การทดสอบการปนเปื้อนของเชื้อจุลชีพในสารละลายยาฉีดเซฟไตรอะโซน

บทคัดย่อ

เซฟไตรอะโซนเป็นยาปฏิชีวนะกลุ่ม cephalosporins รุ่นที่ 3 ที่นิยมสั่งจ่ายสำหรับรักษาโรคติดเชื้อหลายชนิดในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ถึงแม้ว่าสารละลายเซฟไตรอะโซนจะมีความคงสภาพทางเคมีนาน 2-10 วัน แต่วันหมดอายุของยาถูกจำกัดอยู่ที่ 24 ชม. เท่านั้น เนื่องจากไม่มีข้อมูลความคงสภาพทางจุลชีววิทยาหลังจากช่วงเวลานี้ ดังนั้น งานวิจัยนี้จึงจัดทำขึ้นเพื่อศึกษาการปนเปื้อนของเชื้อจุลชีพในสารละลายเซฟไตรอะโซนที่เก็บเป็นระยะเวลานานกว่า 24 ชม. เพื่อใช้ข้อมูลในการกำหนดวันหมดอายุของยาที่เหมาะสม วิธีการดำเนินงานวิจัย: ดำเนินการผสมยาเซฟไตรอะโซนภายใต้ระบบ laminar airflow จนได้ความเข้มข้น 10-20 mg/mL จากนั้นแบ่งกลุ่มทดลองออกเป็น 4 กลุ่ม คือ กลุ่มที่ 1 ประกอบไปด้วยสารละลายเซฟไตรอะโซน 10 mg/mL จำนวน 20 ตัวอย่าง เก็บที่อุณหภูมิห้อง (28–30 ºซ) กลุ่มที่ 2 และ 3 คือ สารละลาย 20 mg/mLกลุ่มละ 20 ตัวอย่างเก็บที่อุณหภูมิห้อง (28–30 ºซ) และในตู้เย็น   (2–8 ºซ) และกลุ่มที่ 4 จำนวน 15 ตัวอย่าง ซึ่งเป็นยาที่ได้รับคืนจากหอผู้ป่วย ซึ่งเก็บในตู้เย็น (2–8 ºซ) ไม่เกิน 48 ชม. หลังผสม สำหรับการทดสอบการปนเปื้อนของเชื้อจุลชีพ ทำโดยวิธี direct inoculation โดยใช้อาหารเลี้ยงเชื้อ fluid thioglycolate media บ่มที่อุณหภูมิ 30-35 ºซ สำหรับตรวจหาแบคทีเรียชนิดพึ่งอากาศและไม่พึงอากาศ และ soybean-casein digest บ่มที่อุณหภูมิ 20-25 ºซ สำหรับตรวจหาเชื้อรา จากนั้นติดตามการเจริญของเชื้อเป็นระยะเวลา 14 วัน ผลการวิจัย: หลังจากผสมและเก็บรักษายาเป็นระยะเวลา 10 วัน ไม่พบการเจริญเติบโตของเชื้อจุลชีพในสารละลายเซฟไตรอะโซน 10-20 mg/mL ในกลุ่มทดลองที่ 1, 2 และ 3 และไม่พบการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรียในตัวอย่างยาเหลือใช้ในกลุ่มที่ 4 สรุปผลศึกษา: สารละลายเซฟไตรอะโซน 10-20 mg/mL มีความคงตัวทางจุลชีววิทยาอย่างน้อย 10 วัน อย่างไรก็ตาม เนื่องจากข้อจำกัดด้านความคงตัวทางเคมี จึงแนะนำให้กำหนดวันสิ้นอายุของยาเป็น 30 ชม. เมื่อเก็บที่อุณหภูมิ 28-30 °ซ และ 48 ชม. เมื่อเก็บที่อุณหภูมิ 25 °ซ และยาอาจมีอายุถึง 10 วัน เมื่อเก็บที่อุณหภูมิ 2-8 °ซ