การพัฒนาตำรับยาสอดเต้าแบบผงแห้งสำหรับผสมเป็นยาแขวนตะกอนใช้ในโคนม
Main Article Content
บทคัดย่อ
โรคเต้านมอักเสบในโคนม เป็นปัญหาสำคัญในด้านเศรษฐกิจของอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์นม ซึ่งในปัจจุบันปัญหาหลักของตำรับยาสอดเต้าคือมีปริมาณตัวยากระจายไปยังบริเวณเป้าหมายได้ไม่เพียงพอ เนื่องจากตัวยาไม่สามารถยึดเกาะบริเวณเต้านมได้ วัตถุประสงค์: งานวิจัยนี้จึงมุ่งเน้นพัฒนาสูตรตำรับยาโดยลดขนาดอนุภาคผงยาของสูตรตำรับเพื่อเพิ่มการกระจายยาในเต้านม วิธีการศึกษา: งานวิจัยนี้ใช้ตัวยาคลินดามัยซิน ไฮโดรคลอไรด์เป็นยาต้นแบบในการพัฒนารูปแบบนำส่งแบบยาแขวนตะกอน ซึ่งใช้พอลิเมอร์ 3 ชนิดที่มีประจุแตกต่างกันได้แก่ ไคโตซาน (ประจุบวก) โซเดียมคาร์บอกซี เมทิลเซลลูโลส (ประจุลบ) และไฮดรอกซี โพรพิล เมทิลเซลลูโลส (ไม่มีประจุ) โดยมีอัตราส่วนระหว่างพอลิเมอร์และตัวยาคลินดามัยซิน ไฮโดรคลอไรด์เป็น 0.5:1 1:1 และ 2:1 จากนั้นทำให้เป็นผงแห้งด้วยกระบวนการอบแห้งแบบพ่นฝอย ผลการวิจัย: พบว่ามีเพียงสูตรตำรับที่ประกอบด้วยโซเดียมคาร์บอกซี เมทิลเซลลูโลส และไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลส 4000 ในอัตราส่วน 1:1 และ 2:1 เท่านั้นที่ให้ร้อยละการกักเก็บตัวยาอยู่ในช่วงร้อยละ 90.00-120.00 โดยมีรูปร่างลักษณะเป็นทรงกลมและขนาดของอนุภาคอยู่ในระดับไมครอน และเมื่อนำมาศึกษาการปลดปล่อยตัวยาแบบภายนอกร่างกายในสารละลายฟอสเฟตบัฟเฟอร์ (ค่าความเป็นกรดด่าง 7.4) เป็นสารละลายตัวกลางพบว่าสูตรตำรับที่มีโซเดียมคาร์บอกซี เมทิลเซลลูโลส หรือ ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลส 4000 ในอัตราส่วน 1:1 ตัวยาปลดปล่อยได้อย่างสมบูรณ์ภายในเวลา 30 นาที และเมื่อนำมาศึกษาการปลดปล่อยแบบภายนอกร่างกายในสารละลายตัวกลางเป็นน้ำนมดิบ ผลการศึกษาพบว่าสูตรตำรับของโซเดียมคาร์บอกซี เมทิลเซลลูโลส ให้ร้อยละการปลดปล่อยตัวยาคลินดามัยซิน ไฮโดรคลอไรด์ คือร้อยละ 75.06 ซึ่งใกล้เคียงกับเกณฑ์ที่กำหนดไว้ (Q ≥ ร้อยละ 85) และสามารถยับยั้งเชื้อ Staphylococcus aureus ได้ สรุปผลการวิจัย: สูตรตำรับโซเดียมคาร์บอกซี เมทิลเซลลูโลสอัตราส่วน 1:1 จึงให้แนวโน้มที่ดีที่จะนำไปพัฒนาในงานวิจัยต่อไป
Article Details

อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
กรณีที่ใช้บางส่วนจากผลงานของผู้อื่น ผู้นิพนธ์ต้อง ยืนยันว่าได้รับการอนุญาต (permission) ให้ใช้ผลงานบางส่วนจากผู้นิพนธ์ต้นฉบับ (Original author) เรียบร้อยแล้ว และต้องแนบเอกสารหลักฐาน ว่าได้รับการอนุญาต (permission) ประกอบมาด้วย
เอกสารอ้างอิง
Abdalla KF, Kamoun EA and ElMaghraby GM. Optimization of the entrapment efficiency and release of ambroxol hydrochloride alginate beads. JAPS. 2015; 5(04): 13-19.
