อุบัติการณ์การเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยากลุ่มยับยั้งอิมมูนเช็คพอยต์ในผู้ป่วยมะเร็ง ณ โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งหนึ่ง

Main Article Content

ฐิติรัตน์ ถาพรสวัสดิ์
ณัฏฐกร แก้วกล้า
บัณฑิตาภรณ์ ศิริจันทร์ชื่น
บุษยามาส ชีวสกุลยง
ชัยยุทธ เจริญธรรม
จักรพันธ์ อยู่ดี

บทคัดย่อ

ปัจจุบันการยาในกลุ่มยับยั้งอิมมูนเช็คพอยต์ (immune checkpoint inhibitors; ICIs) ได้รับการยอมรับว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรคมะเร็ง แต่อย่างไรก็ตามการใช้ยากลุ่มดังกล่าวก็มีรายงานการเกิดอาการไม่พึงค์ประสงค์ที่ส่งผลต่อการรักษาและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องการศึกษามีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาอุบัติการณ์ของการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ (immune-related adverse events; irAE) จากการใช้ยาในกลุ่ม ICIs ที่เกิดขึ้น ณ โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ วิธีการดำเนินการวิจัย: การศึกษานี้ดำเนินการในรูปแบบติดตามข้อมูลผู้ป่วยย้อนหลังจากเวชระเบียนของผู้ป่วยมะเร็งที่ใช้ยากลุ่ม ICIs ในระหว่างเดือนมกราคม 2557 ถึงเดือนตุลาคม 2562 โดยใช้สถิติเชิงพรรณณา การวิจัยนี้วิเคราะห์ข้อมูลทางสถิติโดยใช้โปรแกรม STATA® version 16.1 (StataCrop LP, College Station, Tx, USA) ผลการศึกษา: การศึกษานี้มีผู้กลุ่มตัวอย่างตามเกณฑ์คัดเข้าจำนวน 40 ราย ส่วนใหญ่เป็นเพศชาย (ร้อยละ 55) อายุเฉลี่ย 63.6 ± 11.7 ปี ส่วนใหญ่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น non-small cell lung cancer และ Hepatocellular carcinoma (ร้อยละ 42.5 และ 27.5 ตามลำดับ) และผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับยา Nivolumab ร้อยละ 57.5 มัธยฐานของการติดตามผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาในกลุ่ม ICIs  เท่ากับ 56 วัน โดยจะพบว่าอุบัติการณ์ของการเกิด irAE ของผู้ป่วยที่ได้รับยาในกลุ่ม ICIs ทั้งสิ้น 26 คน (ร้อยละ 65) โดยผู้ป่วยจำนวน 12 คน (ร้อยละ 30) เกิด irAE มากกว่า 1 เหตุการณ์ และส่วนใหญ่ (ร้อยละ 60) มีระดับความรุนแรงเท่ากับ 1-2 สำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้มากในการศึกษานี้ 3 อันดับแรก คือ  ตับอักเสบ (ร้อยละ 22.5) ไอ (ร้อยละ 17.5) และ หายใจลำบาก (ร้อยละ 17.5)    สรุปอภิปราย: การศึกษาวิจัยนี้ทำให้ทราบอุบัติการณ์ของ irAEs ที่เกิดจากการใช้ยากลุ่ม ICIs ถึงร้อยละ 65 และเป็นอาการในกลุ่มของระบบทางเดินอาหารโดยเฉพาะภาวะตับอักเสบและระบบทางเดินหายใจเป็นส่วนใหญ่ซึ่งบุคลากรทางการแพทย์สามารถนำข้อมูลจากวิจัยนี้ไปเป็นข้อมูลประกอบการตัดสินใจในการวางแผนการรักษาผู้ป่วยและติดตามอาการไม่พึงประสงค์ รวมทั้งเป็นข้อมูลให้แก่ผู้ป่วยในการเฝ้าระวังและปฏิบัติตัวเมื่อเกิดอาการไม่พึงประสงค์ขึ้น

Article Details

ประเภทบทความ
เภสัชกรรมปฏิบัติ (Pharmaceutical Practice)

เอกสารอ้างอิง

Berger MF, Mardis ER. The emerging clinical relevance of genomics in cancer medicine. Nat Rev Clin Oncol. 2018;15(6):353-365.

Burugu S, Dancsok AR, Nielsen TO. Emerging targets in cancer immunotherapy. Semin Cancer Biol. 2018;52(2):39-52.

