อุบัติการณ์การเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยากลุ่มยับยั้งอิมมูนเช็คพอยต์ในผู้ป่วยมะเร็ง ณ โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งหนึ่ง
Main Article Content
บทคัดย่อ
ปัจจุบันการยาในกลุ่มยับยั้งอิมมูนเช็คพอยต์ (immune checkpoint inhibitors; ICIs) ได้รับการยอมรับว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรคมะเร็ง แต่อย่างไรก็ตามการใช้ยากลุ่มดังกล่าวก็มีรายงานการเกิดอาการไม่พึงค์ประสงค์ที่ส่งผลต่อการรักษาและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องการศึกษามีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาอุบัติการณ์ของการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ (immune-related adverse events; irAE) จากการใช้ยาในกลุ่ม ICIs ที่เกิดขึ้น ณ โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ วิธีการดำเนินการวิจัย: การศึกษานี้ดำเนินการในรูปแบบติดตามข้อมูลผู้ป่วยย้อนหลังจากเวชระเบียนของผู้ป่วยมะเร็งที่ใช้ยากลุ่ม ICIs ในระหว่างเดือนมกราคม 2557 ถึงเดือนตุลาคม 2562 โดยใช้สถิติเชิงพรรณณา การวิจัยนี้วิเคราะห์ข้อมูลทางสถิติโดยใช้โปรแกรม STATA® version 16.1 (StataCrop LP, College Station, Tx, USA) ผลการศึกษา: การศึกษานี้มีผู้กลุ่มตัวอย่างตามเกณฑ์คัดเข้าจำนวน 40 ราย ส่วนใหญ่เป็นเพศชาย (ร้อยละ 55) อายุเฉลี่ย 63.6 ± 11.7 ปี ส่วนใหญ่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น non-small cell lung cancer และ Hepatocellular carcinoma (ร้อยละ 42.5 และ 27.5 ตามลำดับ) และผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับยา Nivolumab ร้อยละ 57.5 มัธยฐานของการติดตามผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาในกลุ่ม ICIs เท่ากับ 56 วัน โดยจะพบว่าอุบัติการณ์ของการเกิด irAE ของผู้ป่วยที่ได้รับยาในกลุ่ม ICIs ทั้งสิ้น 26 คน (ร้อยละ 65) โดยผู้ป่วยจำนวน 12 คน (ร้อยละ 30) เกิด irAE มากกว่า 1 เหตุการณ์ และส่วนใหญ่ (ร้อยละ 60) มีระดับความรุนแรงเท่ากับ 1-2 สำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้มากในการศึกษานี้ 3 อันดับแรก คือ ตับอักเสบ (ร้อยละ 22.5) ไอ (ร้อยละ 17.5) และ หายใจลำบาก (ร้อยละ 17.5) สรุปอภิปราย: การศึกษาวิจัยนี้ทำให้ทราบอุบัติการณ์ของ irAEs ที่เกิดจากการใช้ยากลุ่ม ICIs ถึงร้อยละ 65 และเป็นอาการในกลุ่มของระบบทางเดินอาหารโดยเฉพาะภาวะตับอักเสบและระบบทางเดินหายใจเป็นส่วนใหญ่ซึ่งบุคลากรทางการแพทย์สามารถนำข้อมูลจากวิจัยนี้ไปเป็นข้อมูลประกอบการตัดสินใจในการวางแผนการรักษาผู้ป่วยและติดตามอาการไม่พึงประสงค์ รวมทั้งเป็นข้อมูลให้แก่ผู้ป่วยในการเฝ้าระวังและปฏิบัติตัวเมื่อเกิดอาการไม่พึงประสงค์ขึ้น
Article Details

อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
กรณีที่ใช้บางส่วนจากผลงานของผู้อื่น ผู้นิพนธ์ต้อง ยืนยันว่าได้รับการอนุญาต (permission) ให้ใช้ผลงานบางส่วนจากผู้นิพนธ์ต้นฉบับ (Original author) เรียบร้อยแล้ว และต้องแนบเอกสารหลักฐาน ว่าได้รับการอนุญาต (permission) ประกอบมาด้วย
เอกสารอ้างอิง
Berger MF, Mardis ER. The emerging clinical relevance of genomics in cancer medicine. Nat Rev Clin Oncol. 2018;15(6):353-365.
Burugu S, Dancsok AR, Nielsen TO. Emerging targets in cancer immunotherapy. Semin Cancer Biol. 2018;52(2):39-52.
