การพัฒนาแผ่นฟิล์มยึดเกาะเยื่อเมือกของเมลาโตนินสำหรับการนำส่งทางกระพุ้งแก้ม
Main Article Content
บทคัดย่อ
บทนำ: การพัฒนาแผ่นฟิล์มยึดเกาะเยื่อเมือกของเมลาโตนินในรูปแบบแผ่นฟิล์ม มีวัตถุประสงค์เพื่อการนำส่งเมลาโตนินเข้าสู่ร่างกายผ่านเยื่อบุกระพุ้งแก้ม โดยแผ่นฟิล์มสองชั้นคือแผ่นฟิล์มชั้นชอบน้ำซึ่งมีเมลาโตนินประกอบด้วยสารก่อฟิล์มไฮดรอกซี่โพรพิลเมทิลเซลลูโลส1.5%, โซเดียมอัลจิเนต 0.5% และ โพลีไวนิลไพโรลิโดน 0.5% สารเพิ่มความยืดหยุ่นและเร่งการดูดซึม กลีเซอริน และโพรพีลีนไกลคอล และพอลิเมอร์ช่วยยึดเกาะกับเยื่อเมือก ไคโตซาน ติดอยู่กับชั้นฟิล์มที่ไม่ชอบน้ำ วิธีการดำเนินการวิจัย: แผ่นฟิล์มเตรียมโดยวิธีเทสารละลายพอลิเมอร์บนแม่พิมพ์และทำให้แห้งก่อนลอกแผ่นฟิล์มออกจากแม่พิมพ์ คุณสมบัติทางกายภาพของแผ่นฟิล์มวัดโดยเครื่อง texture analyzer การดูดซึมของเมลาโตนินผ่านผ่านเยื่อบุกระพุ้งแก้ม ศึกษาโดย Franz diffusion cell และใช้หลอดอาหารของหมูแทนเยื่อบุกระพุ้งแก้ม และวิเคราะห์ปริมาณเมลาโตนินโดย HPLC ผลการศึกษาวิจัย: กลีเซอรินทำให้ฟิล์มอ่อนนุ่ม และยืดหยุ่นมากขึ้นมากกว่าไม่มีสารเพิ่มความยืดหยุ่น หรือมีโพรพิลีนไกลคอล โดยแรงที่ใช้ในการฉีกแผ่นฟิล์มลดลงและร้อยละของระยะทางที่ยืดออกเมื่อดึงฟิล์มเพิ่มขึ้น พบว่าเมลาโตนินดูดซึมผ่านเยื่อเมือกจากฟิล์มที่มีส่วนผสมของไคโตซาน และสารเพิ่มความยืดหยุ่น คือกลีเซอริน และโพรพิลีนไกลคอล ได้ดีกว่าตำรับที่ไม่มีไคโตซาน และอัตราเร็วในการดูดซึมแปรผันตามปริมาณของสารเพิ่มความยืดหยุ่นที่เติมลงไป โดยเฉพาะเมื่อตำรับมีส่วนผสมของโพรพิลีนไกลคอล ซึ่งค่าสัมประสิทธิ์การซึมผ่านจะเพิ่มขึ้นตามปริมาณที่เติมเข้าไป สรุปผลการวิจัย: ฟิล์มที่ประกอบด้วยกลีเซอริน สามารถเพิ่มความอ่อนนุ่มและความยืดหยุ่นแก่แผ่นฟิล์ม ในขณะที่โพรพิลีนไกลคอล จะมีสัมประสิทธิ์การซึมผ่านและสัมประสิทธิ์การแพร่ที่สูง ทำให้ได้ฟิล์มเมลาโตนินที่มีคุณสมบัติตามต้องการ
Article Details
กรณีที่ใช้บางส่วนจากผลงานของผู้อื่น ผู้นิพนธ์ต้อง ยืนยันว่าได้รับการอนุญาต (permission) ให้ใช้ผลงานบางส่วนจากผู้นิพนธ์ต้นฉบับ (Original author) เรียบร้อยแล้ว และต้องแนบเอกสารหลักฐาน ว่าได้รับการอนุญาต (permission) ประกอบมาด้วย
เอกสารอ้างอิง
Benes, L., Claustrat, B., Horriere, F., Geoffriau, M., Konsil, J., Parrott, KA., DeGrande, G., McQuinn, Rl., and Ayres, JW. (1997). Transmucosal, oral controlled-release, and transdermal drug administration in human subjects: a crossover study with melatonin. J Pharm Sci. 86, 1115-1119.
