วิธีวัดสีโดยใช้ค่าอาร์จีบีสำหรับการวิเคราะห์ปริมาณเลโวซิทีริซีนในยาเม็ด

Main Article Content

ไว มี มี เฮิง
เสนีย์ เครือเนตร
วิรัช เรืองศรีตระกูล

บทคัดย่อ

การศึกษานี้ได้นำเสนอวิธีที่ง่ายและประหยัดเวลา ใช้หลักเทคนิคโดยการอ่านค่าสีอาร์จีบี โดยใช้งานร่วมกับความสามารถของโทรศัพท์มือถือที่สามารถถ่ายภาพดิจิทัล จากนั้นนำภาพไปใช้เพื่อการวิเคราะห์เชิงปริมาณ วิธีนี้เป็นการวัดความเข้มของสีและวัดประเมินผลโดยความสัมพันธ์ระหว่างสีที่วัดได้กับค่าความเข้มข้นของสาร วัสดุและวิธีทดลอง: วิธีที่นำเสนอนี้ได้ประสบผลสำเร็จในการตรวจวิเคราะห์ยาเลโวซิทีริซีน (LCTZ) ในรูปแบบยาเม็ด ซึ่งใช้โบโมครีซอลกรีน (BCG) เป็นสารทำให้เกิดสีโบโมครีซอลกรีนสารเดี่ยวๆจะมีสีน้ำเงิน เมื่อเกิดสารประกอบเชิงซ้อนกับเลโวซิทีริซีน จะเกิดเป็นสารประกอบเชิงซ้อนที่มีสีเขียว-เหลือง ความเข้มของสารประกอบเชิงซ้อนสีเขียว-เหลืองที่เกิดนี้จะขึ้นกับความเข้มข้นของสารละลายตัวอย่างยา สารละลายของสารประกอบเชิงซ้อนที่ได้จะถ่ายเทใส่ในหลอด บรรจุตัวอย่างประเภทแก้ว ทำการบันทึกภาพด้วยโทรศัพท์มือถือ โปรแกรมการอ่านค่าพิกเซลอาร์เรย์ของสีจะนำมาใช้ในการอ่านค่า สีแดง-สีเขียว-สีน้ำเงิน(เป็นหน่วย อาร์จีบี) ซึ่งจะมีการเปลี่ยนให้เป็นความเข้มข้นด้วยการคำนวณด้วยความสัมพันธ์ของสมการเส้นตรง ภายใต้สภาวะการทดลองที่เหมาะสมกราฟมาตรฐานระหว่างค่าอาร์จีบี และความเข้มข้นของสารมาตรฐานยาจะถูกสร้างขึ้น กระบวนการประเมินวิธีวิเคราะห์จะให้ความสำคัญการศึกษาในเรื่องความเป็นเส้นตรง ค่าความถูกต้อง และค่าความแม่นยำของวิธีที่พัฒนาขึ้น ผลการศึกษา: วิธีที่นำเสนอนี้ให้ความสัมพันธ์เป็นไปตามกฏของเบียร์มีค่าความเป็นเส้นตรงอยู่ในช่วงความเข้มข้น 2-40 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร ของยาเลโวซิทีริซีน ด้วยค่าสหสัมพันธ์ความเป็นเส้นตรงที่ดี (r2 = 0.9996) ค่าขีดจำกัดต่ำสุดของการวิเคราะห์ (LOD) และค่าขีดจำกัดต่ำสุดของการวิเคราะห์เชิงปริมาณ (LOQ) มีค่าเท่ากับ 1.64 และ 4.96 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร ตามลำดับ  จากการศึกษาสารปรุงแต่งที่อาจพบได้ในการผลิตยาพบว่าไม่แสดงผลการรวบกวนในวิธีที่นำเสนอนี้  ผลของการวิเคราะห์ตัวอย่างยาด้วยวิธีที่นำเสนอนี้เมื่อเปรียบเทียบกับวิธีอ้างอิงแล้ว พบว่าไม่มีความแตกต่างกันในเชิงสถิติด้วยความเชื่อมั่นที่ 95 เปอร์เซ็นต์ (n=6)  สรุปผล: วิธีที่พัฒนาขึ้นนี้พบว่ามีความแม่นยำ ถูกต้องและให้ผลการวิเคราะห์ซ้ำที่ดี  ยังกล่าวได้ว่ามีความเป็นไปได้ที่จะนำเทคนิคการอ่านค่าสีแบบอาร์จีบี มาใช้ในการวิเคราะห์เชิงปริมาณในตัวอย่างยาในเภสัชภัณฑ์รูปแบบต่างๆ ด้วยขั้นตอนที่ง่าย ประหยัด และสามารถที่จะประยุกต์ใช้งานในด้านการวิเคราะห์หาปริมาณยาเป็นอีกวิธีทางเลือกหนึ่งได้

