การจัดการข้อมูลในกระบวนการผลิตยาสมุนไพร: การดำเนินงานด้านเอกสาร, บันทึกกระบวนการผลิตรายรุ่นและการจัดการข้อมูลเชิงอิเล็กทรอนิกส์

บทคัดย่อ

วิธีการผลิตที่ดี (GMP) จัดเป็นมาตรฐานที่เป็นส่วนหนึ่งของการประกันคุณภาพที่ช่วยสร้างความมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ผ่านกระบวนการผลิตที่สม่ำเสมอและมีการควบคุมตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด ด้วยความมุ่งหวังเพื่อลดความเสี่ยงที่สามารถเกิดขึ้นได้ในทุกกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการผลิตทางเภสัชกรรมให้ได้มากที่สุด ซึ่งกรณีของมาตรฐาน GMP สำหรับการผลิตยาสมุนไพร มีการจัดทำ ปรับปรุงและนำไปใช้ในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลกเพื่อใช้เป็นแนวทางหรือเป็นข้อบังคับแตกต่างกันได้ขึ้นอยู่กับการรับรู้ถึงคุณค่าและการให้ความสำคัญในการดูแล ส่งเสริมสุขภาพตามบริบทของแต่ละพื้นที่ การดำเนินการด้านเอกสารนับเป็นส่วนสำคัญส่วนหนึ่งของการประกันคุณภาพในระบบ และเป็นกุญแจสำคัญของการดำเนินงานให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ประโยชน์ในการสร้าง ควบคุม ติดตามและบันทึกทุกกิจกรรมอันมีผลกระทบทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในทุกด้าน บันทึกกระบวนการผลิตรายรุ่นเป็นเอกสารบันทึกชนิดหนึ่งที่ถือว่ามีความสำคัญและเป็นประโยชน์มากต่อการจัดการข้อมูลด้านการผลิตยา จัดเป็นเอกสารที่อยู่ระดับล่างสุดของระบบเอกสารเชิงลำดับหมายถึงการรองรับข้อมูลที่มีความจำเพาะที่สุดด้วยปริมาณข้อมูลที่มากที่สุด แม้ว่าสถานที่ผลิตยาจะมีการจัดเก็บข้อมูลการดำเนินงานในแบบบันทึกกระดาษที่เข้มงวดเพียงใด การนำข้อมูลขนาดใหญ่มาวิเคราะห์หรือคำนวณจำเป็นต้องอาศัยทรัพยากรบุคคลและเวลาที่เกินความจำเป็น ซึ่งการยกระดับความรวดเร็วและประสิทธิผลในการจัดการข้อมูลสามารถทำได้ด้วยคอมพิวเตอร์ที่ช่วยลดภาระการดำเนินงานด้านเอกสารด้วยการพิมพ์และคลิกเมาส์เท่านั้น การจัดการข้อมูลเชิงอิเล็กทรอนิกส์มีสิ่งที่ควรคำนึงถึงเมื่อมีการตัดสินใจนำระบบมาใช้ ได้แก่ การคัดสรรเครื่องมืออิเล็กทรอนิกส์ที่เหมาะสม, การกำหนดระเบียบปฏิบัติต่อเครื่องมืออิเล็กทรอนิกส์ที่ใช้จัดการข้อมูล, การอบรมเจ้าหน้าที่ และการบำรุงรักษาสภาพ และคุณภาพของเครื่องมืออิเล็กทรอนิกส์ ซึ่งในกรณีการผลิตยาสมุนไพรจำเป็นต้องมีการจัดการที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ข้อบังคับต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องร่วมกัน