. ASHP. 2003. 10-11, 49.
Mark J., Andrew L., eds. Handbook of Extemporaneous Preparation. London: Pharmaceutical Press, 2010. 49.
Mendez AS, Dalomo J, Steppe M. et al. Stability of degradation kinetics of meropenem in powder for injection and reconstituted sample. J Pharm Biomed Anal. 2006, 41(4): 1363-1366.
Murray MD, Haag KM, Black PK. et al. Variable furosemide absorption and poor predictability of response in elderly patients. Pharmacotherapy. 1997, 17: 98-106.
National committee for drug, List of Hospital Formulary A.D. in National List of Essential Drugs. 2006, 65.
Shoosanglertwijit J, Kaewnopparat S, Yongmaitreesakul B, Pattayananthavej S, Kaewnopparat N. Physical, chemical and microbiological stability of extemporaneous furosemide suspensions. Asian Biomed. 2011, 5(5): 681-686.
Sila-on W, Sunakapat S, Anansuchartkul J, Wattana-wong W. Physical and chemical stability study of morphine sulfate syrup. IJPS. 2008, 4(2): 134-139.
The United States Pharmacopeia 31 and National Formulary NF 26. Asian edition. Rockville: The United States Pharmaceutical Convention Inc., 2008. 1296-1297, 2239-2241.