Agarwal S and Murthy RSR. Effect of different polymer concentrations on drug release rate and physicochemical properties of mucoadhesive gastroretentive tablets. JIPS. 2015; 77(6): 705-14.
Andrews AH, Blowey RW, Boyd H and Eddy RG. Bovine mastitis. In: Andrews AH, editor. Bovine medicine diseases and husbandry of cattle. 2nd ed. Oxford: Blackwell Science; 2004. 327-36.
Andrews GP, Laverty TP and Jones DS. Mucoadhesive polymeric platforms for controlled drug delivery. Eur J Pharm Biopharm 2009; 71(3): 505–18.
Beenu J, Anuj T and Bhandari MJ. Antibiotic resistance and virulence genes in Streptococcus agalactiae isolated from cases of bovine subclinical mastitis. Vet Arh 2012; 82(5): 423–32.
Chaubal MV and Popescu C. Conversion of nanosuspensions into dry powders by spray drying: a case study. Pharm Res 2008; 25(10): 2302-8.
Garg S, Wang W, Song Y, Eats P, Trott DJ, Page SW, et al. Development of intramammary drug delivery systems: novel in vitro release method. J Pharm Sci 2017; 106(3): 866-71.
Gehring R and Smith GW. An overview of factors affecting the disposition of intramammary preparations used to treat bovine mastitis. J. vet. Pharmacol. Therap. 2006; 29, 237–241.
Gruet P, Maincent P, Berthelot X and Kaltsatos V. Bovine mastitis and intramammary drug delivery: review and perspectives. Adv Drug Deliv Rev 2001; 50(0169–409): 245–59.
Hegde R, Isloor Sh, Prabhu KN, Shome RB and Rathnamma D, Suryanarayana VS, et al. Incidence of subclinical mastitis and prevalence of major mastitis pathogens in organized farms and unorganized sectors. Indian J Microbiol 2013; 53(3): 315–20.
Hoque MN, Das ZC, Rahman AN and Hoque MM. Effect of administration of vitamin E, selenium and antimicrobial therapy on incidence of mastitis, productive and reproductive performances in dairy cows. Int J Vet Sci Med 2016; 4: 63–70.
Irache JM, Esparza I, Gamazo C, Agüeros M and Espuelas S. Nanomedicine: Novel approaches in human and veterinary therapeutics. Vet Parasitol 2011; 180: 47–71
Jánosi SZ and Huszenicaza G. The use of the dry cow therapy in the control of bovine mastitis. Vet Med Czech 2001; 46(2): 55-60
Lainesse C, Gehring R, Pasloske K, Smith G, Soback S, Wagner S, Whittem T. Challenges associated with the demonstration of bioequivalence of intramammary products in ruminants. J Vet Pharmacol Therap 2012; 35 (Suppl. 1), 65–79.
Lanctôt S, Fustier P, Taherian AR, Bisakowski B, Zhao X and Lacasse P. Effect of intramammary infusion of chitosan hydrogels at drying-off on bovine mammary gland involution. J Dairy Sci 2017; 100 (3): 2269–2281
Leelapongsathon K, Schukken YH and Suriyasathaporn W. Quarter, cow and farm risk factors for intramamary infections with major pathogens relative to minor pathogen in Thai dairy cows. Trop Anim Health Prod 2014; 46 (6): 1067-1078
Li Y, Wang L, Gu X, Zeng ZI, He LM, Yang F, et al. Pharmacokinetics and residues of cefquinome in milk of lactating Chinese dairy cows after intramammary administration. J Integr Agric 2014, 13(12): 2750-2757
Nguyen KT, Le DV, Do DH and Le QH. Development of chitosan graft pluronic®F127 copolymer nanoparticles containing DNA aptamer for paclitaxel delivery to treat breast cancer cells. Adv Nat Sci Nanosci Nanotechnol 2016; 7(2): 4-9.