Chen C, Wu B, Zhang C, Xu T. Immune-related adverse events associated with immune checkpoint inhibitors: An updated comprehensive disproportionality analysis of the FDA adverse event reporting system. Int Immunopharmacol. 2021;95:107498.

Choueiri TK, Tomczak P, Park SH, Venugopal B, Ferguson T, Chang YH, et al. Adjuvant Pembrolizumab after Nephrectomy in Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021;385(8):683-694.

Daniel WW, Cross CL. Biostatistics: A Foundation for Analysis in the Health Sciences. 7 ed. New York: Wiley; 1999.

El Majzoub I, Qdaisat A, Thein KZ, Win MA, Han MM, Jacobson K, et al. Adverse Effects of Immune Checkpoint Therapy in Cancer Patients Visiting the Emergency Department of a Comprehensive Cancer Center. Ann Emerg Med. 2019;73(1):79-87.

Galluzzi L, Humeau J, Buqué A, Zitvogel L, Kroemer G. Immunostimulation with chemotherapy in the era of immune checkpoint inhibitors. Nat Rev Clin Oncol. 2020;17(12):725-741.

Hirankarn N. Developing academic cancer immunotherapy in Asia-lessons, challenges, and a vision for Thailand. Chin Clin Oncol. 2018;7(2):20.

Herbst RS, Giaccone G, de Marinis F, Reinmuth N, Vergnenegre A, Barrios CH, et al. Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1-Selected Patients with NSCLC. N Engl J Med. 2020;383(14):1328-1339.

Leung JH, Chang CW, Chan AL, Lang HC. Cost-effectiveness of immune checkpoint inhibitors in the treatment of non-small-cell lung cancer as a second line in Taiwan. Future Oncol. 2022;18(7):859-870.

Li B, Chan HL, Chen P. Immune Checkpoint Inhibitors: Basics and Challenges. Curr Med Chem. 2019;26(17):3009-3025.

Li N, Zheng H, Zheng B, Chen C, Cai H, Liu M. Economic Evaluations of Immune Checkpoint Inhibitors for Patients with Non-Small Cell Lung Cancer: A Systematic Review. Cancer Manag Res. 2020;12:4503-4518.

Meanwatthana J, Chantarasap P, Chuatrisorn I, Wiriya T, Jitawatanarat P. Pharmacist's role in immune-related adverse events management: real-world incidence and risk evaluation from immunotherapy. Int J Pharm Pract. 2022;30(4):377-382.

National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0: National Institutes of Health;[Online]. 2018 [cited 2021 December 26]. Availablefrom:https://ctep.cancer.gov/ protocoldevelopment/electronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick_Reference_8.5x11.pdf.

National Cancer Institute. Medical Record and Databased Cancer Unit, Bangkok, Thailand. Bangkok, Thailand. 2021.

Ngamphaiboon N, Ithimakin S, Siripoon T, Sintawichai N, Sriuranpong V. Patterns and outcomes of immune-related adverse events in solid tumor patients treated with immune checkpoint inhibitors in Thailand: a multicenter analysis. BMC Cancer. 2021;21(1):1275.

Nice L, Bycroft R, Wu X, Rai SN, Figg L, Bhandari S, et al. Assessment of hospitalization rates for immune-related adverse events with immune checkpoint inhibitors. J Oncol Pharm Pract. 2021;27(7):1736-1742.

Socinski MA, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, et al. Atezolizumab for First-Line Treatment of Metastatic Nonsquamous NSCLC. N Engl J Med. 2018;378(24):2288-2301.

Song P, Zhang D, Cui X, Zhang L. Meta-analysis of immune-related adverse events of immune checkpoint inhibitor therapy in cancer patients. Thorac Cancer. 2020;11(9):2406-2430.

Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA A Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249.

Tang SQ, Tang LL, Mao YP, Li WF, Chen L, Zhang Y, et al. The Pattern of Time to Onset and Resolution of Immune-Related Adverse Events Caused by Immune Checkpoint Inhibitors in Cancer: A Pooled Analysis of 23 Clinical Trials and 8,436 Patients. Cancer Res Treat. 2021;53(2):339-354.

Velcheti V, Schalper K. Basic Overview of Current Immunotherapy Approaches in Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:298-308.

Wang DY, Salem JE, Cohen JV, Chandra S, Menzer C, Ye F, et al. Fatal Toxic Effects Associated With Immune Checkpoint Inhibitors: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Oncol. 2018;4(12):1721-1728.

Weber JS, Yang JC, Atkins MB, Disis ML. Toxicities of Immunotherapy for the Practitioner. J Clin Oncol. 2015;33(18):2092-2099.