วิธีการศึกษาความคงตัวในสภาวะเร่งในระหว่างการหาสูตรตำรับที่เหมาะสมที่สุด ของทรานสเฟอร์โซมกักเก็บกรดเอลลาจิกโดยใช้โปรแกรมคอมพิวเตอร์
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
บทนำ : ในการพัฒนาเภสัชภัณฑ์ วัตถุประสงค์ของการหาสูตรตำรับที่เหมาะสมคือการออกแบบและพัฒนาสูตรตำรับที่มีความเหมาะสมทั้งด้านประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความคงตัวสูง ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสูตรตำรับสามารถทดสอบในระหว่างกระบวนการหาสูตรตำรับที่เหมาะสม ระยะเวลาที่ใช้ในการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสูตรตำรับประหยัดเวลากว่าการศึกษาความคงตัวของสูตรตำรับ การประเมินความคงตัวใช้เวลานานในการศึกษาความคงตัวในระยะยาว ดังนั้นนักวิจัยหลายคนจึงเลือกวิธีศึกษาความคงตัวในสภาวะเร่งแทน อย่างไรก็ตาม การประเมินความคงตัวในสภาวะเร่งใช้เวลาอย่างน้อย 2-3 เดือน วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้เพื่อลดระยะเวลาและจำนวนตัวอย่างที่ทดสอบสำหรับการหาความคงตัวในสภาวะเร่งในระหว่างการหาสูตรตำรับที่เหมาะสมที่สุดของทรานสเฟอร์โซมกักเก็บกรดเอลลาจิกโดยใช้โปรแกรมคอมพิวเตอร์ วิธีดำเนินการวิจัย : สูตรตำรับต้นแบบ 10 สูตร ประกอบด้วยฟอสฟาทิดิลโคลีนและกรดเอลลาจิกในปริมาณร้อยละคงที่ และแปรผันร้อยละโมลาร์ของคอเลสเตอรอลและกรดโอเลอิกจากร้อยละ 0-90 สูตรตำรับทรานสเฟอร์โซมถูกเตรียมขึ้นและประเมินคุณลักษณะทางเคมีกายภาพและความคงตัว สูตรตำรับทรานสเฟอร์โซมทุกสูตรถูกเก็บในตู้ศึกษาความคงตัว 45 องศาเซลเซียส เป็นเวลา 12 ชั่ว โมง และในตู้เย็น 4 องศาเซลเซียส เป็นเวลา 12 ชั่ว โมง จำนวน 3 รอบ ตัวอย่างจะถูกสุ่มนำไปวัดคุณลักษณะทางเคมีกายภาพ คือ ขนาดอนุภาค ดัชนีการกระจายขนาดประจุที่พื้นผิว และการกักเก็บตัวยา จากนั้นจะประยุกต์ใช้โปรแกรม Design Expert® ในการหาความคงตัวในสภาวะเร่งระหว่างการหาสูตรตำรับที่เหมาะสมที่สุด ผลการวิจัย: พบว่าโปรแกรมคอมพิวเตอร์เป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการทำนายความคงตัวของสูตรตำรับในระหว่างการหาสูตรที่เหมาะสมที่สุด นอกจากนี้ Design Expert® แสดงความสัมพันธ์ระหว่างส่วนประกอบและความคงตัวของสูตรตำรับอย่างชัดเจน สรุปผลการวิจัย : การใช้โปรแกรมคอมพิวเตอร์ในการศึกษานี้ประสบความสำเร็จในการแสดงให้เห็นถึงความเป็นไปได้ในการหาวิธีการศึกษาความคงตัวในสภาวะเร่งในระหว่างการหาสูตรตำรับที่เหมาะสมที่สุดที่ลดระยะเวลาและจำนวนตัวอย่างที่ทดสอบ
Article Details
กรณีที่ใช้บางส่วนจากผลงานของผู้อื่น ผู้นิพนธ์ต้อง ยืนยันว่าได้รับการอนุญาต (permission) ให้ใช้ผลงานบางส่วนจากผู้นิพนธ์ต้นฉบับ (Original author) เรียบร้อยแล้ว และต้องแนบเอกสารหลักฐาน ว่าได้รับการอนุญาต (permission) ประกอบมาด้วย
เอกสารอ้างอิง
Briuglia ML, Rotella C, McFarlane A, Lamprou DA, Influence of cholesterol on liposome stability and on in vitro drug release. Drug delivery and translational research 2015; 5(3): 231-242.