Orlu M, Cevher E and Araman A. Design and evaluation of colon specific drug delivery system containing flurbiprofen microsponges. Int J Pharm 2006; 318 (1-2): 103-17.
Persson Y, Nyman A-KJ and Andersson UG. Etiology and antimicrobial susceptibility of udder pathogens from cases of subclinical mastitis in dairy cows in Sweden. Acta Vet Scand. 2011; 53(1): 36.
Plumb DC. Plumb's veterinary drug handbook. 7th ed. Stockholm: PhrmaVet; 2011.832-40.
Ramteke KH, Joshi SA, Dighe PA and Kharat AR. Veterinary pharmaceutical dosage forms: A Technical Note. Austin Therapeutics. 2014;1(1): 1-10.
Rathbone MJ. Intramammary delivery technologies for cattle mastitis treatment. In: McDowell A, editor. Long acting animal health drug products. New York: Springer; 2013. 295-319
Reyes J, Chaffer M, Sanchez J, Torres G, Macias D, Jaramillo M, et al. Evaluation of the efficacy of intramuscular versus intramammary treatment of subclinical Streptococcus agalactiae mastitis in dairy cows in Colombia. J Dairy Sci 2015; 98 (8):5294–5303
Roesch M, Perreten V, Doherr MG, Schaeren W, Schallibaum M and Blum JW. Comparison of antibiotic resistance of udder pathogens in dairy cows kept on organic and on conventional farms. J Dairy Sci 2006; 89(3): 989–97.
Rowe RC, Sheskey PJ and Quinn ME. Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th ed. The Pharmaceutical Press (2009).
Ruzaina I, Zhong F, Rashid NA, Jia W, Li Y, Som HZM, Seng CC, Sikin AM, Wahab NA, Abidin MZ. Effect of Different Degree of Deacetylation, Molecular Weight of Chitosan and Palm Stearin and Palm Kernel Olein Concentration on Chitosan as Edible Packaging for Cherry Tomato. J Food Process Preserv 2017; 41 (4):1-12.
Shaila LM and Nayanabhirama U. Solid dispersions: a review. Research Gate 2009; 4(2): 235.
Tiwari S, Mitkare S, Bhangale P. Veterinary dosage form: REVIEW Int J App Pharm 2014; 6(1): 20-29
The United States Pharmacopeial-National Formulary USP 43 NF 38. Vol 2. Rockville: USP; 2020. 1063-1066
Vandenberg GW, Drolet C, Scott SL and Noue JD. Factors affecting protein release from alginate–chitosan coacervate microcapsules during production and gastric/intestinal simulation. JCR 2001; 77(3): 297-307.
Wang W, Song Y, Petrovski K, Eats P, Trott DJ, Wong HS, et al. Development of intramammary delivery systems containing lasalocid for the treatment of bovine mastitis: impact of solubility improvement on safety, efficacy, and milk distribution in dairy cattle. Drug Des Devel Ther 2015; 9: 631–42.
Williams HD, Nott KP, Barrett DA, Ward R, Hardy IJ and Melia CD. Drug release from HPMC matrices in milk and fat-rich emulsions. J Pharm Sci 2011; 100(11): 4823-35.
Yadav VK, Gupta AB, Kumar R, Yadav JS and Kumar B. Mucoadhesive polymers: means of improving the mucoadhesive properties of drug delivery system. JC hem Pharm Res 2010; 2(5): 418-32.