Article Details

ประเภทบทความ
เภสัชศาสตร์ (Pharmaceutical Sciences)

เอกสารอ้างอิง

Almamoun AAA and Abdel AME. Ultraviolet spectrophotometric validation of the dissolution method for levocetirizine dihydrochloride tablets. Int.J.Multidiscip. Res. 2017; 4(12): 52-58.

Birendra Y and Sumit Y. Sensitive HPLC method for determination of the related substance of levocetirizine dihydrochloride in solid oral formulations. J. Pharm. Res. 2010; 3(12): 2817–2820.

Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, and Schunemann HJ. Allergic rhinitis and its impact on asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J. Allergy Clin. Immunol. 2010; 126 (3): 466 – 476.

De Jong JM. Levocetirizine (dihydrochloride): Antihistaminicum. Geneesmiddlen Bulleetin 2002; 36(6): 70 – 71.

Hommoss R, Elzein H, and Haidar E. Determination of levocetirizine configurational stability in tablets using chiral HPLC method. Int. J. Pharm. Pharm. 2011; 3(2): 103–107.

ICH Expert Working Group. ICH harmonized tripartite guideline: Validation of analytical procedures: Text and methodology Q2 (R1). 2005.

Indian Pharmacopoeia 2010. 6th ed. New Delhi: The Indian pharmacopeia commission. 2010.

Issa YM, Sherif OE, and Abo DAS. Spectral studies on the ion-pairs of levocetirizine dihydrochloride and some triphenylsulphonephthaleines. Egypt. J. Anal. Chem. 2013; 22: 67–83.

Kehoe E and Penn R. Intriducing colourimetric analysis wioth camera phones and digital cameras; An activity for high school or general chemistry. J. Chem. Ed. 2019; 90(9)_: 1191-1195.

Labounmi B, Kruanetr S, and Rugensitagoon W. Simple method for determination of sodium using photogrammetry. Isan J. Pharm. Sci. 2018; 14(2); 122-130.

Ohta N and Robertson AR. Colorimetry: fundamentals and applications. The Atrium, Chichester, 2005.

Patel NK and Pancholi S. Spectrofluorimetric determination of the H1 blocker drug levocetirizine dihydrochloride based on its oxidation with cerium (IV) in bulk and pharmaceutical formulations. Int. J. Pharm. Tech. Res. 2011; 3(4): 2047–2052.

Raghu M and Basavaiah K. Optimized and validated spectrophotometric methods for the determination of levocetirizine in pharmaceuticals based on charge transfer reaction. J. Assoc. Arab Univ. Basic Appl. Sci. 2012; 12(1): 33 – 41.

Rathore AS. Sathiyanarayanan L and Mahadik KR. Development of validated HPLC and HPTLC methods for simultaneous determination of levocetirizine dihydrochloride and montelukast sodium in bulk drug and pharmaceutical dosage form. Pharm. Anal. Acta. 2010; 01(01): 1–6.

Shende P, Shah V, Ghodke D, Shah R, Patil SK, and Chougule DK. Validation of UV spectrophotometric method for estimation of levocetirizine dihydrochloride in bulk and pharmaceutical formulation. J. Pharm. Res. 2010; 3(10), 2386 – 2387.