เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อกล้ามเนื้อในการใช้ยา simvastatin ที่สัมพันธ์กับอันตรกิริยาระหว่างยาและการตอบสนองของแพทย์ที่มีต่อการปรึกษาของเภสัชกร
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
บทนำ: Statins เป็นกลุ่มยาที่ก่อให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อกล้ามเนื้อได้ ซึ่งอันตรกิริยาระหว่างยาเป็นปัจจัยสำคัญปัจจัยหนึ่งที่ทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังกล่าว ในประเทศไทย simvastatin เป็นยากลุ่ม statins ที่มีการสั่งใช้มากที่สุด แต่การศึกษาเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อกล้ามเนื้อจากการใช้ยา simvastatin ที่สัมพันธ์กับอันตรกิริยาระหว่างยายังมีจำกัด วัตถุประสงค์: เพื่อค้นหาอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อกล้ามเนื้อที่สัมพันธ์กับการเกิดอันตรกิริยาระหว่างยาของ simvastatin และศึกษาอัตราการตอบสนองของแพทย์ที่มีต่อการปรึกษาของเภสัชกรเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ วิธีการดำเนินการวิจัย: ศึกษาในผู้ป่วยนอกที่ได้รับยา simvastatin ร่วมกับยาที่คาดว่าจะเกิดอันตรกิริยา ศึกษาแบบภาคตัดขวางในช่วงวันที่ 1 ตุลาคม 2556 ถึง 28 กุมภาพันธ์ 2557 ณ โรงพยาบาลพิบูลมังสาหาร จ.อุบลราชธานี การเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อกล้ามเนื้อประเมินจากแบบสอบถาม ร่วมกับการวัดระดับ creatinine kinase (CK) ในเลือด ส่วนความสัมพันธ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์กับอันตรกิริยาระหว่างยาประเมินโดยใช้ Drug Interaction Probability Scale (DIPS) ผลการวิจัย: ผู้ป่วยที่ได้รับ simvastatin ร่วมกับยาที่คาดว่าจะเกิดอันตรกิริยามีจานวน 49 คน พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อกล้ามเนื้อ 31 คน (63.3%) โดยพบอาการปวด กล้ามเนื้อมากที่สุด (58.1%) รองลงมาคือ ระดับ CK ในเลือดสูงขึ้นโดยไม่มีอาการผิดปกติ (25.8%) และกล้ามเนื้ออักเสบ (16.1%) พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อกล้ามเนื้อที่สัมพันธ์กับการเกิดอันตรกิริยาระหว่างยาในผู้ป่วย 16 ราย (51.6%) แบ่งเป็นผู้ป่วยที่มีระดับ CK สูงขึ้นโดยไม่มีอาการผิดปกติร้อยละ 50 อาการปวดกล้ามเนื้อร้อยละ 31.3 กล้ามเนื้ออักเสบร้อยละ 18.8 ยาคู่อันตรกิริยาในผู้ป่วยที่เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อกล้ามเนื้อมากที่สุด 3 อันดับแรกได้แก่ gemfibrozil, colchicine และ amlodipine แพทย์ให้การยอมรับต่อการปรึกษาของเภสัชกรร้อยละ 83.7 โดยมีการเปลี่ยนแปลงใบสั่งยาร้อยละ 49 สรุปผลการวิจัย: ยังคงพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อกล้ามเนื้อจากการใช้ยา simvastatin ในผู้ป่วยชาวไทย โดยกึ่งหนึ่งสัมพันธ์กับการเกิดอันตรกิริยาระหว่างยา ข้อมูลดังกล่าวจะช่วยเสริมให้บุคลากรทางการแพทย์เพิ่มความระมัดระวังการเกิดอันตรกิริยาระหว่างยาของ simvastatin
Article Details
กรณีที่ใช้บางส่วนจากผลงานของผู้อื่น ผู้นิพนธ์ต้อง ยืนยันว่าได้รับการอนุญาต (permission) ให้ใช้ผลงานบางส่วนจากผู้นิพนธ์ต้นฉบับ (Original author) เรียบร้อยแล้ว และต้องแนบเอกสารหลักฐาน ว่าได้รับการอนุญาต (permission) ประกอบมาด้วย
เอกสารอ้างอิง
Armitage J. The safety of statins in clinical practice. Lancet 2007; 370(9601): 1781-90.
Backman JT, Kyrklund C, Kivisto KT, et al. Plasma concentrations of active simvastatin acid are increased by gemfibrozil. Clin Pharmacol Ther 2000; 68(2): 122-9.