Doltchinkova V, Nikolov R, Unsaturated fatty acids induced changes in surface charge density and light-scattering in pea thylakolid. Bulg J Plant Physiol 1997 23(1-2): 3-11.
Duangjit S, Mehr LM, Kumpugdee-Vollrath M, Ngawhirunpat T, Role of simplex lattice statistical design in the formulation and optimization of microemulsions for transdermal delivery. Biological & pharmaceutical bulletin 2014; 37(12): 1948-1957.
Duangjit S, Obata Y, Sano H, Kikuchi S, Onuki Y, Opanasopit P, et al., Menthosomes, novel ultradeformable vesicles for transdermal drug delivery: optimization and characterization. Biological & pharmaceutical bulletin 2012; 35(10): 1720-1728.
Duangjit S, Opanasopit P, Rojanarata T, Ngawhirunpat T, Characterization and in vitro skin permeation of meloxicamloaded liposomes versus transfersomes. Journal of drug delivery 2011; 2011: 418316.
Duangjit S, Opanasopit P, Rojarata T, Ngawhirunpat T, Physicochemical stability of meloxicam loaded vesicle formulation: effect of cholesterol. IJPS 2014; 9: 173.
Elsayed MM, Abdallah OY, Naggar VF, Khalafallah NM, Lipid vesicles for skin delivery of drugs: reviewing three decades of research. International journal of pharmaceutics 2007; 332(1-2): 1-16.
Junyaprasert VB, Teeranachaideekul V, Supaperm T, Effect of Charged and Non-ionic Membrane Additives on Physicochemical Properties and Stability of Niosomes. AAPS PharmSciTech 2008; 9(3): 851-859.
Kikuchi S, Takayama K, Multivariate statistical approach to optimizing sustainedrelease tablet formulations containing diltiazem hydrochloride as a model highly water-soluble drug. International journal of pharmaceutics 2010; 386(1-2): 149-155.
Nishikawa M, Onuki Y, Isowa K, Takayama K, Formulation optimization of an indomethacin-containing photocrosslinked polyacrylic acid hydrogel as an anti-inflammatory patch. AAPS PharmSciTech 2008; 9(3): 1038-1045.
Nishikawa M, Onuki Y, Okuno Y, Takayama K, Impact of the state of water on the dispersion stability of a skin cream formulation elucidated by magnetic resonance techniques. Chemical & pharmaceutical bulletin 2011; 59(3): 332-337.
Raffy S, Teissié J, Control of Lipid Membrane Stability by Cholesterol Content. Biophys J 1999; 76(4): 2072-2080.
Sulkowski WW, Pentak D, Nowak K, Sułkowska A, The influence of temperature, cholesterol content and pH on liposome stability. J Mol Struct 2005; 744–747: 737-747.
Verma DD, Verma S, Blume G, Fahr A, Particle size of liposomes influences dermal delivery of substances into skin. International journal of pharmaceutics 2003; 258(1-2): 141-151.
Vernotte C, Solis C, Moya I, Maison B, Briantais J-M, Arrio B, et al., Multiple effects of linolenic acid addition to pea thylakoids. Biochim Biophys 1983; 725(2): 376-383.
Williams AC, Barry BW, Penetration enhancers. Adv Drug Deliv Rev 2004; 56(5): 603-618.
Yordanov G, Bedzhova Z, Dushkin C, The effect of preparation method on the size distribution of poly(butylcyaoacrylaye) nanoperticles loaded with chlorambucil. Nanosci Nanotechnol 2010; 10: 162-165.
Yu LX, Pharmaceutical quality by design: product and process development, understanding, and control. Pharmaceutical research 2008; 25(4): 781-791.
