การศึกษาผลของการบริบาลทางเภสัชกรรมต่อประสิทธิภาพการรักษาด้วยยาต้านไวรัสตับอักเสบซีชนิดใหม่ (Direct-Acting Antivirals: DAAs) ในผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบซี โรงพยาบาลมุกดาหาร

Main Article Content

ภัคพล นิลกาญจน์

บทคัดย่อ

การศึกษาในต่างประเทศยืนยันประสิทธิภาพของการบริบาลทางเภสัชกรรมต่อการรักษาไวรัสตับอักเสบซี แต่ข้อมูลในประเทศไทยยังมีจำกัด วัตถุประสงค์: เปรียบเทียบอัตราการรักษาหายขาดที่ 12 สัปดาห์ (Sustained virological response at 12 weeks: SVR12) ระหว่างกลุ่มบริบาลทางเภสัชกรรมกับกลุ่มควบคุม และประเมินความร่วมมือในการใช้ยา ปัญหาจากการใช้ยา (Drug-related problems: DRPs) และความปลอดภัยเฉพาะในกลุ่มบริบาลทางเภสัชกรรม วิธีดำเนินการวิจัย: การวิจัยเชิงกึ่งทดลองเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมย้อนหลัง (Quasi-experimental study with historical control group) ในผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบซีที่ได้รับการรักษาด้วยยา Direct-acting antivirals (DAAs) ณ คลินิกไวรัสตับอักเสบ โรงพยาบาลมุกดาหาร แบ่งเป็นกลุ่มควบคุมย้อนหลังที่รักษาตามมาตรฐาน (1 สิงหาคม 2566 – 31 กรกฎาคม 2567) และกลุ่มบริบาลทางเภสัชกรรม (1 ตุลาคม 2567 – 30 กันยายน 2568) ซึ่งได้รับการบริบาลทางเภสัชกรรม ประกอบด้วย การซักประวัติการใช้ยา การให้ความรู้ การประเมินความร่วมมือในการใช้ยาด้วยแบบประเมิน Medication Adherence Scale for Thais (MAST) การตรวจสอบอันตรกิริยาระหว่างยา การจัดการปัญหาจากการใช้ยา และการติดตามเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยา ผลการวิจัย: กลุ่มบริบาลทางเภสัชกรรม (n = 74) มีอัตราการรักษาหายขาดที่ 12 สัปดาห์ (SVR12) ร้อยละ 98.65 เทียบกับกลุ่มควบคุม (n = 71) ร้อยละ 97.18 ผลต่างความเสี่ยงร้อยละ 1.47 (95% CI: -4.79–8.44) เมื่อปรับปัจจัยเพศและค่าเม็ดเลือดขาวเริ่มต้นด้วย Multivariable logistic regression พบว่า SVR12 ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (adjusted odds ratio = 2.25; 95% CI: 0.18–28.37; p = 0.532) กลุ่มบริบาลทางเภสัชกรรมมีความร่วมมือในการใช้ยา (median MAST score = 40; IQR = 0; range, 35–40) พบ DRPs 15 เหตุการณ์ในผู้ป่วย 14 ราย (ร้อยละ 18.92) โดยข้อเสนอแนะได้รับการยอมรับและแก้ไขสำเร็จทั้งหมด และไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในระดับรุนแรง (Grade 3–5) สรุปผลการวิจัย: อัตราการรักษาหายขาดที่ 12 สัปดาห์ ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างกลุ่มบริบาลทางเภสัชกรรมและกลุ่มควบคุม ขณะที่กลุ่มบริบาลทางเภสัชกรรมมีความร่วมมือในการใช้ยา ปัญหาจากการใช้ยาได้รับการแก้ไขทั้งหมดและไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับรุนแรง อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์ดังกล่าวไม่ได้เปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม

Article Details

ประเภทบทความ
เภสัชกรรมปฏิบัติ (Pharmaceutical Practice)

เอกสารอ้างอิง

Ali S, Ali M, Paudyal V, Rasheed F, Ullah S, Haque S, et al. A randomized controlled trial to assess the impact of clinical pharmacy interventions on treatment outcomes, health related quality of life and medication adherence among hepatitis C patients. Patient Prefer Adherence. 2019; 13: 2089-100.

Andrade C. The ceiling effect, the floor effect, and the importance of active and placebo control arms in randomized controlled trials of an investigational drug. Indian J Psychol Med. 2021; 43(4): 360-61.

Department of Disease Control. National guideline on elimination of viral hepatitis B&C and elimination of mother-to-child transmission of hepatitis B virus 2023 [Online]. 2023 [cited 2026 Jan 8]. Available from: https://ddc.moph.go.th/uploads/publish/1466820230926064645.pdf

Huang C, Gao A, Guo C, Jia J, Zheng Y, Liu W. Impacts of pharmacists-managed outpatient clinic in patients with hepatitis C virus infection: a retrospective study in China. Pharm Pract (Granada). 2024 Jul-Sep; 22(3): 2986.

Jacobson IM, Bourgeois S, Mathurin P, Thuluvath P, Ryder SD, Gerken G, et al. The tolerability of sofosbuvir/velpatasvir for 12 weeks in patients treated in the ASTRAL 1, 2 and 3 studies: a pooled safety analysis. J Viral Hepat. 2023 May; 30(5): 448-54.

Jongwilaikasem K, Lerkiatbundit S. Development of the medication adherence scale for Thais (MAST). Thai J Pharm Pract. 2021; 13(1): 17-30.

National Cancer Institute. Common terminology criteria for adverse events (CTCAE) version 6.0 [Online]. 2025 Jul 22 [cited 2026 Jan 8]; [about 172 screens]. Available from: https://dctd.cancer.gov/research/ctep-trials/for-sites/adverse-events/ctcae-v6.pdf

National Drug System Development Committee. Announcement of the National Drug System Development Committee: national list of essential medicines 2024 (No. 3). Royal Thai Government Gazette. 2024 Oct 3; 141(Special 275 Ngor): 33.

Pharmaceutical Care Network Europe Association. PCNE classification for drug-related problems V9.1 [Online]. 2020 May [cited 2026 Jan 8]; [about 10 screens]. Available from: https://pcne.org/wp-content/uploads/2026/02/PCNE_Working-Groups-Classification_V9-1_final.pdf

Rovinelli RJ, Hambleton RK. On the use of content specialists in the assessment of criterion-referenced test item validity. Dutch J Educ Res. 1977; 2(2): 49-60.

World Health Organization. Hepatitis C [Online]. 2025 Jul 25 [cited 2026 Jan 8]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c

Yotharak N, Boonlue T. Treatment of chronic hepatitis C patients with new direct-acting antiviral agents [Online]. 2023 Nov 30 [cited 2026 Jan 8]. Available from: https://ccpe.pharmacycouncil.org/index.php?option=article_detail&subpage=article_detail&id=1447