Chen C, Wu B, Zhang C, Xu T. Immune-related adverse events associated with immune checkpoint inhibitors: An updated comprehensive disproportionality analysis of the FDA adverse event reporting system. Int Immunopharmacol. 2021;95:107498.
Choueiri TK, Tomczak P, Park SH, Venugopal B, Ferguson T, Chang YH, et al. Adjuvant Pembrolizumab after Nephrectomy in Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021;385(8):683-694.
Daniel WW, Cross CL. Biostatistics: A Foundation for Analysis in the Health Sciences. 7 ed. New York: Wiley; 1999.
El Majzoub I, Qdaisat A, Thein KZ, Win MA, Han MM, Jacobson K, et al. Adverse Effects of Immune Checkpoint Therapy in Cancer Patients Visiting the Emergency Department of a Comprehensive Cancer Center. Ann Emerg Med. 2019;73(1):79-87.
Galluzzi L, Humeau J, Buqué A, Zitvogel L, Kroemer G. Immunostimulation with chemotherapy in the era of immune checkpoint inhibitors. Nat Rev Clin Oncol. 2020;17(12):725-741.
Hirankarn N. Developing academic cancer immunotherapy in Asia-lessons, challenges, and a vision for Thailand. Chin Clin Oncol. 2018;7(2):20.
Herbst RS, Giaccone G, de Marinis F, Reinmuth N, Vergnenegre A, Barrios CH, et al. Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1-Selected Patients with NSCLC. N Engl J Med. 2020;383(14):1328-1339.
Leung JH, Chang CW, Chan AL, Lang HC. Cost-effectiveness of immune checkpoint inhibitors in the treatment of non-small-cell lung cancer as a second line in Taiwan. Future Oncol. 2022;18(7):859-870.
Li B, Chan HL, Chen P. Immune Checkpoint Inhibitors: Basics and Challenges. Curr Med Chem. 2019;26(17):3009-3025.
Li N, Zheng H, Zheng B, Chen C, Cai H, Liu M. Economic Evaluations of Immune Checkpoint Inhibitors for Patients with Non-Small Cell Lung Cancer: A Systematic Review. Cancer Manag Res. 2020;12:4503-4518.
Meanwatthana J, Chantarasap P, Chuatrisorn I, Wiriya T, Jitawatanarat P. Pharmacist's role in immune-related adverse events management: real-world incidence and risk evaluation from immunotherapy. Int J Pharm Pract. 2022;30(4):377-382.
National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0: National Institutes of Health;[Online]. 2018 [cited 2021 December 26]. Availablefrom:https://ctep.cancer.gov/ protocoldevelopment/electronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick_Reference_8.5x11.pdf.
National Cancer Institute. Medical Record and Databased Cancer Unit, Bangkok, Thailand. Bangkok, Thailand. 2021.
Ngamphaiboon N, Ithimakin S, Siripoon T, Sintawichai N, Sriuranpong V. Patterns and outcomes of immune-related adverse events in solid tumor patients treated with immune checkpoint inhibitors in Thailand: a multicenter analysis. BMC Cancer. 2021;21(1):1275.
Nice L, Bycroft R, Wu X, Rai SN, Figg L, Bhandari S, et al. Assessment of hospitalization rates for immune-related adverse events with immune checkpoint inhibitors. J Oncol Pharm Pract. 2021;27(7):1736-1742.
Socinski MA, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, et al. Atezolizumab for First-Line Treatment of Metastatic Nonsquamous NSCLC. N Engl J Med. 2018;378(24):2288-2301.
Song P, Zhang D, Cui X, Zhang L. Meta-analysis of immune-related adverse events of immune checkpoint inhibitor therapy in cancer patients. Thorac Cancer. 2020;11(9):2406-2430.
Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA A Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249.
Tang SQ, Tang LL, Mao YP, Li WF, Chen L, Zhang Y, et al. The Pattern of Time to Onset and Resolution of Immune-Related Adverse Events Caused by Immune Checkpoint Inhibitors in Cancer: A Pooled Analysis of 23 Clinical Trials and 8,436 Patients. Cancer Res Treat. 2021;53(2):339-354.
Velcheti V, Schalper K. Basic Overview of Current Immunotherapy Approaches in Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:298-308.
Wang DY, Salem JE, Cohen JV, Chandra S, Menzer C, Ye F, et al. Fatal Toxic Effects Associated With Immune Checkpoint Inhibitors: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Oncol. 2018;4(12):1721-1728.
Weber JS, Yang JC, Atkins MB, Disis ML. Toxicities of Immunotherapy for the Practitioner. J Clin Oncol. 2015;33(18):2092-2099.