Bellosta S, Corsini A. Statin drug interactions and related adverse reactions. Expert Opin Drug Saf 2012; 11(6): 933-46.
Boonmuang P, Nathisuwan S, Chaiyakunapruk N, et al. Characterization of statin-associated myopathy case reports in Thailand using the health product vigilance center database. Drug Saf 2013.
Bruckert E, Hayem G, Dejager S, et al. Mild to moderate muscular symptoms with high-dosage statin therapy in hyperlipidemic patients-the PRIMO study. Cardiovasc Drugs Ther 2005; 19(6): 403-14.
Chatzizisis YS, Koskinas KC, Misirli G, et al. Risk factors and drug interactions predisposing to statin-induced myopathy: implications for risk assessment, prevention and treatment. Drug Saf 2010; 33(3): 171-87.
Corsini A. Statin-related muscle complaints: an underestimated risk. Cardiovasc Drugs Ther 2005; 19(6): 379-81.
Cziraky MJ, Willey VJ, McKenney JM, et al. Statin safety: an assessment using an administrative claims database. Am J Cardiol 2006; 97(8A): 61C-8C.
Enger C, Gately R, Ming EE, et al. Pharmacoepidemiology safety study of fibrate and statin concomitant therapy. Am J Cardiol 2010; 106(11): 1594-601.
Furberg CD, Pitt B. Withdrawal of cerivastatin from the world market. Curr Control Trials Cardiovasc Med 2001; 2(5): 205-7.
Graham DJ, Staffa JA, Shatin D, et al. Incidence of hospitalized rhabdomyolysis in patients treated with lipid-lowering drugs. JAMA 2004; 292(21): 2585-90.
Horn JR, Hansten PD, Chan LN. Proposal for a new tool to evaluate drug interaction cases. Ann Pharmacother 2007; 41(4): 674-80.
Hu M, Mak VW, Tomlinson B. Simvastatin-induced myopathy, the role of interaction with diltiazem and genetic predisposition. J Clin Pharm Ther 2011; 36(3): 419-25.
Kashani A, Phillips CO, Foody JM, et al. Risks associated with statin therapy: a systematic overview of randomized clinical trials. Circulation 2006; 114(25): 2788-97.
Kuncl RW, Duncan G, Watson D, et al. Colchicine myopathy and neuropathy. N Engl J Med 1987; 316(25): 1562-8.
Law M, Rudnicka AR. Statin safety: a systematic review. Am J Cardiol 2006; 97(8A): 52C-60C.
Neuvonen PJ, Niemi M, Backman JT. Drug interactions with lipid-lowering drugs: mechanisms and clinical relevance. ClinPharmacolTher 2006; 80(6): 565-81.
Niel E, Scherrmann JM. Colchicine today. Joint Bone Spine 2006; 73(6): 672-8.
Nishio S, Watanabe H, Kosuge K, et al. Interaction between amlodipine and simvastatin in patients with hypercholesterolemia and hypertension. Hypertens Res 2005; 28(3): 223-7.
Sathasivam S. Statin induced myotoxicity. Eur J Intern Med 2012; 23(4): 317-24.
Shitara Y, Sugiyama Y. Pharmacokinetic and pharmacodynamic alterations of 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitors: drug-drug interactions and interindividual differences in transporter and metabolic enzyme functions. Pharmacol Ther 2006; 112(1): 71-105.
Son H, Lee D, Lim LA, et al. Development of a pharmacokinetic interaction model for co-administration of simvastatin andamlodipine. Drug Metab Pharmacokinet 2014; 29(2): 120-8.
Staffa JA, Chang J, Green L. Cerivastatin and reports of fatal rhabdomyolysis. N Engl J Med 2002; 346(7): 539-40.
Stone NJ, Robinson J, Lichtenstein AH, et al. 2013 ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation 2013.
Tatro DS. Drug interaction facts. Missouri: Wolters Kluwer Health; 2011: 860-86.
Tirkkonen T, Ryynanen A, Vahlberg T, et al. Frequency and clinical relevance of drug interactions with lovastatin and simvastatin: an observational database study. Drug Saf 2008; 31(3): 231-40.
USFDA. FDA Drug Safety Communication: New restrictions, contraindications, and dose limitations for Zocor (simvastatin) to reduce the risk of muscle injury [Online]. 2011 [Cited 2013 Jan 11]. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm256581.htm.
Watkins JL, Atkinson BJ, Pagliaro LC. Rhabdomyolysis in a Prostate Cancer Patient Taking Ketoconazole and Simvastatin: Case Report and Review of the Literature. Ann Pharmacother 2011; 45(2): e9.