Berra, B., and Rizzo, AM. (2009). Melatonin: circadian rhythm regulator, chronobiotic, antioxidant and beyond. Clinics in Dermatology. 27, 202-209.
Consuelo, ID., Falson, F., Guy, RH., and Jacques, Y. (2007). Ex vivo evaluation of bioadhesive films for buccal delivery of fentanyl. J Controlled Release. 122, 135-140.
Consuelo, ID., Pizzolato, GP., Falson, F., Guy, RH., and Jacques, Y. (2005). Evaluation of pig esophageal mucosa as a permeability barrier model for buccal tissue. J Pharm Sci. 94, 2777-2788.
Fourtillan, JB., Brisson, AM., Gobin, P., Ingrand, I., Decourt, JP., and Girault, J. (2000). Bioavailability of melatonin in human after day-time administration of D7melatonin. Biopharm Drug Dispos. 21, 15-22.
Galey, WR., Lonsdale, HK., and Nacht, S. (1976). The in vitro permeability of skin and buccal mucosa to selected drugs and tritiated water. JInvest Dermat. 67, 713-717.
Hafner, A. Lovric, J., Voinovich, D., and Filipovic-Grcic, J. (2009). Melatonin-loaded lecithin/chitosan nanoparticles: physicochemical characterization and permeability through Caco-2 cell monolayers. Int J Pharm. 381, 205-213.
Hoogstraate, JAJ., and Wertz, PW. (1998). Drug delivery via the buccal mucosa. Pharmaceutical Sciences & Technology Today, 1, 309-316.
Khan, TA., Peh, KK., and Ch’ng, HS. (2000). Mechanical, bioadhesive strength and biological evaluations of chitosan films for wound dressing. J Pharm Pharmaceut Sci. 3, 303-311.
Lin, J., Zhang, C., Cao, Y., Zhao, X., and Li, X. (2012) A validated method for determining melatonin in capsule dosage form. Spatula DD. 2, 147-151.
Mao, S., Chen, J., Wei, Z., Liu, H., and Bi, D. (2004). Intranasal administration of melatonin starch microspheres. Int J Pharm. 272, 37-43.
Patel, VF., Liu, F., and Brown, MB. (2011). Advances in oral transmucosal drug delivery. J Controlled Release. 153, 106-166.
Peh, KK., and Wong, CF. (1999). Polymeric film as vehicle for buccal delivery: Swelling, mechanical, and bioadhesive properties. J Pharm Pharmaceut Sci. 2, 53-60.
Reiter, RJ., (2003). Melatonin: clinical relevance. Best Practice & Research Clinical Endocrinology and Metabolism. 17, 273-285.
Revell, VL., Burgess, HJ., Gazda, CJ, Smith MR., Fogg, LF., and Eastman, CI. (2006). Advancing human circadian rhythms with afternoon melatonin and morning intermittent bright light. J Clin Endocrinol Metab. 91, 54-59.
Salamat-Miller, N., Chittchang, M., and Johnston, TP., (2005). The use of mucoadhesive polymers in buccal drug delivery. Adv Drug Delivery Reviews. 57, 1666-1691.
Shojaei, AH. (1998). Buccal mucosa as a route for systemic drug delivery: a review. J Pharm Pharmaceut Sci. 1, 15-30.