การศึกษาความคงสภาพของยาเตรียมเฉพาะคราวแคปโตพริลในรูปแบบยานํ้าแขวนตะกอน
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
การวิจัยนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อทดสอบหาความคงสภาพของยาเตรียมเฉพาะคราวแคปโตพริลในรูปแบบยาน้ำแขวนตะกอน (1 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร) ที่เก็บในขวดสีชา วัสดุและวิธีการทดลอง: การประเมินความคงสภาพทางด้านกายภาพและทางเคมีเปรียบเทียบกันในสภาวะต่างๆ ได้แก่ อุณหภูมิห้อง (25-28 องศาเซลเซียส) และอุณหภูมิตู้เย็น (2-8 องศาเซลเซียส) โดยทำการทดสอบในวันที่ 0, 7, 14, 21 และ28 ผลการทดลอง: ลักษณะทางกายภาพที่สังเกตจากสีลักษณะของตะกอน และการกระจายตัวของผงยาเมื่อกลับขวดพบว่าตำรับยาทั้งสองสภาวะไม่มีการเปลี่ยนแปลงของสี ลักษณะของตะกอน และผงยากระจายตัวได้ดีเมื่อเขย่าตลอดการวิจัย ส่วนลักษณะทางเคมีพบว่า ความเป็นกรด-ด่างทุกตำรับไม่เปลี่ยนแปลงตลอดการวิจัย และในการวิเคราะห์หาร้อยละปริมาณตัวยาสำคัญที่เหลือด้วยวิธี Reversed phase HPLC ค่าที่ยอมรับได้ควรอยู่ในช่วงร้อยละ 90-110 ของปริมาณตัวยาเริ่มต้น พบว่ายาเตรียมเฉพาะคราวแคปโตพริล ที่เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (25-28 องศาเซลเซียส) มีร้อยละปริมาณตัวยาสำคัญที่เหลือลดลงน้อยกว่า 90 ในเวลา 7 วัน สำหรับสภาวะที่เก็บไว้ที่ตู้เย็น (2–8°C) ยังคงมีร้อยละปริมาณตัวยาสำคัญที่เหลืออยู่ในช่วง 90-110 เป็นเวลา 14 วัน สรุปผล: สภาวะที่อุณหภูมิตู้เย็น (2-8องศาเซลเซียส) เป็นสภาวะที่ยาเตรียมเฉพาะคราวแคปโตพริล รูปแบบยาน้ำแขวนตะกอน มีความคงสภาพหลังจากเปิดใช้มากที่สุด คือ 14วัน โดยมีปริมาณตัวยาสำคัญอยู่ในเกณฑ์ที่กำหนดงานวิจัยนี้สามารถนำไปใช้ทางคลินิกโดยช่วยกำหนดอายุและสภาวะการเก็บรักษาของยาเตรียมเฉพาะคราวแคปโตพริลได้
Article Details
กรณีที่ใช้บางส่วนจากผลงานของผู้อื่น ผู้นิพนธ์ต้อง ยืนยันว่าได้รับการอนุญาต (permission) ให้ใช้ผลงานบางส่วนจากผู้นิพนธ์ต้นฉบับ (Original author) เรียบร้อยแล้ว และต้องแนบเอกสารหลักฐาน ว่าได้รับการอนุญาต (permission) ประกอบมาด้วย
เอกสารอ้างอิง
Berger-Gryllaki M, Podilsky G, Widmer N. The development of a stable oral solution of captopril for paediatric patients. The European Journal of Hospital Pharmacy Science 2007; 13(3):27-32.
Glass BD, Haywood A. Stability considerations in liquid dosage forms extemporaneously prepared from commercially available products. J Pharm Pharm Sci 2006; 9(3): 398-426.
International Conference on Harmonisation (ICH) expert working group. ICH harmonized tripartite guideline. Validation of analytical procedures: text and methodology Q2(R1). Commission of the European Communities; 1996.
Kay JD, Colan SD, Graham TP. Congestive heart failure in pediatric patients. Am Heart J 2001; 142: 923-8.
Kristensen S, Lao YE, Brustugun J, Braenden JU. Infl uence of formulation properties on chemical stability of captopril in aqueous preparations. Pharmazie 2008; 12 (63):872-877.
Leonard G, Corey F, Corey H. Hypertension in childhood. PediatrRev 2007; 28: 283-298.
Lye MY, Yow KL, Lim LY.Effects of ingredients on stability of captopril in extemporaneously prepared oral liquids. Am J Health-Syst Pharm 1997; 53: 2483-2487.
Patel VP, Desai TR, Chavda BG, Katira RM. Extemporaneous dosage form for oral liquids. Pharmacophore 2011; 2(2): 86-103.
Pramar Y, Das GV, Bethea C. Stability of captopril in some aqueous systems. J Clin Pharm Ther 1992; 17: 185-189.
Supattanakul P, Apiromrak P, Ovatlarnporn C. The stability ofancaptopril oral solution prepared from tablets. Songkla Med J 2006; 24(3): 183-190.
The United States Pharmacopeia (USP) 36 and The national formulary (NF) 31, Asian editon Volume 2. Rockville: USP Convention Inc; 2013.
Vimolsarawong N. Extemporaneous compounding of oral liquids for pediatrics. Thai Pediatr J 2012; 19(3): 193-199.
